배경
만성 콩팥병 환자들은 다양한 신체적, 정신적 증상을 호소하지만, 콩팥 기능 저하 및 기타 만성 질환 때문에 이에 대한 치료 방법은 제한되어 있다. 침은 만성 질환 환자들에게 흔한 통증, 피로감 또는 우울감 등의 증상을 치료하는 데 널리 사용되고 있다. 이 리뷰는 만성 콩팥병 환자들에 대한 침 치료의 현재 근거와 잠재적 역할을 조사하고자 하였다.
임상시험 특성
2016년 1월까지 출간된 문헌을 검색하여, 1787 명의 연구 참여자에 대한 24건의 임상시험을 분석했다. 이 중 단지 7건의 임상시험에 대해서만 메타-분석을 할 수 있었다. 이들 임상시험에서는 수기 경혈지압을 일상 관리와 병행할 경우 치료 4주 후 정기 혈액투석을 하는 환자들의 피로감, 우울감, 수면 장애를 개선시킨다고 보고했다. 어떤 임상시험에서도 통증은 측정되지 않았고, 침 치료 이상반응이 발생했는지 여부는 대다수 시험에서 언급하지 않았다.
핵심 결과
전반적으로, 만성 콩팥병 환자의 증상 관리에 대한 침 치료의 효과 근거는 매우 낮은 수준임을 확인했다. 수기 침 치료와 일상 관리를 병행할 경우, 혈액투석 환자들의 우울감, 피로감, 수면 장애에 단기 증상 경감이 나타날 수도 있다. 리뷰 결과 상 수기 경혈 지압 외의 다른 침법의 효과를 지지할 수 없는데, 신뢰성 있는 임상시험이 거의 없기 때문이다. 통증은 만성 콩팥병 환자에게 흔한 증상이다. 따라서, 만성 콩팥병 환자들의 통증 조절에 대한 침의 잠재적 역할은 추후 연구할 가치가 있다.
만성 콩팥병 환자들에 대한 침 치료 안전성이 합당한 근거로 지지되기 전까지는, 임상의는 침 치료를 받는 환자들의 안전성에 대해 주의 깊게 관찰해야 한다.
근거 품질
모든 임상시험은 바이어스 위험이 높거나 불확실했다. 특히 환자 선택 및 결과의 선택적 보고 측면에서 그러했는데, 이로 인해 임상시험 결과를 신뢰하기 어렵다.
정기 혈액투석을 받는 환자의 피로감, 우울감, 수면 장애 및 요독 소양증에 대해, 수기 경혈 지압을 보조 중재로 수행할 경우 단기간 효과가 있다는 매우 낮은 수준의 근거가 있었다. 만성 콩팥병의 다른 단계 환자들에서, 다른 형태의 침 치료가 통증 및 다른 결과지표에 대해 효과가 있는지 근거는 거의 없다. 전반적으로 바이어스 위험이 높거나 불확실해, 침의 이득이 보고되었더라도 그 타당성을 믿기 어렵고 효과 추정값의 신뢰도를 떨어뜨린다. 침과 연관된 위해에 대한 보고가 불완전하여, 침 및 연관 중재의 안전성을 평가하기 어렵다. 향후 연구에서는 만성 콩팥병 및 투석 환자들의 통증이나 기타 흔히 겪는 증상에 대한 침 치료의 효과와 안전성을 조사해야 한다.
만성 콩팥병 환자들은 다양한 증상을 경험하며, 여러 질환을 동반하는 경우가 흔하다. 만성 콩팥병 환자들에 대한 약물요법 중 다수에는 알려진 이상반응 위험이 있다. 침은 만성 질환 및 기타 완화 치료 환경에서 환자의 증상 관리를 위해 널리 사용된다. 그러나 만성 콩팥병 환자의 침 치료 안전성과 유효성은 거의 알려져 있지 않다.
본 연구에서는 침, 전침, 경혈 지압, 뜸, 기타 침 관련 중재가 하나 또는 둘 이상 결합되어 사용될 경우, 만성 콩팥병 환자의 증상에 대해 나타내는 이득과 위해를 평가하고자 했다. 특히 만성 콩팥병 환자의 증상 관리에 대해, 침 또는 그와 관련 중재를 기존 의료, 활성 비약물 중재, 일상 관리 등과 비교하고자 했다.
본 리뷰와 관련된 검색어를 이용하고 정보 전문가와 연락하여, 코크란 신장 / 이식 그룹의 임상시험 등록부에 2016년 1월 28일까지 등록된 자료를 검색했다. 한국의 의학 데이터베이스, 즉 한국학술정보 (KISS), 디비피아 (DBPIA), 과학기술학회마을 (KISTI), 보건연구정보센터 (RICHIS), 대한의학학술지편집인협의회 데이터베이스 (KoreaMed),국회도서관 등도 검색했다. 중국 기간전문 데이터베이스 (CAJ) 역시 검색했다.
분석에 포함된 임상시험은, 무작위 또는 유사-무작위 대조 임상시험이며 만성 콩팥병 3단계 - 5단계에 해당하는 성인에게 최소 6회 이상의 침 치료 또는 경혈 자극 중재를 제공한 연구들이었다. 한약을 사용하거나 양 군 간 병행요법을 동일하게 사용하지 않은 연구는 분석에서 제외시켰다.
두 명의 연구자가 각각 독립적으로 자료를 추출하고 바이어스 위험을 평가했다. 연속형 결과에 대해서는 평균차 (MD) 또는 표준화 평균차 (SMD) 와 95% 신뢰구간 (CI) 을, 이분형 변수에 대해서는 상대위험도 (RR) 를 계산했다. 1차 평가지표는 통증 및 우울감의 변화, 중대 이상반응 발생이었다.
1787 명의 연구 참여자가 포함된 24 건의 임상시험을 분석했다. 임상시험에 사용된 침의 종류는 수기 침, 경혈 지압, 이침, 경혈의 경피 전기 자극, 원적외선 경혈 조사, 간접뜸 치료 등으로 다양했다. 만성 콩팥병은 투석 전의 3,4 단계 및 혈액투석 또는 복막투석 중인 말기 신부전 단계가 포함되었다.
분석한 임상시험 중 어떠한 것에서도 통증을 측정하지 않았으며, 중대 이상반응이 발생했는지 제대로 언급하지 않았다. 하지만 3건의 임상시험에서, 참여자 3명의 사망 및 3건의 입원을 시험 탈락 이유로 보고했다. 침 시술과 연관된 위해는 3건의 임상시험에서만 보고되고, 나머지 시험들에서는 발생 여부에 대해 보고하지 않았다.
분석된 모든 임상시험은 배정 순서 숨김 측면에서 바이어스 위험이 높거나 불확실했다. 17건의 임상시험에서, 단지 2달 간의 결과만 측정했다.
수기 경혈지압이 일상 관리 대조군에 비해 벡 우울 척도 (0점 - 63점 척도) (임상시험 3건, 참여자 128 명: MD -4.29, 95% CI -7.48 to -1.11, I2 = 0%), 개정 파이퍼 피로 척도 (0점 - 10점 척도) (임상시험 3 건, 참여자 128 명: MD -1.19, 95% CI -1.77 to -0.60, I2 = 0%), 피츠버그 수면 품질 지수 (0점 - 21점 지수) (임상시험 4 건, 참여자 180 명: MD -2.46, 95% CI -4.23 to -0.69, I2 = 50%) 의 점수를 경감시킨다는 매우 낮은 수준의 근거가 있었다.
중재, 대조, 결과 평가 시점의 차이 등 임상적 이질성과 자료 부족 때문에, 추가 메타-분석은 불가능했다.
이 번역은 본 리뷰의 1저자인 부산대학교 한의학전문대학원 김건형 (pdchrist@gmail.com) 이 했습니다. 번역 내용과 관련한 궁금점은 위 메일로 연락주시기 바랍니다.