낭포성 섬유증 환자의 비타민E 보충제

연구의 질문

비타민 E 보충제가 비타민 E 결핍으로 인해 낭포성 섬유증을 가진 사람들이 얼마나 자주 건강 문제를 겪는지에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶었다.

배경

낭포성 섬유증을 가진 사람들의 약 85%에서 90%는 췌장에서 충분한 효소를 생산하지 못하고 음식을 소화시킬 때 지방을 흡수하지 못한다; 그들은 또한 지용성 비타민 A, D, E, K를 흡수하는 데 문제가 있을 가능성이 있다. 만약 비타민 E의 수치가 너무 낮다면, 이것은 혈액 장애와 기억력과 사고력을 가진 신경계에 문제를 일으킬 수 있다.

검색 날짜

마지막으로 2020년 7월 20일에 근거를 찾았다.

연구 특징

141명의 참가자를 포함한 4개의 연구를 확인했는데, 이 중 2개는 아동(6개월에서 14.5세)이었으며, 2개는 참가자의 나이를 명시하지 않았다. 연구에 참여한 사람들은 다양한 형태의 비타민 E 보충제(수용성 또는 지방용성), 플라시보(약물을 포함하지 않는 물질) 또는 보충제를 받지 않았다. 3개의 연구는 각 개인에 대한 치료가 무작위로 선택되었다고 발표했지만, 한 연구는 사람들이 다른 그룹으로 나뉘었다고만 말했다.

주요 결과

수용성 비타민 E

한 연구에서 나온 근거(45명의 참가자)는 보충제가 6개월 후에 혈액 속의 비타민 E 수치를 증가시킬 수 있다는 것을 보여주었다. 비슷한 결과가 1개월(연구 2명, 참여 32명)과 3개월(연구 1명, 참여 45명)의 초기 시점에서도 나타났다. 단 한 연구(45명 참가자)만이 1개월 6개월에 체중을 보고했지만 어느 시점에서도 보충과 위약 사이에 차이가 없었다.

지용성 비타민 E

두 연구(36명 참가)는 지용성 비타민E 보충제를 1개월 복용한 후 혈청 비타민E의 수치가 치료하지 않은 것에 비해 높다고 보고했지만, 다른 연구(36명 참가)는 3개월 후 보충제와 무치료의 차이를 발견하지 못했다.

비교한 어떤 연구도 비타민 E 총 지질 비율, 비타민 E 특유의 결핍 장애, 폐 기능 또는 삶의 질에 대한 우리의 계획된 결과에 대한 결과를 보고하지 않았다.

이 연구들은 다른 형태의 보충제와 복용량을 사용했기 때문에, 그 결과를 결합하여 더 넓은 낭포성 섬유증 모집단에 적용하는 것은 어려웠다. 결과는 비타민E 보충제가 낭포성 섬유증 환자의 비타민E 수치 개선을 가져올 수 있다는 것을 보여주었지만, 근거의 질은 낮았다.

향후 연구에서는 특히 이미 췌장 효소와 비타민 E 보충제로 치료를 받고 있는 사람들에게서 비타민 E 상태, 폐 기능 및 영양 상태와 같은 보다 구체적인 결과를 살펴봐야 한다. 그들은 또한 가장 임상적으로 효과적이어야 하는 비타민 E 보충제의 최고 수준을 살펴볼 수 있다.

근거수준

다음과 같은 이유로 근거의 질이 낮다고 판단했다. 연구에 참여한 사람들 중 어느 누구도 보충제를 먹었는지 또는 위약을 먹었는지 알 수 없다고 생각한다. 그래서 그것이 결과에 영향을 미치지 않았을 것이다. 우리가 가지고 있는 정보로부터 대부분의 연구가 설계되었는지 여부를 알 수 없어서 모든 사람들이 그 그룹에 들어갈 수 있는 동등한 기회를 가졌다. 또 어느 집단에 들어갈지 미리 짐작해 볼 수 있는 사람이 있었을지도 알 수 없었다. 연구에 참여하는 모든 사람들에게 보고된 결과가 있는지, 그리고 그 연구에서 탈락한 사람이 있을 수 있는 이유 또한 명확하지 않았다. 이 사실들이 결과에 대한 우리의 신뢰에 영향을 미칠지 모른다.

연구진 결론: 

비타민 E 보충제는 낭포성 섬유증을 가진 사람들의 비타민 E 수치의 향상으로 이어질 수 있지만, 우리가 평가한 근거는 낮은 품질이었다. 이 치료법의 다른 편익에 대한 결론을 내리기 위해 다른 관심 결과에 대한 데이터를 이용할 수 없었다.

향후에는 특히 이미 장내코팅 췌장 효소로 치료되고 비타민 E로 보충되고 있는 사람들에게서, 비타민 E 상태, 폐 기능, 영양 상태와 같은 보다 구체적인 결과 측정치를 살펴보기 위해 더 큰 연구가 필요하다. 향후 연구에서는 또한 최대 임상 효과를 달성하는 데 필요한 비타민 E의 최적 투여량을 조사할 수 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

낭포성 섬유증을 가진 사람들은 비타민 E를 포함한 지용성 비타민 결핍의 위험성을 증가시킨다. 비타민E 결핍은 용혈성 빈혈, 소뇌 아탁스증, 인지장애와 같은 많은 질환을 유발할 수 있다. 비타민E 보충제는 낭포성 섬유증을 가진 사람들에게 널리 권장되며 이러한 결핍을 개선시키는 것을 목표로 한다. 이것은 리뷰의 업데이트된 버전이다.

목적: 

낭포성 섬유증을 가진 사람들의 비타민 E 결핍 장애 빈도에 대한 비타민 E 보충제의 효과를 결정하기 위해서입니다.

검색 전략: 

코크레인 그룹의 낭포성 섬유증 시험 등록부를 검색했고 또한 국제 온라인 시험 등록부를 검색하여 등록부 검색 중 확인되지 않은 임상시험이 있는지 확인했다.

레지스터의 마지막 검색 날짜: 11 August 2020.
국제 온라인 평가판 등록의 마지막 검색 날짜: 2020년 7월 20일

선정 기준: 

비타민 E 보충제의 모든 조제를 위약에 비교하거나 복용량 또는 지속기간에 관계없이 보충제가 없는 무작위 제어 시험 및 준 무작위 제어 시험.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 저자는 각 연구(발표된 정보)에서 결과 데이터를 추출하고 포함된 각 연구의 비뚤림 위험을 평가했다. 그들은 GRADE를 이용하여 근거의 질을 평가했다.

주요 결과: 

총 141명이 참여한 4개 연구가 검토 대상에 포함됐으며, 이 중 2개 연구는 아동(6개월~14.5세)이었으며, 2개 연구는 참가자의 나이를 특정하지 않았다. 모든 연구는 다양한 치료 기간(10일에서 6개월) 동안 다른 제형과 비타민 E의 복용량을 사용했다. 두 연구는 수용성 제형과 함께 지용성 제형의 보충을 같은 연구의 서로 다른 팔에서 보충이 없는 것과 비교했다. 세 번째 연구는 수용성 제형을 위약과 비교했고, 네 번째 연구에서는 비타민 E의 지용성 제형이 위약에 대해 평가되었다.

검토를 위해 근거의 품질을 손상시키는 포함된 연구에서 무작위화 및 블라인딩에 대한 제한적인 세부사항이 있었다. 이러한 연구들 중 생물학적 유효성이 다른 이질적인 혼합은 또한 데이터의 일반성을 더 넓은 낭포성 섬유증 모집단에 제한한다.

비교에서 어떤 연구도 비타민 E 총 지질 비율의 리뷰의 1차 결과나 비타민 E 특유의 결핍 장애의 발생 또는 2차 결과 폐 기능이나 삶의 질을 보고하지 않는다.

수용성 비타민 E

수용성 비타민 E는 6개월의 대조군과 비교하여 혈청 비타민 E 수치를 향상시킬 수 있다. 한 연구(45명의 참가자), 평균 차이 (MD) 19.74 umol/L (95% 신뢰 구간 (CI) 13.48 ~ 26.00) (저품질 근거) 유사한 결과가 1개월, 2개 연구(32명), MD 17.66 유몰/L(95% CI 10.59~24.74) 및 3개월, 1개 연구(45명), MD 11.61 유몰/L(95% CI 4.77~18.45)에서도 나타났다. 단 한 연구(45명 참가자)만이 1개월 6개월에 체중(성장 및 영양상태의 2차 결과)을 보고했지만 어느 시점에서도 치료와 조절의 차이는 없었다.

지용성 비타민 E

두 연구(36명의 참가자)는 한 달 동안 지용성 비타민 E와 함께 혈청 비타민 E의 수치가 대조군인 MD 13.59 유몰/L(95% CI 9.52~17.66)에 비해 높다고 발표했지만, 3개월 동안 한 연구(36명의 참가자)는 치료와 대조군 사이에 아무런 차이가 없었다. 이 비교에서 어떤 연구도 성장이나 영양 상태에 대해 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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