겸상 적혈구 질환 환자의 다리 궤양의 치료

다리의 궤양은 겸상 적혈구 질환 환자에게 만성적인 합병증이다. 궤양은 잘 치료하기 어려운 경향이 있고 수개월에서 수년에 걸쳐 천천히 치유가 진행된다. 이 질환은 심각하게 삶의 질을 붕괴시키고, 장애를 증가시키고, 직장에서 장기 결근을 요구하고, 건강 관리 시스템에 높은 부담을 지울 수 있다. 겸상 적혈구 병 환자의 다리 궤양에 대한 치료가 효과적이고 안전한지 여부를 살펴보았다.

이번 코크란 고찰은 250개의 궤양을 가진 198명의 참가자를 대상으로 한 무작위대조시험을 6건 특정했다. 4건의 무작위대조시험은 자메이카, 2건은 미국에서 이루어졌다. 해당 임상시험에서는 궤양에 직접 사용하는 약물 혹은 드레싱(국소성 약물) 및 경구 또는 정맥 주사(전신성 약제)를 검증했다. 이러한 2종류는 작용 기전이 크게 다르기 때문에 고찰에서는 그들을 개별적으로 취급했다. 국소성 약물은 Solcoseryl® 크림, RGD 펩타이드 매트릭스 드레싱 및 국소 항생제가 포함되었다. Solcoseryl은 피부 조직에 의한 산소 사용을 개선하여 상처의 치유를 촉진하는 것을 목적으로 하고 있다. 국소 항생제는 또한 감염을 예방하기 위해 사용된다. RDG 펩타이드 매트릭스는 세포 증식을 촉진하는 젤이다. 전신 중재 시술에 쓰인 약물에는 L- 카르니틴, 아르기닌낙산, 아속스프린이 포함되었다. 아르기닌낙산은 정맥 주사시 상처의 치유를 촉진하는 것으로 생각되며, L- 카르니틴은 경구 투여시 조직의 저산소 상태를 개선하는 것으로 생각되고 있으며, 아속스프린 염산염은 경구 투여시 혈관을 확장하여 상처에 혈액 흐름을 증가시키는 것으로 생각되고 있다.

국소적 중재(RDG 펩타이드 매트릭스)의 하나의 치료법을 통해 치료한 참가자는 대조군과 비교하여 궤양의 크기가 감소했다. 단, 이러한 결과는 이 임상시험 보고와 관련한 부적절한 조건으로 인한 비뚤림위험이 높다는 점에서 주의하여 해석해야 한다.

겸상 적혈구 질환 및 만성 다리 궤양 환자를 치료하기 위한 중재의 사용에 대한 근거는 강력한 것은 아니었다. 본 고찰에서 선택한 모든 무작위임상시험은 비뚤림위험이 높았다. 이 체계적인 고찰에서 겸상 적혈구 질환 환자의 하퇴 궤양의 치유를 개선하기 위한 중재의 혜택과 위해를 평가하려면 충분히 설계된 양질의 무작위대조시험이 필요하다.

연구진 결론: 

국소적 중재(RGD 펩타이드 매트릭스)를 통하여 치료된 참가자는 대조군과 비교하여 궤양의 크기가 감소했다는 근거가 있다. 유효성에 관한 이 근거는 이러한 보고에 따른 비뚤림위험이 전반적으로 높기 때문에 제한적이다.

약리학적 중재(전신성 및 국소성) 및 비약리학적 중재(수술 및 비수술)라는 일반적인 분류에 따라 결과를 분석하려고 시도했다. 그러나 결과 정의의 이질성 및 무작위 군과 분석군 사이의 불일치에 대한 결과를 통합할 수 없었다. 특정한 임상시험의 부족과 함께 해당 이질성으로 인해 메타분석을 할 수 없었다.

이번 코크란 고찰은 하나의 국소적 중재(RGD 펩타이드 매트릭스)의 효과에 대해 어느 정도의 근거가 나타났다. 그러나 이 중재는 단일 임상시험 보고의 부족으로 인해 비뚤림위험이 높은 것으로 평가되었다. 선택된 다른 임상시험 또한 비뚤림위험이 높은 것으로 평가되었다. 따라서 임상시험 결과에 대해 주의 깊게 해석할 것을 권장한다. 모든 중재의 안전성 프로파일에 대한 결론은 내지 못했다.

전체 초록 읽기
배경: 

피부 궤양 빈도는 겸상 적혈구병 환자의 질병으로 인한 이환율 부담을 증가시키는 데 중요한 원인이 된다. 겸상 적혈구병 환자에게서 치료 효과가 평가되었는지는 확실하지 않지만, 보건의료전문가는 여러 치료 옵션을 사용할 수 있다.

목적: 

겸상 적혈구 질환 환자를 대상으로 다리의 궤양을 치료하기 위한 중재의 임상적 유효성 및 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Cystic Fibrosis 및 Genetic Disorders Group's Haemoglobinopathies Trials Register를 검색했다.

LILACS(1982년~2012년 8월), African Index Medicus(~2012년 8월), ISI Web of Knowledge(1985년~2012년 8월), Clinical Trials Search Portal of the World Health Organization(2012년 8월)을 검색했다. 특정한 모든 임상시험의 참고문헌목록을 체크했다. 또한 이 분야에 대한 무작위임상시험을 완료하였을 가능성이 있는 연구 그룹이나 개인에게 연락을 취했다.

Cochrane Cystic Fibrosis 및 Genetic Disorders Group's Haemoglobinopathies Trials Register의 마지막 검색 날짜: 2014년 7월 21일, Cochrane Wounds Group Trials Register 마지막 검색 날짜: 2014년 9월 18일.

선정 기준: 

겸상 적혈구 질환 환자를 대상으로 한 다리 궤양을 치료하기 위한 중재에 대한 위약 또는 다른 치료법과 비교한 무작위대조시험.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 선택 기준을 충족하는 임상시험을 선택했다. 3명의 검토자가 독립적으로 선택된 임상시험의 비뚤림위험을 평가하고 데이터를 추출했다.

주요 결과: 

6건의 임상시험이 선택 기준을 충족(250개소의 궤양을 가진 198명의 참가자). 각 임상시험은 각기 다른 중재를 조사하였고 본 고찰에서는 전신성 약물 중재(L- 카르니틴, 아르기닌낙산, 이속수프린) 및 국소성 약물 중재(Solcoseryl® 크림, RGD 펩타이드 드레싱, 국소 항생제)로 분류했다. 3건의 중재 방법에서는 궤양의 크기의 변화에 ​​대해보고되고있다(아르기닌낙산, RGD 펩타이드, L- 카르니틴). 이들 중 RGD 펩타이드 매트릭스에서는 대조군과 비교하여 궤양의 크기가 유의하게 감소하였고 평균 감소는 6.60cm2 였다(95% CI 5.51~7.69; 근거의 질 매우 낮음). 3건의 임상시험에서는 완전한 회복의 발생률에 대해보고하였다(이속수프린, 아르기닌낙산, RGD 펩타이드 매트릭스; 근거의 질은 낮음에서 매우 낮음). 상당한 효과를 나타낸 임상시험은 없었다. 궤양의 완전한 회복까지의 기간, 겸상 적혈구 질환의 다리 궤양에 대한 치료 후의 무궤양 생존률, QoL, 절단 발생률을 보고한 임상시험은 없었다. 이러한 중재의 안전성에 관한 정보는 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

Tools
Information
Share/Save