연구 질문
우리는 겸상적혈구병 환자의 다리 궤양 치료에 대한 중재의 효과와 해로움에 대한 증거를 검토했습니다. 이것은 이전에 출판된 코크란 문헌고찰의 업데이트이다.
배경
다리의 궤양은 겸상 적혈구 질환 환자에게 만성적인 합병증이다. 궤양은 잘 치료하기 어려운 경향이 있고 수개월에서 수년에 걸쳐 천천히 치유가 진행된다. 이 질환은 심각하게 삶의 질을 붕괴시키고, 장애를 증가시키고, 직장에서 장기 결근을 요구하고, 건강 관리 시스템에 높은 부담을 지울 수 있다. 겸상 적혈구 병 환자의 다리 궤양에 대한 치료가 효과적이고 안전한지 여부를 살펴보았다.
검색 날짜
그 근거는 현재 다음과 같다. 2020년 1월 13일.
연구 특성
이 업데이트된 Cochrane Review에는 250개의 궤양이 있는 198명의 참가자를 포함하여 6개의 무작위 대조 시험이 포함되었습니다. 4건의 무작위대조시험은 자메이카, 2건은 미국에서 이루어졌다. 해당 임상시험에서는 궤양에 직접 사용하는 약물 혹은 드레싱(국소성 약물) 및 경구 또는 정맥 주사(전신성 약제)를 검증했다. 이러한 2종류는 작용 기전이 크게 다르기 때문에 고찰에서는 그들을 개별적으로 취급했다. 국소 제제에는 Solcoseryl® 크림, RGD 펩타이드 매트릭스 드레싱 및 국소 항생제가 포함되었습니다. Solcoseryl은 피부 조직에 의한 산소 사용을 개선하여 상처의 치유를 촉진하는 것을 목적으로 하고 있다. 국소 항생제는 또한 감염을 예방하기 위해 사용된다. RDG 펩타이드 매트릭스는 세포 증식을 촉진하는 젤이다. 전신 중재 시술에 쓰인 약물에는 L- 카르니틴, 아르기닌낙산, 아속스프린이 포함되었다. 아르기닌낙산은 정맥 주사시 상처의 치유를 촉진하는 것으로 생각되며, L- 카르니틴은 경구 투여시 조직의 저산소 상태를 개선하는 것으로 생각되고 있으며, 아속스프린 염산염은 경구 투여시 혈관을 확장하여 상처에 혈액 흐름을 증가시키는 것으로 생각되고 있다.
주요 결과
근거의 질이 매우 낮다는 점을 감안할 때 평가된 약물 중재가 궤양 크기를 줄이거나 다리 궤양 폐쇄를 초래하는지 여부는 불확실합니다. 포함된 시험 중 어느 것도 우리의 다른 관심 결과에 대해 보고하지 않았습니다. 궤양 치유를 완료하는 시간; 겸상적혈구 하지 궤양 치료 후 궤양 없는 생존; 삶의 질 측정; 절단의 발생률; 또는 피해.
근거수준
겸상적혈구병과 만성 다리 궤양이 있는 사람들을 치료하기 위해 중재를 사용하는 것에 대한 증거는 매우 제한적입니다. 이 검토에 포함된 모든 무작위 임상 시험은 불명확하거나 높은 비뚤림 위험과 관련되어 매우 낮은 품질의 근거를 제공했습니다. 이 체계적인 고찰에서 겸상 적혈구 질환 환자의 하퇴 궤양의 치유를 개선하기 위한 중재의 혜택과 위해를 평가하려면 충분히 설계된 양질의 무작위대조시험이 필요하다.
이번 업데이트된 Cochrane Review에서 확인된 근거의 질이 매우 낮다는 점을 감안할 때 평가된 약물 중재가 대조군과 비교하여 치료 대상자의 궤양 크기를 줄이거나 다리 궤양 폐쇄를 초래하는지 여부는 불확실합니다. 그러나 이 중재는 단일 임상시험 보고의 부족으로 인해 비뚤림위험이 높은 것으로 평가되었다. 포함된 다른 연구도 불명확하거나 비뚤림 위험이 높은 것으로 평가되었습니다. 모든 개입의 피해 프로파일은 결정적이지 않습니다.
피부 궤양의 빈도는 겸상적혈구병 환자의 이환율 부담에 중요한 기여를 합니다. 겸상 적혈구병 환자에게서 치료 효과가 평가되었는지는 확실하지 않지만, 보건의료전문가는 여러 치료 옵션을 사용할 수 있다. 이것은 이전에 출판된 코크란 문헌고찰의 업데이트이다.
겸상적혈구병 환자의 다리 궤양 치료를 위한 중재의 임상적 효과와 위해를 평가합니다.
우리는 코크란 낭포성 섬유증과 유전적 장애 그룹의 해모글로비노시스 임상 기록부를 조사했다.
우리는 LILACS(1982년 ~ 2020년 1월), ISI Web of Knowledge(1985년 ~ 2020년 1월) 및 세계 보건 기구의 임상 시험 검색 포털(2020년 1월)을 검색했습니다. 특정한 모든 임상시험의 참고문헌목록을 체크했다. 또한 이 분야에 대한 무작위임상시험을 완료하였을 가능성이 있는 연구 그룹이나 개인에게 연락을 취했다.
Cochrane Cystic Fibrosis 및 Genetic Disorders Group's Haemoglobinopathies Trials Register의 마지막 검색 날짜: 2020년 1월 13일; Cochrane Wounds Group Trials Register의 마지막 검색 날짜: 2017년 2월 17일.
겸상 적혈구 질환 환자를 대상으로 한 다리 궤양을 치료하기 위한 중재에 대한 위약 또는 다른 치료법과 비교한 무작위대조시험.
2명의 검토자가 독립적으로 선택 기준을 충족하는 임상시험을 선택했다. 3명의 검토자가 독립적으로 선택된 임상시험의 비뚤림위험을 평가하고 데이터를 추출했다. 근거의 품질을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
6건의 임상시험이 선택 기준을 충족(250개소의 궤양을 가진 198명의 참가자). 각 시험은 서로 다른 중재를 조사했으며 이 검토에서 우리는 이들을 전신 약물 중재(L-cartinine, arginine butyrate, isoxsuprine) 및 국소 약물 중재(Solcoseryl ® 크림, 아르기닌-글리신-아스파르트산(RGD) 펩타이드 드레싱 및 국소 항생제). 비약물적 개입에 대한 시험은 검토에 포함되지 않았습니다. 모든 시험은 전반적으로 불분명하거나 비뚤림 위험이 높았으며 제약 회사는 그 중 4건을 후원했습니다. 결과 정의의 이질성과 무작위 배정 및 분석 단위 간의 불일치로 인해 결과를 통합할 수 없었습니다.
3건의 중재 방법에서는 궤양의 크기의 변화에 대해보고되고있다(아르기닌낙산, RGD 펩타이드, L- 카르니틴). 이 중 아르기닌 부티레이트만이 대조군에 비해 궤양 크기의 감소를 보였고 평균 감소 -5.10 cm²(95% CI -9.65~-0.55), 그러나 이것이 표준 치료 단독에 비해 궤양 크기가 감소하는지 여부는 불확실하기 때문에 증거의 확실성은 매우 낮은 것으로 평가되었습니다. 하지 궤양의 완전한 폐쇄에 대한 3건의 시험이 보고되었습니다(이속수프린, 아르기닌 부티레이트, RGD 펩타이드 매트릭스, 매우 낮은 증거 품질). 아무도 임상적 이점을 보고하지 않았습니다. 보고된 시험 없음: 궤양 치유를 완료하는 시간; 겸상적혈구 하지 궤양 치료 후 궤양 없는 생존; 삶의 질 측정; 절단 또는 상해의 발생.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.