뇌졸중은 대중적인 건강 문제이다. 후진국과 중진국들의 발전이 빨라짐에 따라 이들이 뇌졸중과 심장마비와 같은 부유한 국가에서 발생하는 질환에 대한 부담에 추가로 직면하게 된다. 심장마비와는 달리, 뇌졸중은 한 가지 이상의 메카니즘으로 인한 질환이다. 아시아인들에게, 허혈성 뇌졸중의 대부분은 뇌 아래의 동맥이 좁아지기 때문에 발생한다. 아시아인들은 백인들에 비해 고혈압을 컨트롤하지 않기 때문에 혈액이 뇌로 유입되어 뇌졸중을 일으키는 것으로 보인다. 실로스타졸을 처방하면 혈소판 축적(platelet accumulation)을 방지하여 혈액을 흐리게 하며, 초기의 보고에 의하면, 뇌졸중, 심장마비와 뇌졸중 환자들의 혈관계 질환으로 인한 사망을 예방하는데 아스피린보다 실로스타졸이 더욱 효과적이다. 이는 뇌에 혈액이 유입되는 경우를 줄일 뿐 아니라 실로스타졸이 가지고 있는 고유의 효과 때문이다. 참가자 3,477명이 포함되어 있는 2건의 RCTs에 관한 본 연구에서, 우리는 실로스타졸이 아시아인 뇌졸중 환자들에게 뇌졸중, 심장마비 및 혈관계 질환으로 인한 사망을 예방하는데 보다 효과적인 점을 확인했다. 안전성에 관해서는, 실로스타졸이 아스피린보다 부작용이 많지만 뇌와 몸(body)의 출혈은 덜 심각하다.
아스피린보다는 실로스타졸이 뇌졸중에 부차적인 혈관계 질환 예방에 효과적이었다. 출혈이 적다는 근거가 있지만 실로스타졸은 경미한 부작용이 많았다.
뇌졸중이 발생한 이후 2차 예방을 위해 아스피린이 널리 사용된다. 아시아에서는 아스피린을 대체하여 뇌졸중 환자들에게 실로스타졸을 사용했다.
뇌졸중에 이은 혈관계 질환 위험이 높은 환자들과 이전에 일과성 허혈성 발작(transient ischaemic attack, TIA) 또는 동맥원성 허혈성 뇌졸중이 있었던 사람들에게 뇌졸중 및 기타 심각한 혈관계 질환을 예방하기 위한 실로스타졸의 상대적 효과와 안전성을 아스피린과 직접 비교하여 결정한다.
The Cochrane Stroke Group Trials Register (최종 검색 2010년 9월), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009년 제 4호), MEDLINE (1950년 - 2010년 5월)과 EMBASE (1980년 - 2010년 5월)를 검색했다. 추가로 발표, 미 발표 및 현재 진행 중인 연구를 확인하기 위해 우리는 학술지, 회의록 및 현재 진행 중인 시험 등록을 검색하고 관련 연구의 참고 문헌 목록을 조사했으며 시험자들 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.와 면담했다.
혈관계 질환 진전으로 최소 1개월 간 치료를 받고 체계적으로 follow up을 받은 참가자들을 대상으로 실로스타졸과 아스피린을 비교한 모든 무작위 대조 시험(randomized controlled trials, RCRs)을 선정했다.
관련 연구들로부터 추출된 데이터는 다음과 같다: (1) follow up 중 여러 가지 혈관계 질환 결과 (뇌졸중, 심근경색 또는 혈관계 질환으로 인한 사망) (1차 결과); (2) 별도의 뇌졸중 결과 (허혈성 또는 출혈성, 치명적 또는 비 치명적), 심근경색(myocardial infarction, MI) (치명적 또는 비 치명적), 혈관계 질환으로 인한 사망 및 모든 원인으로 인한 사망과; (3) 모든 두개 내, 두개 외 또는 위장(gastrointestinal, GI) 출혈 및 치료 follow up 중의 기타 결과 (2차 결과). 우리는 치료 효과를 측정하여 이를 전산화하여 시험 간의 이질성 테스트를 진행했다. 우리는 치료 목적으로(intention-to-treat) 데이터를 분석하고 포함된 모든 시험의 편협성을 평가했다.
3,477명의 아시아인이 참가한 2건의 RCTs를 포함시켰다. 아스피린에 비해, 실로스타졸은 여러 가지 혈관계 질환 결과 위험이 유의하게 낮은 점 (6.77% 대 9.39%, 위험비율(risk ratio, RR) 0.72, 95% 신뢰 구간(confidence in0.57 - 0.91) 및 출혈성 뇌졸중 위험이 낮은 점 (0.53% 대 2.01%, RR 0.26, 95% CI 0.13 - 0.55)과 관련이 있었다. 안전성에서는, 실로스타졸은 아스피린에 비해 경미한 부작용과 유의하게 관련이 있었다 (8.22% 대 4.95%, RR 1.66, 95% CI 1.51 - 1.83).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.