자궁 섬유종은 자궁 근종, 근종 또는 섬유 근종이라고도 하며, 자궁 내의 암이 아닌 양성이 자궁 내에서 자라는 것 이다. 섬유종은 여성에게서 가장 많이 발생하는 양성 종양으로 통상 가임기 중간과 말기에 발견된다. 과다 출혈, 생리통, 하복부 압박, 불임 또는 유산이 자주 나타나는 증상이다. 섬유종은 자궁 근종 수술 (자궁을 건드리지 않고 섬유종을 제거) 또는 자궁 적출 수술 (자궁 제거)로 치료할 수 있다. 미페프리스톤 같은 약이 약을 이용한 치료 방법으로 제안되어 왔다. 본 연구에는 미페프리스톤 치료를 받은 자궁 섬유종 여성 환자 112명을 대상으로 한 3건의 연구가 포함되어 있다. 이 임상 시험들은 참가자가 적고 방법론적 질이 제한적이다. 본 연구에 포함된 시험에서는 미페프리스톤이 출혈 완화에 중간 정도의 영향을 미치고 섬유종 특정 삶의 질을 개선한다는 점이 확인되었다. 미페프리스톤을 임상적으로 사용하는 방법에 대해 신뢰할만한 결론을 내기 위해서는 미페프리스톤이 자궁 섬유종 크기에 미치는 효과를 결정하기 위한 보다 대규모 시험이 필요하다.
미페프리스톤은 과다한 생리 출혈을 완화하고, 섬유종 특정 삶의 질을 개선했다. 그러나, 섬유종 크기를 줄이는지는 확인되지 않았다. 자궁 섬유종 치료에 미페프리스톤 사용 방법을 권장하기 전에 잘 설계되어 근거가 충분한 무작위 대조 시험이 필요하다.
자궁 섬유종은 가임기 여성에게 가장 많이 나타나는 양성 자궁 종양이다. 미페프리스톤 (RU-486)은 프로게스테론 수용제를 완전히 억제한다. 연구 결과 성 스테로이드에 따라 섬유종의 성장이 달라지는 것으로 확인되었다. 미페프리스톤은 섬유종 크기를 줄이는 것으로 알려져 있다. 본 연구는 무작위 대조 시험에서 보고된 바와 같이 섬유종에 대한 미페프리스톤 치료 효과와 이와 관련된 부작용을 요약한다.
폐경기 이전 여성의 자궁 섬유종 치료를 위한 미페프리스톤의 효능과 안전성을 결정한다.
우리는 the Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility (Cochrane Menstrual Disorders and subfertility Review Group) 특별 등록, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011년 제 4호), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO와 CINAHL (2011년 11월 까지)을 검색했다. 많은 간행물을 일일이 검색하고, 참고 문헌 목록, 진행 중인 시험의 데이터 베이스와 internet 검색을 했다. 언어 제한은 없었다.
자궁 섬유종이 있는 것으로 확인된 폐경기 이전 여성에 대해 미페프리스톤과 기타 약물 치료 또는 위약을 비교한 실제 무작위 대조 시험만을 포함시켰다.
4명의 저자들이 독립적으로 데이터를 추출하고 시험의 질을 평가했다. 95% 신뢰 구간으로 2분법 데이터를 위한 Peto odds ratio (OR)과 지속적인 데이터를 구하기 위한 가중 평균 차이를 이용하여 데이터를 분석했다. 고정 효과 모델을 이용하여 메타 분석을 했다.
112명의 환자를 대상으로 한 3건의 연구가 포함되었다. 여러 가지 용량의 미페프리스톤, 위약과 비타민 B 정제를 이용한 중재를 비교했다. 미페프리스톤 치료를 하면 위약에 비해 생리 중 과다 출혈이 완화된다는 근거가 있다 (Peto OR 17.84; 95% 신뢰 구간 6.72 - 47.38; 2건의 무작위 대조 시험, 여성 77명, I²=0%). 이 메타 분석 비교에는 3건의 시험이 포함되었다 (Bagaria 2009; Engman 2009; Fiscella 2006). 미페프리스톤이 섬유종 크기에 미치는 효과에 관한 근거는 없다 (표준 평균 차이 (SMD) -0.02; 95% 신뢰 구간 -0.38 to 0.41; 여성 99명).이 메타 분석 비교에는 2건의 연구가 포함되었다 (Bagaria 2009; Fiscella 2006). 미페프리스톤이 자궁 크기에 미치는 효과에 대한 근거는 없었다 (평균 차이 (MD) -77.24; 95% 신뢰 구간 -240.62 to 86.14; 여성 72명). 데이터를 종합하면 위약에 비해 미페프리스톤 그룹에서 부작용 (비 정상적인 자궁 내막 조직)이 높은 것이 확인되었다 (OR 31.65; 95% 신뢰 구간 4.83 - 207.35; 2건의 무작위 대조 시험; 여성 54명; I²=0%). 1건의 연구 (Bagaria 2009)만이 치료 종료 시점에서의 자궁 내막 증식증을 보고했다 (미페프리스톤 그룹 여성 19명 중 12명 대 위약 그룹은 16명 중 아무도 발생하지 않았다; OR 55.0; 95% 신뢰 구간 2.86 - 105.67). Engman 2009에서는 위약 그룹 (여성 11명 중 1명을 생검함)에 비해 미페프리스톤 그룹에서 (여성 8명 중 5명을 생검함) 낭성 샘 확장증 비율이 유의하게 높은 점을 확인했다 (OR 16.67; 95% 신뢰 구간 1.36 - 204.03).1건의 연구 (Fiscella 2006)에서 특정 삶의 질 결과가 유의하게 개선되었다고 보고했다 (P<0.001).
코크란연합 한국지부에서 번역하였다.