Ta와 T1 방광암 치료를 위한 방광 내 Bacillus Calmette-Guerin과 에피루비신 비교

방광경(cystoscope)으로 검사하여, 요로 상피가 비 정상적으로 크고(Ta 단계) (또는) 고유판이 비 정상적으로 큰(T1 단계) 환자들에 대한 치료 방법은 보통 요도경유 절제(transurethral resection)이다. 그러나, 수술 후의 종양 재발이 임상적으로 중요한 문제이다. 따라서, 암 재발을 예방하기 위해 수술 후 방광 내 Bacillus Calmette-Guerin 투여 또는 에피루비신 투여 방법을 자주 실시한다. 본 연구에서는 방광 내 Bacillus Calmette-Guerin 투여 방법이 에피루비신 투여 방법보다 암 재발 예방에 효과적임을 확인했다. 그러나, Bacillus Calmette-Guerin 투여 방법은 에피루비신 투여 `방법보다 국소 및 전신 부작용을 더 많이 야기하는 것으로 보인다.

연구진 결론: 

본 메타 분석에서 나온 데이터는 Ta와 T1 방광암에서 방광 내 BCG를 투여하면 에피루비신보다 종양 재발을 줄이는데 더욱 효과적인 것을 보여준다. 그러나, BCG는 에피루비신보다 약물로 인한 방광염, 혈뇨와 전신 독성 같은 부작용 발생이 많은 것으로 보인다. 전체적으로 근거의 질은 꽤 낮았다. 배당은닉이 우수하도록 잘 설계된 질 높은 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

방광암(bladder cancer)은 성인 악성 종양의 약 4.4%를 차지하며, 방광암의 약 80%가 초기에는 요로 상피(urothelium) (Ta 단계) 또는 고유판(lamina propria) (T1 단계)에만 국한된 이행 세포암종(transitional cell carcinoma)으로 나타난다. Bacillus Calmette-Guerin (BCG) 또는 에피루비신(epirubicin)을 방광 내에 투여하면 종양 재발을 줄이고 근육 침습(muscle invasion)과 전이를 예방하거나 또는 지연시키는 것이 확인되었다. 그러나, 방광암 치료를 위한 방광 내 BCG 및 에피루비신의 효과와 안전성을 비교한 연구는 없다.

목적: 

Ta와 T1 단계의 방광암 치료를 위한 BCG의 효과와 안전성을 에피루비신과 비교한다.

검색 전략: 

MEDLINE (1966년 1월 - 2010년 4월), EMBASE (1980년 1월 - 2010년 4월), the Cochrane Library (2010년 제 5호), Health Service Technology, Administration, and Research (HealthSTAR)와 CancerLit etc,를 포괄적으로 검색하고 관련 학술지를 수기 검색했다.

선정 기준: 

Ta와 T1 방광암 환자의 방광 내 BCG를 에피루비신과 비교한 모든 무작위 또는 준 무작위 시험 (예를 들어 의무 기록 변경, 생년월일 또는 기타 예측 가능한 방법으로 변화를 주어 무작위 배정했다)을 포함시켰다. 언어 문제로 인한 제한은 없었다.

자료 수집 및 분석: 

연구자 2명이 독립적으로 시험의 타당성, 방법론적 질과 데이터 수집을 평가했다. 위험비(risk ratios, RR)을 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI)로 계산하여 2분법(dichotomous) 결과(종양 재발 빈도, 단계별 질환 진전, 사망, 원격 전이(distant metastases), 일부 및 전신에 이르는 부작용과 부작용으로 인한 치료 지연 또는 중단)를 비교했다.

주요 결과: 

본 연구에는 1,111명이 참가한 5건의 시험이 포함되었다. 환자 549명은 BCG 치료를 받았고, 562명은 에피루비신 치료를 받았다. 5건의 연구에 포함된 환자들의 기본 특징은 비슷했다. 연속 발생(sequence generation), 배당 은닉(allocation concealment) 및 맹검 방법을 분명히 밝힌 연구는 거의 없었다. 769명을 대상으로 한 2건의 연구에서만 질환 특이적 사망과 전체 사망을 분석하기에 충분한 데이터가 있었다. BCG 투여 그룹과 에피루비신 투여 그룹 간의 사망은 유의하게 다르지 않았다(전체 사망: RR 0.86, 95% CI 0.71 - 1.04, P=0.12; 질환 특이적 사망: RR 0.94, 95% CI 0.23 - 0.80, P=0.93). 부분적인 부작용을 보고한 4건의 연구에서는, BCG 투여 그룹이 약물로 인한 방광염(BCG 54.1% (232/429); 에피루비신 31.7% (140/441))과 혈뇨(haematuria) (BCG 30.8% (132/429); 에피루비신 16.1% (71/440)와 더욱 관련이 있었다. 이와 유사하게, 전신에 나타나는 부작용을 보고한 3건의 연구에서는, BCG가 에피루비신보다 독성이 유의하게 높았다(각각 34.8% (134/385) 대 1.3% (5/393)).

역주: 

코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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