항생제가 유방함 수술 부위의 감염을 예방할 수 있는가?

이 문헌고찰의 목적은 무엇인가?
본 문헌고찰의 목적은 유방암 수술 후 수술 부위의 감염을 예방하기 위해 수술 전이나 수술 중에 환자에게 항생제를 투여하는 것이 효과적인지를 판단하는 것이다. 코크란 소속 연구자들은 이 질문에 답하기 위해 관련 연구들 (무작위 중재 임상시험들)을 모두 모으고 분석했으며 관련 연구 11건을 찾을 수 있었다. 무작위 대조 임상시험은 피험자들이 받는 치료방법이 무작위로 정해지는 의학 연구를 뜻한다. 이런 유형의 임상시험은 가장 신뢰할 수 있는 건강관련 근거를 제공한다.

주요 결과
유방암 수술 전에 환자에게 항생제를 투여하면 수술 부위 감염의 위험을 낮출 수 있을 수도 있다는 확신성이 중등도인 근거를 발견했다. 관련 근거의 확신성이 매우 낮았던 관계로 수술 중 항생제를 투여하면 수술 부위 감염의 위험을 낮출 수 있는지에 대해서는 확신할 수 없었다.

이 문헌고찰에서 무엇이 연구되었는가?
유방암은 여성들이 제일 많이 걸리는 암이며 여성의 암으로 인한 사망의 주요 원인이다. 유방의 전체 혹은 일부를 수술로 제거하는 것은 유방암 환자에게 사용되는 일반적인 치료법이다. 그러나 수술 합병증으로 수술 상처의 감염이 최대 15%의 환자에게서 발생한다. 수술 부위의 감염이 발생할 경우 병원 입원 기간이 길어지거나 수술을 또 다시 받아야 할 수도 있다. 수술 전이나 수술 중에 항생제를 투여하는 것은 수술 상처에 감염이 발생할 위험을 낮추기 위한 한 방법이다.

이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇인가?
2018년 8월, 유방암 수술 전이나 수술 중에 항생제를 투여할 경우 수술 부위의 감염을 예방할 수 있는지를 연구한 무작위 중재 임상시험을 찾아보았다. 이건 기존 문헌고찰의 개정판이며 가장 최근에 검색을 했을 때, 새로운 관련 연구를 발견하지 못했다. 총 2867명이 참여한 연구 11건의 결과를 분석하였다. 10건의 연구는 수술 전에 환자에게 항생제를 투여한 경우를 항생제를 투여하지 않은 경우 혹은 위약을 투여한 경우와 비교하였다. 한 연구는 수술기에 걸쳐 (마취 유도부터 환자가 회복실을 떠날 때까지) 항생제를 투여하는 것을 항생제를 투여하지 않는 것과 비교했다. 연구 결과에 따르면 유방암 수술 전 항생제를 투여하는 것이 수술 부위 감염 위험을 감소시킨다는 근거의 확신도가 중등도인 것으로 나타났다. 근거의 확신성이 매우 낮았기 때문에 수술기에 걸쳐 항생제를 투여하는 것과 투여하지 않는 것을 비교한 단일 연구의 결과로부터는 그 어떤 결론도 내릴 수 없었다. 부작용에 영향이 있는지는 매우 불확실하다. 뿐만 아니라 감염이 시작되는 시점, 재입원, 치료 비용에 대한 효과 또한 불분명하다. 본 문헌고찰에서는 어떤 항생제가 제일 적합한지에 대해서는 확인할 수 없었다.

이 문헌고찰의 결과는 얼마나 최신인가?
2018년 8월자까지 발표된 연구들을 찾아보았다.

연구진 결론: 

유방암 수술 전에 예방 차원에서 항생제를 투여하면 수술 부위 감염 위험을 낮출 수 있는 것으로 보인다. 그러나 부작용 발생률에 영향을 미치는지는 불확실하다. 뿐만 아니라 감염이 시작되는 시점, 재입원, 치료 비용에 대한 효과 또한 불분명하다. 임상 실습을 위한 최상의 프로토콜을 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

수술은 수세기동안 유방암 치료법의 일환으로 사용되어 왔으나 모든 수술 절차에는 잠재적인 감염 위험이 따르기 마련이다. 유방암 수술의 감염 발생 확률은 3~15%로 청결 수술적 절차의 평균보다 높다. 다른 수술군에서는 수술 전, 그리고 수술기에 걸친 항생제 사용이 감염률을 감소시키는데 유용한 것으로 나타났으나 유방암 수술에서의 예방적 항생제 사용에 대해서는 의견이 모아진 바가 없다. 본 문헌고찰은 2005년에 처음 게시되고 2014년에 마지막으로 개정되었던 코크란 문헌고찰의 개정판이다.

목적: 

유방암 수술 후의 수술 부위 감염에 대한 예방적 (수술 전 또는 수술기에 걸친) 항생제 사용의 효과를 확인하는 것이다.

검색 전략: 

이 4번째 개정판을 작성하기 위해 2018년 8월에 the Cochrane Wounds Specialised Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); Ovid MEDLINE (including In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid Embase; and EBSCO CINAHL Plus에서 검색을 하였다. 또한 진행중이거나 발표되지 않은 연구들을 찾기 위해 임상시험 등록 시스템을 검색하고 연구들을 추가적으로 더 찾기 위해 선택된 관련 연구의 참조목록 뿐만 아니라 문헌고찰, 메타분석, 건강기술 보고서를 살펴보았다. 언어, 출간 날짜, 연구 장소에 대한 제한은 두지 않았다.

선정 기준: 

유방암 수술을 받는 환자를 대상으로 한 수술 전 및 수술기에 걸친 항생제 사용에 대한 무작위 대조 임상시험들을 선택하였다. 1차 결과는 수술 부위 감염률과 부작용 발생률이었다.

자료 수집 및 분석: 

3명의 연구자가 독립적으로 검색을 통해 발견된 모든 연구의 제목과 초록을 확인한 뒤 연구 수준을 평가하고 선택 기준을 만족하는 연구들의 자료를 추출했다. 임상시험의 저자에게 연락하여 부족한 정보를 얻었다. GRADE 방식을 이용하여 근거의 확실성을 평가했다. 코크란에서 요구하는 표준 방법론적 절차를 사용했다.

주요 결과: 

본 문헌고찰에는 2867명이 참여한 임상시험 11건이 포함되었다. 본 개정판에 새롭게 추가된 연구는 없었다. 모든 연구가 유방암 환자를 대상으로, 병원에서 이루어졌다. 10건의 연구가 수술 전 항생제 사용을 항생제를 사용하지 않은 경우나 위약 사용과 비교하였다. 1건의 연구가 수술기에 걸친 항생제 사용을 위약 사용이나 항생제를 사용하지 않은 경우를 비교하였다. 결과를 종합하자 재건 수술이 포함되지 않은 유방암 수술 전에 예방 차원에서 항생제를 투여하는 것이 수술 부위 감염 발생률을 낮춘다고 나타났다 (공동 위험비 (RR) 0.67, 95% 신뢰구간 (CI) 0.53~0.85; 중등도의 근거 확실성). 수술 부위 감염 발생 결과를 살펴보기 위해 기대 절대효과를 계산했다; 항생제를 사용하지 않았거나 위약이 사용된 경우 1000건 중 105건 꼴로 수술 부위 감염이 발생했으며 수술 전, 예방 차원에서 항생제가 사용된 경우 1000건 중 71건 (95% CI 56~89) 꼴로 감염이 발생했다. 수술기에 걸쳐 항생제를 사용한 경우와 항생제를 사용하지 않은 경우를 비교한 연구 1건을 분석한 결과 수술 부위 감염 발생률에 대한 결정적인 근거가 되지 못했다 (RR 0.11, 95% CI 0.01~1.95; 매우 낮은 근거 확실성). 유방 종양을 제거하면서 재건 수술도 받은 환자들에 대한 별도의 자료를 제시한 연구는 없었다.

2차 결과는 수술 전 예방적 항생제 사용에 대한 연구들 간에 일관되게 보고되지 않았다. 치료군과 무치료군 또는 위약군 사이에 부작용 발생률 차이가 있었는지는 불확실하다 (연구 10건, 피험자 2818명). 근거 확실성은 심각한 비뚤림 위험 때문에 한 단계, 심각한 비일관성 때문에 한 단계, 심각한 부정확성 때문에 한 단계 하락하여 매우 낮았다. 치료군과 무치료군 또는 위약군 사이에 감염이 시작된 시간의 차이가 있는지는 불분명하다 (연구 4건, 피험자 1450명); 근거 확실성은 심각한 비뚤림 위험 때문에 한 단계, 심각한 비일관성 때문에 한 단계 하락하여 낮았다. 치료군과 위약군 사이에 재입원률 차이가 있는지는 불분명하다 (연구 3건, 피험자 784명); 근거 확실성은 심각한 비일관성 때문에 한 단계, 심각한 비뚤림 위험 때문에 한 단계 하락하여 낮았다. 치료군과 무치료군 또는 위약군 사이에 치료 비용 차이가 있는지는 불분명하다 (연구 2건, 피험자 510명); 근거 확실성은 심각한 비뚤림 위험 때문에 한 단계, 심각한 비일관성 때문에 한 단계 하락하여 낮았다. 수술기에 걸친 항생제 사용을 연구한 단일 연구에서는 분석가능한 2차 결과가 보고되지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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