비소 세포 폐암에 대한 수술후 방사선 치료

연구의 질문

수술 후 방사선 치료를 받으면 비소 세포 폐암 환자의 수명이 더 길어 집니까?

배경

비소 세포 폐암은 가장 흔한 유형의 폐암이다. 종양이 초기 단계이고 너무 크지 않고 신체의 다른 부위로 퍼지지 않은 경우 의사는 대개 종양을 제거하기 위해 수술한다. 방사선 치료 (엑스레이로 치료)는 수술 후 남은 암세포를 죽이려고 사용될 수 있다.

1998년에 우리는 개별 환자 데이터를 체계적으로 검토하고 메타 분석하여 이 치료법의 시도 인 수술 후 방사선 요법 (PORT)을 관찰했다. 이 리뷰에서는 유사한 임상 시험에 참여한 모든 환자의 정보를 수집했다. 이 실험을 통해 수술 후 방사선 치료를 받은 비소 세포 폐암 환자와 방사선 요법을 사용하지 않은 수술 환자를 비교 했다. 결과는 1998년 The Lancet에 처음 게시됐다.

이 검토가 완료된 후 많은 실험이 이루어졌다. 용이한 증거가 가능한 한 최신 상태로 유지되도록 우리는 이전 및 신규 모든 시도를 포함하는 개별 참여자 데이터의 새로운 체계적 검토 및 메타 분석을 수행했다. 1998년의 리뷰에서는 수술 후 방사선 치료를받는 것이 (1) 환자가 더 오래 살 수있게하고, (2) 암의 재발을 막고 (재발), (3) 암이 신체의 다른 부위로 퍼지는 것을 멈추는지를 알아내는 것을 목표로했다 (전이).

이 업데이트 된 결과는 2013년 Lung Cancer에 처음 게시됐다.

연구 특성

2016년 7월 8일까지 관련 연구를 수색했습니다. 이 연구는 전 세계에서 시행 된 11개의 임상 시험과 2343개의 임상 시험 자료를 제공한다. 연구는 1966년 부터 1998년 사이 시행됐다.

주요 결과

결과적으로 PORT 치료를 받은 환자의 수가 수술 후 2년 (100명 중 53명)이 수술 후 PORT를받지 않은 환자 (100명 중 58명)보다 적은 것으로 나타났다. 연구원은 임상 시험에 포함 된 환자 유형별로 PORT의 효과에 차이가 없다고 보고했다.

연구원은 삶의 질 정보를 규칙적으로 수집하지 않았으며, PORT의 이점이 관찰 된 자료의 불이익을 상쇄하지는 않을 것이다.

비소 세표 폐암 환자에게 수술시 종양을 성공적으로 제거한 후에 시행되는 방사선 치료는 유용하지 않으며 일상적인 치료로 사용되어서는 안된다. 그러나 재발 위험이 높은 환자를위한 새로운 유형의 방사선 치료에 대한 연구가 계속 진행 중이다.

근거의 질

이러한 체계적인 검토 및 메타 분석은 개별 참가자 데이터를 사용하며 이러한 유형의 검토는 일반적으로 우수한 수준으로 간주된다. 우리는 언어 또는 출판지의 제약 받지 않고 가능한 한 모든 연구를 조사했다. 이 메타 분석에는 자격을 갖춘 모든 참가자의 88%가 참여했다.

연구가 잘 설계되고 수행되었으며, 재검토 질문에 대한 언급이 이루어졌으며, 시험 전반에 걸쳐 일관된 효과가 나타났다. 분석에 포함되지 않은 모든 데이터의 영향은 적다.

연구진 결론: 

11건의 실험과 2343명의 참가자의 결과는 PORT가 완전히 절제 된 비소 세포 폐암 환자에게 해로우며 이러한 환자의 일상적인 치료에 사용되어서는 안된다는 것을 보여준다. 진행중인 RCT의 결과가 N2 종양 환자에게 미치는 현대 방사선 사용의 효과를 명확히 할 것이다.

전체 초록 읽기
배경: 

완전 절제된 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 치료에서 수술 후 방사선 치료 (PORT)의 역할은 명확하지 않았다. 체계적인 검토와 개별 참가자 데이터 메타 분석을 통해 무작위 통제 연구 (RCT)에서 얻은 증거를 평가했다. 그 결과는 2013년 Lung Cancer에 처음으로 출판됐다.

목적: 

완전 절제 된 비소 세포 폐암 환자에서 PORT가 생존과 재발에 미치는 영향을 평가 하고자 한다. 미리 정의 된 환자 하위 그룹이 PORT에 어느 정도 도움이 되는지 조사한다.

검색 전략: 

우리는 MEDLINE 및 CANCERLIT (1965년 7월 8일부터 2016년 7월 8일까지)에 시행 등록부의 정보, 관련 회의 진행 과정의 수색했고 시행자 및 조직과의 토론을 보완했다.

선정 기준: 

치료에 대한 사전 지식을 배제한 방법을 사용하여 비소 세포 폐암으로 참가자를 무작위 추출한 경우, 수술 대 수술과 방사선 요법의 임상 시험을 포함시켰다.

자료 수집 및 분석: 

우리는 모든 무작위 임상 시험의 개별 참가자로부터 업데이트 된 정보를 사용하여 정량적 메타 분석을 수행했다. 우리는 연구에 속한 사람들로부터 모든 참가자에 대한 데이터를 모색했다. 생존과 마지막 추적 관찰 날짜뿐만 아니라 치료 할당, 무작위 날짜, 연령, 성별, 조직 세포 유형, 단계, 노드 상태 및 수행 상태에 대한 세부 정보를 업데이트 된 개별 참가자 데이터 (IPD)를 얻었다. 잠재적 편향을 피하기 위해 우리는 조사자의 원래 분석에서 제외 된 참가자를 포함하여 모든 무작위 참가자에 대한 정보를 요청했다. 우리는 생존 종점에 대한 치료 의도에 대한 모든 분석을 실시했다.

주요 결과: 

우리는 수술 대 수술과 방사선 치료를 평가하는 14가지 임상 시험을 확인했다. 개별 참가자 데이터는 이 실험 중 11회에 적용되었으며 우리의 분석은 2343명의 참가자 (1511명 사망)를 기준으로 했다. 결과적으로 PORT가 생존율에 완전한 반대 영향을 미쳤으며, 위험율은 1.18이거나 사망 위험이 18% 증가했다. 이는 2 년 (95% 신뢰 구간 (CI) 2% ~ 9%)에서 5%의 절대적인 손실로 전체 생존율을 58%에서 53%로 낮추는 것과 동일하다. 하위 집단 분석은 참가자의 하위 집단 공변량에 의한 PORT의 영향에 차이가 없음을 보여 주었다.

우리는 삶의 질과 부작용에 대한 PORT의 효과분석을 수행하지 않았다. 연구원들은 이러한 시도 중에 삶의 질 정보를 정기적으로 수집하지 않았으며, PORT의 이점이 관찰 된 자료의 단점을 상쇄하지는 않을 것 이다. 임상 시험에서 비뚤림 위험은 낮다고 간주된다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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