여성 골반 수술 후 유착 (흉터 조직) 형성을 방지하기위한 체액 및 약리학 적 제제 (의약품) 사용

연구의 질문: 이 Cochrane Review는 부인과 수술 후 유착 형성을 방지하는 것을 목표로하는 유체 및 약리학 적 제제의 사용을 평가했다 (젤을 유체 제제로 정의).

배경: 유착은 일종의 흉터 조직으로, 신체 내에서 일반적으로 분리 된 두 표면이 서로 달라 붙게 할 수 있다. 유착은 종종 수술, 감염 또는 자궁 내막증으로 인해 골반 내에 형성된다. 부인과 수술로 인한 유착은 통증을 유발하고 생식력을 저하시킬 수 있다. 유착이있는 여성은 종종 추가 수술이 필요하다. 유착 형성을 방지하기위한 전략에는 치유 조직이 서로 접촉하는 것을 방지하는 액체 및 겔 제제 또는 유착이 형성 될 가능성을 줄이기 위해 치유 과정의 측면을 변경하기위한 약물의 사용이 포함된다.

연구의 특징: 우리는 32 개의 무작위 대조 시험 (3492 명의 여성)을 포함했다. 우리는 23 건의 시험 (2796 명의 여성)의 결과를 모았다. 연구자들이 다른 데이터와 결과를 통합 할 수없는 방식으로 접착력을 측정했거나 중요한 통계 정보를보고하지 않았기 때문에 나머지 9 개 시험의 결과를 통합 할 수 없었다. 2019 년 8 월까지 모든 증거를 검색했다.

주요 결과

수액과 젤은 유착을 줄이는 데 효과적인 것으로 보이지만 골반 통증이나 출생률에 영향을 미치는지 여부를 결정하려면 더 많은 정보가 필요하다. 연구자들이 미국 불임 학회 (수정 된 AFS 점수)에서 개발 한 표준화 된 접착 측정 방법을 사용하는 대규모 고품질 연구를 수행해야한다.

통증의 결과에 대해 : 한 연구에서 골반 통증에 대한 유체 작용제 (4 % icodextrin, 포도당 중합체)의 효과에 대한 불확실한 결과를보고했다. 다른 개입으로 골반 통증 결과를보고 한 연구는 없다.

생식력의 결과 : 유체 작용제 (덱스 트란, 또 다른 포도당 중합체)에 대한 두 연구의 합동 결과는 출생률에 대한 불확실한 영향을 발견했다. 데이터에 따르면 치료없이 출산 할 확률이 13 % 인 여성의 경우 유체 제제로 치료하면 4 ~ 19 %가 출산 할 것이라고 한다. 스테로이드에 대한 두 연구의 합동 결과는 출생률에 대한 불확실한 영향을 발견했다. 데이터에 따르면 치료없이 출산 할 확률이 13 % 인 여성의 경우 스테로이드로 치료하면 4 ~ 19 %가 출산 할 것이라고 한다. 다른 중재를 통해 출생률을보고 한 연구는 없다.

유체 제제, 겔 제제 또는 스테로이드가 치료를하지 않은 경우와 비교하여 임상 임신 률에 영향을 미치는지 확실하지 않다. 유동성 제제와 겔 제제의 효과를 비교 한 연구는 임상 임신률을 보고하지 않았다.

SLL에서의 유착 결과 : 4 건의 연구에서 유체 작용 제가 치료를받지 않은 경우에 비해 2 차 복강경 검사 (SLL)에서 유착 발생률이 감소한다는 사실이 밝혀졌다 (고품질 증거). 이것은 치료없이 SLL에서 유착을 가질 확률이 84 % 인 여성에서 유체 제제를 사용하면 유착이 54 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다. 5 건의 연구에 따르면 겔 제제는 치료하지 않은 경우에 비해 SLL에서 유착 발생률을 감소시켰다 (고품질 증거). 이것은 치료없이 SLL에서 유착을 가질 확률이 84 % 인 여성에서 겔 제제를 사용하면 유착이 39 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다. 세 가지 연구에 따르면 겔 제제는 유체 제제와 비교하여 SLL에서 유착 발생률을 감소시킬 수 있음을 발견했다 (중간 수준의 증거). 이것은 SLL에서 유동 제와 유착 할 가능성이 46 % 인 여성에서 겔제를 사용하면 유착이 21 %에서 41 %가 될 것임을 시사한다.

8 개의 연구는 평균 접착 점수에 대한 겔 제제 또는 유체 제제의 효과를 조사했다. 치료를하지 않았을 때와 비교할 때 효과가 있는지, 아니면 서로간에 효과가 있는지는 확실하지 않다.

스테로이드가 유착 발생률 또는 SLL에서 평균 유착 점수에 미치는 영향을보고 한 연구는 없다.

부작용의 결과 : 조사중인 개입으로 인한 부작용이보고 된 연구는 없다.

근거의 질: 증거의 질은 매우 낮음에서 높음까지 다양했다. 증거를 다운 그레이드하는 주된 이유는 부정확성 (작은 표본 크기와 효과가없는 선을 넘는 넓은 신뢰 구간)과 잘못된 방법 보고였다.

연구진 결론: 

젤과 하이드로 부양 제는 산부인과 수술 중에 사용하기에 효과적인 접착 방지제인 것으로 보이지만, 생식력 결과 나 골반 통증을 개선한다는 증거는 발견되지 않았으며 이 분야에 대한 추가 연구가 필요하다. 또한 일부 비교의 경우 무 영향 선을 넘는 넓은 신뢰 구간은 중재의 결과로 인한 임상 적 위해를 배제 할 수 없음을 의미한다. 향후 연구에서는 수정 된 American Fertility Society 점수를 사용하여 균일 한 방식으로 결과를 측정해야한다. 통계적 결과를 모두 보고해야한다. 개입으로 인한 부작용이보고 된 연구는 없다.

전체 초록 읽기
배경: 

유착은 부인과 수술의 일반적인 결과 인 섬유소 밴드이다. 골반 염증성 질환 및 자궁 내막증을 포함하는 상태로 인해 발생했다. 유착은 골반 통증, 난임 및 소장 폐쇄를 포함한 동반 질환과 관련이 있다. 유착은 또한 추가 수술의 가능성을 증가시켜 고통과 불필요한 비용을 유발한다. 유착 형성을 방지하기위한 전략에는 치유 조직이 서로 접촉하는 것을 방지하는 액체 (하이드로 부양이라고도 함)와 겔 제제 또는 유착이 형성 될 가능성을 줄이기 위해 치유 과정의 측면을 변경하는 것을 목표로하는 약물의 사용이 포함된다.

목적: 

부인과 수술을받는 여성의 통증, 출생률, 유착 예방에 대한 수액 및 약리 작용제의 효과와 안전성을 평가했다.

검색 전략: 

2019 년 8 월 22 일까지 Cochrane Gynecology and Fertility Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 및 Epistemonikos를 검색했다. 또한 관련 논문의 참고 문헌 목록을 확인하고 해당 분야의 전문가에게 연락했다.

선정 기준: 

산부인과 수술 후 유착을 방지하기 위해 액체 (젤 포함) 및 약리학 적 제제의 사용을 조사하는 무작위 대조 시험.

자료 수집 및 분석: 

코크란에서 권장하는 표준 방법론적 절차를 따랐다. GRADE 방법을 사용하여 증거의 전반적인 품질을 평가했다. 관심의 결과는 골반통이었습니다. 출생률; 2 차 복강경 검사 (SLL)에서 유착 점수의 발생률, 평균 및 변화; 임상 임신, 유산 및 자궁외 임신 비율; SLL에서의 삶의 질; 및 부작용.

주요 결과: 

32 건의 임상 시험 (3492 명의 여성)을 포함하고 11 건을 제외했다.

통계 분석에 9 개 연구의 데이터를 포함 할 수 없었지만 이러한 연구의 결과는 메타 분석의 결과와 대체로 일치했다.

Hydroflotation 에이전트 대 hydroflotation 에이전트 없음 (10 RCT)

Hydroflotation 제제가 골반 통증에 영향을 미치는지 여부는 확실하지 않다 (오즈 비 (OR) 1.05, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.52 ~ 2.09, 한 연구, 여성 226 명, 매우 낮은 품질의 증거).

Hydroflotation 제제가 치료를받지 않았을 때와 비교하여 출생률 (OR 0.67, 95 % CI 0.29-1.58; 2 건의 연구, 208 명의 여성; 낮은 수준의 증거)에 영향을 미치는지 여부는 불분명하다.

Hydroflotation 제제는 치료하지 않은 경우와 비교했을 때 SLL에서 유착 발생률을 감소 시켰다 (OR 0.34, 95 % CI 0.22에서 0.55, 4 건의 연구, 566 명의 여성, 고품질 증거). 증거는 치료없이 SLL에서 유착 할 가능성이 84 % 인 여성에서 하이드로 부양 제를 사용하면 유착이 54 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다.

Hydroflotation 제제는 SLL에서 평균 접착 점수에 거의 또는 전혀 차이가 없었을 것이다 (표준화 된 평균 차이 (SMD) -0.06, 95 % CI -0.20 ~ 0.09; 4 건의 연구, 722 명의 여성; 중간 수준의 증거).

Hydroflotation 제제가 치료를하지 않았을 때와 비교하여 임상 임신 률 (OR 0.64, 95 % CI 0.36 ~ 1.14; 3 건의 연구, 310 명의 여성; 중간 수준의 증거)에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다. 이는 치료없이 임상 임신 가능성이 26 % 인 여성에서 하이드로 부양 제를 사용하면 임상 임신 률이 11 ~ 28 %가 될 것임을 시사한다.

개입으로 인한 부작용이보고 된 연구는 없었다.

젤 제제 대 치료 없음 (12 RCT)

이 비교에서 골반통이나 출생률을보고 한 연구는 없다. (SMD -0.24, 95 % CI -0.55 ~ 0.08)

젤 제제는 치료하지 않은 경우와 비교하여 SLL에서 유착 발생률을 감소 시켰다 (OR 0.26, 95 % CI 0.12 ~ 0.57; 5 건의 연구, 147 명의 여성, 고품질 증거). 이것은 치료없이 SLL에서 유착을 가질 가능성이 84 % 인 여성에서 겔 제제를 사용하면 유착이 39 %에서 75 %가 될 것임을 시사한다.

겔 제제가 SLL에서 평균 접착 점수 (SMD -0.24, 95 % CI -0.55 ~ 0.08, 4 건의 연구, 여성 159 명, 중간 수준의 증거) 또는 임상 임신 률 (OR 0.20, 95 % CI 0.02 ~ 2.02; 한 연구, 30 명의 여성; 낮은 수준의 증거).

이 비교에서 개입으로 인한 부작용에 대해보고 된 연구는 없었다.

점액 제 (3 RCT)로 사용되는 경우 겔제 대 하이드로 부양 제

이 비교에서 골반통, 출생률 또는 임상 임신률을보고 한 연구는 없었다.

겔제는 하이드로 부양 제 (OR 0.50, 95 % CI 0.31 ~ 0.83, 3 건의 연구, 여성 538 명, 중간 수준의 증거)와 비교할 때 SLL에서 유착 발생률을 감소시킬 수 있다. 이것은 SLL에서 hydroflotation agent와 유착 할 가능성이 46 % 인 여성에서 겔제를 사용하면 유착이 21 % ~ 41 %가 될 것임을 시사한다.

우리는 겔 제제가 하이드로 부양 제제와 비교했을 때 SLL에서 평균 접착 점수를 개선했는지 여부는 불확실하다 (MD -0.79, 95 % CI -0.82에서 -0.76; 한 연구, 77 명의 여성, 매우 낮은 품질의 증거).

이 비교에서 개입으로 인한 부작용에 대해보고 된 연구는 없었다.

스테로이드 (모든 경로) 대 스테로이드 없음 (4 개의 RCT)

이 비교에서 골반 통증, SLL에서의 유착 발생률 또는 SLL에서의 평균 유착 점수를보고 한 연구는 없었다.

스테로이드가없는 경우 (OR 0.65, 95 % CI 0.26 ~ 1.62, 2 건의 연구, 여성 223 명, 낮은 수준의 증거) 또는 임상 임신률 (OR 1.01, 95 % CI 0.66 ~ 1.55 ; 3 건의 연구, 410 명의 여성; 낮은 수준의 증거).

이 비교에서 개입으로 인한 부작용에 대해보고 된 연구는 없었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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