호흡 곤란을 겪는 조산아에게 영양소인 이노시톨을 보조적으로 제공함으로써 사망이나 장애를 억제할 수 있다.

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연구의 질문

이노시톨에 의한 영양 보조를 통해 호흡 곤란 증후군(RDS)의 유무에 관계없이 조산아의 바람직하지 않은 결과가 감소하는지에 대한 여부.

배경

이노시톨은 세포에 필수적인 영양소이며, 모유(특히 조산한 산모의 모유)에 높은 농도로 포함되어있다. 호흡 곤란 증후군(RDS) 유아에서 이노시톨 수치가 하락하면 그것은 질환이 중증화하는 징조가 될 가능성이 있다.

연구 특징

결과가 공표된 무작위대조시험 4건이 고찰의 선택 기준을 충족했다.

결과

호흡 곤란 증후군의 조산아에 있어서 이노시톨 영양 보조에 대한 근거가 유망하다는 것을 알 수 있었다. 영양 보조에 의해 사망률과 뇌출혈의 발생률이 감소하고 눈의 장애에도 중요한 감소가 관찰되었다. 이노시톨에 의한 심각한 부작용은 나타나지 않았다. 이상의 잠정적인 결과를 확인하기 위해 추가적인 연구가 필요하다. 현재 미국에서 그런 연구가 실시되고 있다.

연구진 결론: 

신생아의 이노시톨 보충은 단기간의 부작용에 있어 통계적으로 유의미하고 임상적으로 중요한 감소를 가져온다. 대규모의 다중심 무작위대조시험이 현재 진행 중이며 해당 임상시험은 이 체계적인 고찰에서 확증되거나 반증될 것으로 보인다.

전체 초록 읽기
배경: 

이노시톨은 배양중인 인간의 세포가 성장하고 생존하는 데 필요한 필수 영양소이다. 이노시톨은 계면 활성제(폐 표면 활성 물질)를 구성하는 여러 성분의 성숙을 촉진하여 태아 및 신생아의 생애초기에 중요한 역할을 할 것으로 생각된다.

목적: 

호흡 곤란 증후군(RDS)의 유무에 관계없이 신생아의 유해한 결과를 줄이기 위해 조산아의 영양 보조제로 제공되는 이노시톨의 효과와 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

The Cochrane Library의 Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Clinicaltrials.gov 및 Controlled-trials.com를 2014년 9월에 검색했다. 또한 검색을 통해 특정한 무작위대조시험(RCT)의 참고문헌목록, 개인 파일, Web of Science를 검색했다.

선정 기준: 

조산아에 대한 이노시톨의 영양 보조를 위약 대조군 또는 무중재군과 비교한 전체 RCT를 검토 대상으로 했다. 대상으로 하는 평가 항목은 신생아 사망, 유아 사망, 기관지 폐형성이상(BPD), 조산아 망막 병증(ROP), 뇌실 내출혈(IVH), 괴사성 장염(NEC) 및 패혈증으로 했다.

자료 수집 및 분석: 

3명의 검토자가 각각 신생아의 결과에 대한 데이터를 추출하고 의견불일치는 합의에 의해 해결했다. 결과는 상대위험도(RR), 위험차(RD) 및 유익한 효과를 얻을 때까지의 치료 필요 수(NNTB) (치료 필요 수 상한) 또는 유해한 효과가 나올 때까지의 치료 필요 수(NNTH) (치료 필요 수 하한)으로 보고했다.

주요 결과: 

임상시험 결과가 공표된 RCT를 4건, 진행중인 RCT를 1건 특정했다. 임상시험의 질은 다양했지만, 이노시톨을 여러번 투여한 모든 임상시험에서 중간 분석이 이루어지고 있으며, 본 고찰에서 대상으로 하는 평가 항목에 대한 데이터를 얻을 수 있었다. 해당 임상시험에서는 신생아 사망률이 유의하게 감소하는 것으로 나타났다(3건의 임상시험, 신생아 355명; 특정적 RR 0.53, 95% 신뢰구간(CI) 0.31~0.91; 특정적 RD -0.09, 95% CI -0.17~ -0.03; NNTB 11, 95% CI 6~33). 영아 사망률도 감소했다(3건의 임상시험, 유아 355명; 특정적 RR 0.55, 95% CI 0.40~0.77; 특정적 RD -0.18, 95% CI -0.27~-0.08; NNTB 6, 95% CI 4~13). 병기 분류 3기 이상의 조산아 망막 병증이 크게 감소했고(2건의 임상시험, 유아 262명; 특정적 RR 0.09 ,95% CI 0.01~0.67; 특정적 RD -0.08, 95% CI -0.13~-0.03; NNTB 13, 95% CI 8~33) II기 이상의 뇌내 출혈도 유의미하게 감소했다(3건의 임상시험, 유아 355명; typical RR 0.53, 95% CI 0.31~ 0.90; 특정적 RD -0.09, 95% CI -0.16~-0.02; NNTB 11, 95% CI 6~50). 패혈증과 괴사성 장염에 군간의 유의미한 차이는 인정되지 않았다. 이노시톨(60 또는 120 mg/kg)을 단회 투여한 1건의 임상시험(유아 74명)에서는 RR에 따르면 부작용에 큰 차이는 없었지만, 마지막 월경 후 36주 시점에서는 기관지 폐 이형성증의 RD가 커졌다(RD 0.23, 95% CI 0.03~0.43; NNTH 4, 95% CI 2~33). 그러나, 이노시톨 처방은 단회 투여에 그쳐서 유의미한 차이가 있었던 것은 RR 대신 RD뿐이었다. 때문에 이 결과의 해석에 주의를 요한다. 진행중이지만, 조산아를 대상으로 이노시톨을 다회 투여하는 대규모 임상시험 1건이 확인되었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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