Pertanyaan tinjauan
Kami melakukan tinjauan bukti ilmiah mengenai efektivitas dan keamanan penggunaan alat untuk memodifikasi operasi standar (trabekulektomi) untuk pengobatan glaukoma.
Apa itu glaukoma dan bagaimana pengobatannya?
Glaukoma adalah penyakit pada saraf optik yang menyalurkan informasi dari mata ke otak untuk menciptakan gambar. Peningkatan tekanan di dalam mata (peningkatan tekanan intraokular atau TIO) dapat merusak saraf optik sehingga menyebabkan kehilangan penglihatan dan kebutaan. Penyakit ini merupakan penyebab utama kebutaan kedua di seluruh dunia pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. Pengobatan glaukoma bertujuan untuk mengurangi tekanan mata sehingga dapat membantu memperlambat, bahkan mencegah kehilangan penglihatan lebih lanjut. Tekanan mata dapat diturunkan dengan obat-obatan, terapi laser, atau pembedahan. Trabekulektomi adalah salah satu prosedur pembedahan standar yang paling umum dilakukan untuk pengobatan glaukoma. Prosedur ini menurunkan TIO dengan membuat saluran antara bagian dalam mata dan ruang subkonjungtiva (ruang berisi cairan di bawah permukaan mata), dan prosedur ini dapat dimodifikasi dengan perangkat implan. Banyak penelitian telah melaporkan penggunaan berbagai perangkat seperti Ex-PRESS, XEN Gel Stent, dan PreserFlo MicroShunt, bersama dengan bahan seperti Ologen, membran ketuban, membran polytetrafluoroethylene yang terekstensi (PTFEe), Gelfilm, dan lainnya.
Apa yang dilakukan?
Melalui basis data medis, kami mencari penelitian klinis yang dirancang dengan baik yang membandingkan teknik modifikasi alat trabekulektomi dengan trabekulektomi standar untuk pengobatan glaukoma.
Apa yang ditemukan?
Kami menemukan delapan penelitian yang memenuhi kriteria inklusi kami. Penelitian ini melibatkan 961 penderita glaukoma dan membandingkan prosedur trabekulektomi menggunakan salah satu dari dua jenis alat yang ditanam saat trabekulektomi versus trabekulektomi standar. Tujuh penelitian menggunakan Ex-PRESS (434 partisipan), dan satu penelitian menggunakan PreserFlo MicroShunt (527 peserta). Penelitian ini dilakukan di Amerika Utara, Eropa, dan Afrika. Periode tindak lanjut yang direncanakan berkisar antara 6 bulan hingga 5 tahun. Kami tidak menemukan penelitian yang menggunakan XEN Gel Stent yang memenuhi kriteria kami.
Hasil utama
Lima penelitian menemukan bahwa penggunaan shunt Ex-PRESS saat trabekulektomi dapat sedikit mengurangi tekanan mata sekitar 1,76 mmHg lebih banyak dibandingkan trabekulektomi standar. Penelitian lain menunjukkan bahwa penggunaan PreserFlo MicroShunt dapat dikaitkan dengan tekanan mata yang sedikit lebih tinggi, sebesar 3,20 mmHg dibandingkan trabekulektomi standar. Penggunaan PreserFlo MicroShunt mengurangi risiko tekanan mata rendah abnormal sekitar 50% dibandingkan trabekulektomi standar. Lima penelitian menemukan bahwa penggunaan kedua alat ini dapat menurunkan risiko operasi katarak berikutnya (mengganti lensa mata yang keruh).
Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?
Kualitas seluruh penelitian yang disertakan bervariasi menurut jenis perangkat yang diteliti. Secara khusus, kualitasnya sangat rendah untuk studi yang menggunakan Ex-PRESS, dan rendah untuk studi yang menggunakan studi PreserFlo MicroShunt karena adanya kekurangan dalam desain penelitian dan pelaporan yang tidak lengkap. Oleh karena itu, data perlu ditafsirkan dengan hati-hati.
Seberapa mutakhir bukti ilmiah ini?
Bukti ilmiah ini berkisar antara 8 Agustus 2021 hingga sekarang.
Diterjemahkan oleh dr. Hans Putranata (Rumah Sakit Fatima, Ketapang). Disunting oleh Prof. dr. Ova Emilia, M.Med.Ed., Sp.OG(K), Ph.D. (Universitas Gadjah Mada). Email Kontak: cochrane-indonesia.fkkmk@ugm.ac.id.
