Apa tujuan tinjauan ini?

Tujuan dari ulasan ini adalah untuk mengetahui apakah tafenoquine dapat mencegah kekambuhan dari infeksi vivax dan apakah efek yang dirasakan sama dengan dosis standar primaquine. Dosis standar primaquine untuk orang dewasa adalah 15mg/hari selama 14 hari

Pesan utama

Tafenoquine mencegah kekambuhan malaria vivax (diukur sebagai kekambuhan infeksi pada semua penelitian karena tidak memungkinkan untuk membedakan kekambuhan yang sebenarnya dengan infeksi ulang) pada orang dewasa dibandingkan tanpa pengobatan pencegahan kekambuhan (plasebo). Mungkin juga ada sedikit atau tidak ada perbedaan antara tafenoquine dan primaquine dalam mencegah kekambuhan. Bukti ilmiah memiliki kepastian pada tingkat moderat disebabkan rendahnya jumlah penelitian dan sedikitnya data. Kemungkinan hanya ada sedikit atau tidak ada perbedaan efek samping tafenoquine dibandingkan dengan plasebo atau primaquine. Namun, kami tidak yakin apakah tafenoquine dapat menyebabkan efek samping yang lebih serius seperti penurunan hemoglobin darah.

Apa yang diteliti dalam tinjauan ini?

Malaria vivas disebabkan oleh parasit Plasmodium vivax . Penyakit ini termasuk dalam tahap infeksi hati yang tidak aktif dan hal ini dapat menyebabkan kekambuhan (perburukan), kecuali jika diobati.

Obat yang paling sering digunakan untuk mencegah kekambuhan hingga saat ini adalah primaquine, tetapi saat ini ditemukan alternatif obat baru bernama tafenoquine. Badan Amerika Serikat yang bertanggungjawab untuk melindungi kesehatan masyarakat, Food and Drug Administration (FDA), merekomendasikan penggunaan tafenoquine untuk mencegah kekambuhan dengan dosis tunggal 300mg. Dibandingkan dengan primaquine, yang biasanya diberikan setiap hari selama 14 hari, dosis satu hari dapat memberikan keuntungan yang signifikan. Namun demikian, keduanya (primaquine dan tafenoquine) dapat menyebabkan pecah atau rusaknya sel darah merah (disebut dengan hemolisis) pada orang dengan memiliki riwayat keturunan yang disebut defisiensi enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD)

Kami melakukan Tinjuan Cochrane pada efek tafenoquine dalam membersihkan parasit P vivax yang tidak aktif pada orang yang terinfeksi untuk mencegah kekambuhan. Namun, sulit untuk membedakan antara kekambuhan yang sebenarnya terjadi dengan infeksi baru pada orang yang sama kecuali orang tersebut dipindahkan dari daerah endemis malaria setelah mendapatkan pengobatan awal. Semua uji klinis yang dilakukan dalam tinjauan ini tidak melakukan hal tersebut dan benar-benar mengukur kejadian ulangan sebagai indikator untuk mendapatkan kesimpulan terkait kekambuhan. Meskipun mengakui keterbatasan ini, kami memberikan rekomendasi dan hasil pada tinjauan ini, kami menggunakan kata ‘kambuh’ karena mencegah kekambuhan adalah tujuan dari penggunaan tafenoquine dosis tunggal dalam uji klinis ini.

Apa hasil utama dari tinjauan ini?

Kami telah memeriksa penelitian yang telah dipublikasikan sampai pada 3 Juni 2020. Kami mengidentifikasi tiga uji klinis yang telah dilakukan di 9 negara pada 747 orang dewasa yang telah dikonfirmasi dengan malaria P vivax . Semua orang dewasa menerima klorokuin (untuk membersihkan parasit dari dalam darah) dan beberapa kelompok menerima tafenoquine dalam dosis tunggal 300mg, primaquine atau plasebo (tablet inaktif yang disesuaikan dengan durasi penggunaan primaquine). Semua orang diobservasi untuk melihat kekambuhan dari malaria P vivax (hingga 6 bulan) dan seluruh uji coba tersebut menguji aktifitas G6PD pada orang, tidak termasuk pada orang yang mengalami defisiensi. Uji klinis tersebut tidak mengikutsertakan perempuan hamil dan anak-anak.

Orang dewasa yang menerima tafenoquine 300mg mengalami lebih sedikit kekambuhan (diambil kesimpulan dari jumlah kekambuhan infeksi yang lebih rendah) daripada orang dewasa yang menerima plasebo (bukti dengan tingkat kepastian sedang). Mungkin hanya sedikit atau tidak ada perbedaan antara tafenoquine 300mg dan primaquine untuk pencegahan kekambuhan (bukti ilmiah dengan tingkat kepastian sedang). Kemungkinan hanya ada sedikit atau tidak ada perbedaan efek samping secara keseluruhan antara tafenoquine dan primaquine (bukti ilmiah dengan tingkat kepastian sedang) Kami tidak yakin apakah tafenoquine dapat menyebabkan efek samping yang lebih serius dibanding dengan plasebo atau primaquine (contoh: hemolisis; bukti ilmiahnya memiliki tingkat keyakinan yang sangat kecil).