Pesan utama

- Bagi wanita dengan kepadatan tulang (kekuatan tulang) yang mendekati normal dan tidak pernah mengalami patah tulang belakang sebelumnya, etidronate mungkin hanya membuat sedikit atau tidak ada perbedaan dalam kemungkinan mengalami patah tulang pinggul atau pergelangan tangan atau kejadian tidak diinginkan (membahayakan) yang serius.
- Bagi wanita yang memiliki kepadatan tulang rendah dan berisiko atau pernah mengalami patah tulang belakang, etidronate mungkin membuat sedikit atau tidak ada perbedaan dalam mencegah patah tulang selain tulang belakang.

Apa yang dimaksud dengan osteoporosis?

Tulang adalah bagian tubuh Anda yang hidup dan terus tumbuh. Sepanjang hidup Anda, sel-sel tulang baru akan tumbuh, dan sel-sel tulang yang sudah tua akan hancur untuk memberi ruang bagi tulang yang baru dan lebih kuat. Bila Anda menderita osteoporosis, tulang tua akan rusak lebih cepat daripada tulang baru yang dapat menggantikannya. Ketika hal ini terjadi, tulang akan kehilangan mineral (seperti kalsium). Hal ini membuat tulang menjadi lebih lemah dan lebih mudah patah, bahkan setelah mengalami cedera ringan, seperti terbentur atau terjatuh. Wanita yang telah mengalami menopause lebih mungkin terkena osteoporosis daripada orang lain.

Apa yang dimaksud dengan etidronate?

Etidronate termasuk dalam golongan obat yang disebut bifosfonat, yang memperlambat sel-sel yang memecah tulang tua. Diminum dalam jadwal intermiten atau siklus; misalnya, tablet 400 mg setiap hari selama dua minggu setiap 90 hari, diikuti dengan kalsium atau tanpa pengobatan untuk sisa setiap siklus pengobatan 90 hari.

Apa yang ingin diketahui?

Kami ingin mengetahui apakah etidronate lebih baik daripada plasebo (obat tidak aktif atau 'tiruan') atau obat lain untuk osteoporosis dalam mencegah patah tulang pada wanita pascamenopause. Untuk relevansi klinis, kami melihat efek etidronate pada wanita, yang dikelompokkan berdasarkan risiko patah tulang (risiko rendah versus risiko tinggi). Kami juga ingin mengetahui apakah etidronate dikaitkan dengan efek yang tidak diinginkan.

Apa yang sudah dilakukan?

Kami mencari penelitian yang membandingkan etidronate dengan plasebo atau obat lain untuk mencegah osteoporosis. Kami membandingkan dan merangkum hasil, dan menilai kepercayaan kami terhadap bukti ilmiah tersebut, berdasarkan faktor-faktor seperti metode penelitian dan besar sampelnya.

Apa yang ditemukan?

Secara keseluruhan, kami menemukan 30 penelitian, tetapi 4 penelitian tidak memberikan informasi yang cukup tentang hasil mereka. Dengan demikian, kami dapat menganalisis hasil dari 26 penelitian yang melibatkan 2.770 perempuan. Sembilan penelitian berfokus pada 'pencegahan primer' fraktur terkait osteoporosis, yang berarti mereka berfokus pada wanita dengan risiko fraktur yang lebih rendah, yang memiliki tulang dengan kepadatan/kekuatan yang mendekati normal dan tidak ada riwayat patah tulang belakang. Tujuh belas penelitian fokus pada 'pencegahan sekunder' dengan menggunakan etidronate, yang berarti mereka berfokus pada wanita dengan risiko patah tulang yang lebih tinggi, yang memiliki tulang yang lemah (kepadatan tulang yang rendah), pernah mengalami patah tulang belakang, atau keduanya. Sebagian besar penelitian terutama melibatkan wanita kulit putih. Penelitian berlangsung antara 1 sampai 4 tahun. Beberapa penelitian memberikan 400 mg/hari etidronate pada wanita, sementara penelitian lain memberikan 200 mg/hari.

Hasil utama untuk studi pencegahan primer yang memberikan wanita 400 mg etidronate/hari

Dibandingkan dengan plasebo, etidronate:

- mungkin memiliki sedikit atau bahkan tidak ada perbedaan dalam kejadian patah tulang non-vertebra (non-tulang belakang) dan kejadian tidak diinginkan yang serius;

- mungkin memiliki sedikit atau tidak ada perbedaan dalam kejadian fraktur vertebra klinis (yaitu fraktur tulang belakang yang ditunjukkan oleh tanda dan gejala klinis) dan jumlah wanita yang keluar dari penelitian karena kejadian tidak diinginkan.

Bukti ilmiah yang ada sangat tidak pasti mengenai efek etidronate pada patah tulang pinggul. Tidak ada penelitian yang melaporkan efeknya terhadap patah tulang pergelangan tangan.

Hasil utama untuk studi pencegahan primer yang memberikan wanita 400 mg etidronate/hari

Dibandingkan dengan plasebo, etidronate mungkin memiliki sedikit atau tidak ada perbedaan dalam mencegah patah tulang selain tulang belakang. Bukti ilmiah yang ada sangat tidak pasti mengenai efek etidronate terhadap patah tulang pinggul dan pergelangan tangan, jumlah perempuan yang keluar dari penelitian karena kejadian tidak diinginkan, dan kejadian tidak diinginkan yang serius. Tidak ada penelitian yang melaporkan efek etidronate pada fraktur vertebra klinis.

Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?

Keyakinan kami terhadap bukti ilmiah tersebut berkisar dari sangat rendah hingga sedang. Secara umum, kami kurang percaya pada bukti ilmiah yang ada karena ada kemungkinan bahwa para wanita dalam penelitian tersebut mengetahui pengobatan yang mereka dapatkan, yang dapat memengaruhi hasilnya, dan karena banyak dari penelitian tersebut sangat kecil.

Seberapa terkini bukti ilmiah ini?

Bukti ilmiah ini menggunakan penelitian hingga Februari 2023.