Kulcsüzenetek

– A brexpiprazollal kiegészített antidepresszáns kezelés hatékonyabban csökkenti a depresszió tüneteit, mint a placebóval (áltablettával) kiegészített antidepresszáns kezelés.

– A brexpiprazol szedésekor gyakrabban jelentkezhet testsúlynövekedés és akatízia (nyugtalanság érzés, ami állandó mozgáskényszert okoz).

Mi a depresszió?

A depresszió egy gyakori mentális egészségi állapot, aminek következménye lehet a rossz hangulat, az örömérzet hiánya, az alvászavar, a testsúly csökkenése, a fáradtság vagy gyengeség, a lelassult beszéd és mozgás, az értéktelenség vagy a szélsőséges bűntudat érzése, a koncentrációképesség hiánya, sőt akár az öngyilkosság gondolatának felmerülése. A depresszió diagnózisának felállításához az említett tünetek közül legalább öt megléte szükséges legalább két héten keresztül, beleértve a rossz hangulatot vagy az örömérzet hiányát.

Hogyan kezelik ezt az állapotot?

A depresszió első vonalbeli kezelése antidepresszáns gyógyszerrel történik, kivéve, ha a tünetek enyhék, de az antidepresszánsok csak az esetek felében hatnak a legelső felíráskor. Ha a depresszió kezelésére már nem elegendő az antidepresszáns gyógyszer, akkor egy lehetőség a kezelés egy másik gyógyszerrel történő kiegészítése, hogy segítse az antidepresszáns gyógyszer hatásait. Egy további lehetőség az áttérés egy másik antidepresszáns gyógyszerre, a beszélgetésterápia vagy az agy elektromos impulzusokkal történő stimulálása. A brexpiprazol egy új gyógyszer, ami olyan antidepresszáns gyógyszerekkel együtt adható, amelyek szedése önmagában nem volt elég. A brexpiprazol a depresszió kezelésére 0,5 mg és 3 mg közötti dózisban írható fel. Használatát a skizofrénia kezelésében is engedélyezték.

Mit akartunk megtudni?

Azt akartuk megvizsgálni, hogy a brexpiprazol milyen hatással van a depresszió kezelésére, ha csak önmagában írják fel vagy egy másik antidepresszáns mellé adják, és hogy ezek a hatások hogyan hasonlíthatók össze az antidepresszánsok vagy a placebo hatásaival. Ennek érdekében több hatást is elemeztünk. Először megvizsgáltuk, hogy a brexpiprazol mennyire hatékonyan csökkenti a depresszió tüneteit. Másodszor, hogy hány résztvevő hagyta abba bármilyen okból idő előtt a vizsgálatot. Harmadszor, hogy hányan hagyták abba a vizsgálatot nem kívánt hatások miatt. Negyedszer pedig, hogy milyen nem kívánt hatások jelentkeztek a brexpiprazol alkalmazása során. Arra is kíváncsiak voltunk, hogy a brexpiprazol hogyan hatott a résztvevők életminőségére, és hogyan befolyásolta a mindennapos tevékenységeiket.

Hogyan jártunk el?

Tudományos adatbázisokban kerestünk olyan tanulmányokat, amelyek a brexpiprazol hatásáról számoltak be placebóval vagy más antidepresszáns gyógyszerekkel összehasonlítva. Csak azokat a vizsgálatokat vettük figyelembe, amelyekben a résztvevők véletlenszerűen kerültek az egyik vagy a másik kezelési csoportba. Sem ők, sem a kezelés hatásait értékelő csapat nem tudta, hogy mit írtak fel, és ez segített az eredmények elfogulatlan kiértékelésében anélkül, hogy az információk ismerete befolyásolta volna ezeket. Összehasonlítottuk és összegeztük az eredményeket, és azt is kiértékeltük, hogy mennyire vagyunk biztosak abban, hogy a vizsgálatok eredményei a gyógyszerek valódi hatásait tükrözik. A bizalmunkat különböző tényezőkre alapoztuk, például a hatások nagyságára, az alkalmazott módszerekre, valamint arra, hogy mit és hogyan közölték az eredményeket a szerzők.

Mit találtunk és mik voltak az eredményeink korlátai?

Kilenc tanulmányt találtunk, amelyekben összesen 3.424 résztvevő szerepelt, kétharmaduk nő, egyharmaduk pedig férfi volt.

Csak olyan vizsgálatokat találtunk, amelyekben a brexpiprazolt már csak azután adták, amikor a résztvevők kettő vagy több antidepresszánst már önállóan kipróbáltak. Egészen biztosak vagyunk abban, hogy az antidepresszáns mellé adott brexpiprazol nyolc hetes kezelés után jobban csökkentette a depresszió tüneteit, mint az antidepresszáns mellé adott placebo. A brexpiprazol szintén nagyobb valószínűséggel vezetett a depresszió tüneteinek megszüntetéséhez, mint a placebo, amikor ezeket antidepresszáns mellé adták. Mérsékelten vagyunk biztosak abban, hogy a brexpiprazol gyakrabban okozott súlygyarapodást vagy egyéni nyugtalanságérzetet, mint a placebo. Kevéssé vagyunk biztosak a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos eredményekben, mivel nem találtunk információt arról, hogy ezeket hogyan mérték, és azt sem tudjuk, hogy minden tanulmány azonos módszereket használt-e ezek mérésére.

Mi az, amire nem sikerült választ találni?

Nem találtunk vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a brexpiprazol hogyan hat a depresszióban szenvedő gyerekek vagy idősek esetében. Szerettük volna kideríteni, hogyan hat a brexpiprazol a depresszióra, ha hosszabb ideig, például 18-24 hétig alkalmazzák, de csak egy tanulmányt találtunk, melynek eredményei kevesek voltak ahhoz, hogy következtetést tudjunk levonni.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

A bizonyítékaink 2021. november 1-ig aktuálisak.