Što je reumatoidni artritis (RA) i što su biologici?

Kod reumatoidnog artritisa, imunološki sustav koji obično suzbija infekcije, napada ovojnice zglobova. Zbog toga su zglobovi otečeni, ukočeni i bolni. Ako se upala ne liječi, može doći do oštećenja zglobova i onesposobljenosti. Biologici i tofacitinib su lijekovi koji djeluju tako što blokiraju različite vrste imunoloških stanica u tijelu koje uzrokuju oticanje i oštećenje zglobova u osoba koje pate od reumatoidnog artritisa.

Ovo je obnovljena verzija Cochrane sustavnog pregleda koji je prvi put objavljen 2009. godine. Originalna verzija sustavnog pregleda podijeljena je u 4 zasebna Cochrane sustavna pregleda, ovisno o vrsti pacijenata. U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirani su klinički pokusi objavljeni do srpnja 2015. u kojima su ispitani korisni i štetni učinci lijekova biologika (abatacept, adalimumab, anakinra, certolizumab pegol i tocilizumab) i tofacitiniba u oboljelih od reumatoidnog artritisa čije se stanje nije poboljšalo nakon liječenja metotreksatom ili drugim lijekovima koji usporavaju bolest (engl. disease-modfiying anti-rheumatic drugs, DMARD).

Ovaj pregled pokazuje da u osoba s reumatoidnim artritisom:

Biologici u kombinaciji s metotreksatom (MTX) ili drugim DMARD:

- vjerojatno poboljšavaju znakove i simptome RA (bolni i otečeni zglobovi), funkciju i vjerojatnost nastupa remisije RA (nestanak simptoma) i usporava napredovanje bolesti prema rendgenskim pretragama. Međutim, nismo sigurni kolika je važnost usporavanja napredovanja bolesti temeljem rendgenskih pretraga. Naše povjerenje u te rezultate nije visoko zbog nedosljednosti dijela rezultata.

- vjerojatno malo povećavaju broj ozbiljnih nuspojava, iako su takve nuspojave bile rijetko zabilježene.

Često nemamo precizne informacije o štetnim učincima i komplikacijama. To posebno vrijedi za rijetke, ali ozbiljne nuspojave. Zbog manjka podataka ne možemo biti sigurni kakav je učinak biologika na rizik od karcinoma i odustajanje od sudjelovanja u istraživanju zbog razvoja nuspojava.

Najbolja procjena o tome što se događa osobama koje pate od RA i uzimaju biologike

ACR50 (broj bolnih i otečenih zglobova i druge procjene liječnika i pacijenta)

24 više osoba od 100 doživjet će poboljšanje simptoma RA nakon uzimanja biologika + MTX/DMARD (24% apsolutno poboljšanje).

38 osoba od 100 koje su liječenje biologicima + MTX doživjele su poboljšanje u usporedbi s 14 osoba od 100 koje su uzimale MTX/DMARD/placebo.

Poboljšanje funkcije na HAQ (engl. Health Assessment Questionnaire) ljestivici od 0-3, pri čemu manji broj bodova ili veće smanjenje označava bolju funkciju

Osobe koje su uzimale biologike + MTX/DMARD ocijenile su svoje poboljšanje funkcije kao 0.25 više na ljestvici od 0 do 3 (-8% apsolutno poboljšanje).

Osobe koje su uzimale biologike + MTX/DMARD ocijenile su svoju funkciju boljom za 0.39 bodova na ljestvici od 0 do 3.

Osobe koje su uzele MTX/DMARD/placebo ocijenile su svoju funkciju 0.14 boda boljom na ljestvici od 0 do 3.

Remisija

18 ljudi više od 100 postiglo je stanje bez simptoma (remisija) njihovog RA uz liječenje biologicima + MTX/DMARD (18% aposlutno poboljšanje).

28 pacijenata od 100 koji su uzimali biologike + MTX doživjeli su remisiju u usporedbi s 10 osoba od 100 koji su uzimali MTX/DMARD/placebo.

Napredovanje bolesti mjereno rendgenskom pretragom (na ljestvici od 0 do 488)

Oštećenje zglobova u osoba koje su uzimale biologike + MTX/DMARD bilo je 2,6 bodova niže (-0,58% apsolutno poboljšanje).

Oštećenje zglobova u osoba koje su uzele MTX/DMARD/placebo ocijenjeno je s 3,7 bodova.

Odustajanje od sudjelovanja u studiji zbog nuspojava

10 više osoba od 100 koje su uzele biologike + MTX/DMARD odustalo je od sudjelovanja u istraživanju zbog pojave nuspojava (1% više odustajanja).

55 osoba od 1000 koje su uzimale biologike + MTX/DMARD odustale su od sudjelovanja u istraživanju u usporedbi s 45 osoba od 1000 koje su uzimale MTX/DMARD/placebo.

Ozbiljne štetne posljedice

10 osoba više od 1000 koje su uzimale biologike + MTX/DMARD doživjele su ozbiljne štetne posljedice (1% više ozbiljnih nuspojava).

78 pacijenata od 1000 koji su uzimali biologike + MTX/DMARD doživjeli su ozbiljne štetne posljedice u usporedbi sa 68 osoba od 1000 koje su uzimale MTX/DMARD/placebo; najčešće su bile infekcije.

Karcinom

Isti broj osoba (14 od 1000) koje su uzimale biologike + MTX/DMARD u usporedbi s onima koji su uzimali MTX/DMARD/placebo imali su karcinom. Međutim, tu procjenu treba oprezno protumačiti jer je zabilježen vrlo malen broj karcinoma u analiziranim studijama pa taj malen broj može navesti na pogrešne zaključke.

Rezultati za tofacitinib detaljno su prikazani u odjeljku rezultata cjelovitog teksta Cochrane sustavnog pregleda.