Dosadašnje spoznaje

Dimetilfumarat je odobrila američka institucija za lijekove (Food and Drug Administration, FDA) i Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency) za liječenje odraslih s multiplom sklerozom koju obilježavaju razdoblja aktivne bolesti i pogoršanja (engl. relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS). U takvim slučajevima prije propisivanja dimetilfumarata nije potrebno primjenjivati druge lijekove. Postoje podaci istraživanja koji nisu Cochraneov sustavni pregled, ali je potrebno sustavno procijeniti učinkovitost i sigurnost monoterapije u odnosu na placebo.

Obilježja istraživanja

U ovom Cochrane sustavnom pregledu pretražene su medicinske baze podataka u kojima su bolesnici nasumično odabrani za liječenje dimetilfumaratom ili standardnim lijekom (randomizirane kontrolirane studije). Učinkovitost liječenja je procijenjena kroz procjenu pojave relapsa i pogoršanja bolesti.

Ključni rezultati i kvaliteta dokaza

Nađeni su dokazi srednje kvalitete za dvije različite doze dimetilfumarata da smanjuje ponovnu pojavu aktivne bolesti i pogoršanje RRMS nakon dvije godine liječenja, te dokaz slabe kvalitete da ovo liječenje smanjuje broj bolesnika s pogoršanjem nakon dvije godine liječenja.

Najčešće nuspojave kao što su vrućine i probavne smetnje (proljev, mučnina i bolnost gornjeg dijela trbuha) su bile blage do umjerene u većine bolesnika. Dimetilfumarat ima učinak na imunosni sustav tako da smanjuje broj leukocita u krvi koji su važni za obranu od infekcije. Ova pojava je bila češća u bolesnika liječenih dimetilfumaratom u usporedbi s placebom. Nađen je dokaz srednje kvalitete da su bolesnici liječeni dimetilfumaratom češće odustajali od sudjelovanja u studiji zbog ranih nuspojava u usporedbi s placebom.