Istraživačko pitanje

Autori Cochrane sustavnog pregleda su pregledali dokaze o učinkovitosti i sigurnosti aklidinijevih inhalatora koje uzimaju ljudi s kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOPB).

Dosadašnje spoznaje

KOPB, poznata kao „bolest pušačkih pluća“, uključuje stanja koja se nazivaju emfizem i kronični bronhitis, a obilježavaju je suženi dišni putovi, što se ne može potpuno ispraviti. To je bolest koja postupno napreduje. Pacijenti s KOPB često imaju problema s disanjem i kašalj s obilnom sluzi. Dijagnosticira se prema međunarodnim smjernicama koje je postavila Globalna inicijativa za opstruktivne plućne bolesti (GOLD). Simptomi se pogoršavaju tijekom napadaja. Glavni ciljevi liječenja pacijenata s KOPB su ublažiti simptome, smanjiti napadaje i poboljšati kvalitetu života. Aklidinij je novi inhalacijski lijek koji proširuje dišni put (bronhodilatator). Prodaje se kao inhalator pod nazivom Genuair ili Pressair. Autore Cochrane sustavnog pregleda je zanimalo je li aklidinij bolji ili gori od drugih inhalatora ili lažnih inhalatora.

Značajke istraživanja

Dokazi se odnose na članke objavljene do 7. travnja 2014. godine. Uključeno je 12 istraživanja s 9547 bolesnika s KOPB liječenih od četiri do 52 tjedna. Istraživanja su financirale farmaceutske tvrtke i bila su dobro napravljena. Ni pacijenti ni istraživači koji su radili istraživanja nisu znali što pacijenti uzimaju kao terapiju; samo je u jednom istraživanju terapija bila poznata objema stranama. Sudjelovalo je više muškaraca nego žena, i ispitanici su uglavnom bili bijelci. Ispitanici su imali prosječno 60 godina i mnogo su pušili tijekom života. Ti su ljudi imali umjerene do teške simptome kada su započeli s liječenjem.

Ključni rezultati

Aklidinij nije smanjio broj osoba s napadajima koji su trebali dodatne lijekove. Bilo je malo ili nimalo razlike u smrtnosti ili ozbiljnim nuspojavama između aklidinija i lažnih inhalatora. Aklidinijevi inhalatori u većoj su mjeri poboljšali kvalitetu života od lažnih inhalatora.

Ljudi koji su uzimali aklidinij imali su manje bolničkih prijama zbog ozbiljnih napadaja. Na temelju rezultata ovog istraživanja, među 1000 bolesnika s KOPB koji su koristili lažne inhalatore tijekom četiri tijedna do godinu dana 37 ih je imalo ozbiljne napadaje koji su zahtijevali bolničku pomoć. Samo 17 do 33 bolesnika od 1000 koji su koristili aklidinijeve inhalatore je zahtijevalo prijam u bolnicu. Također se taj novi lijek usporedio s tiotropijem, koji se već prije rabio za liječenje KOPB. Postojala su samo dva istraživanja koja su se odnosila na tu usporedbu pa nije sigurno kakav je aklidinij u usporedbi s tiotropijem. Također se, zbog nepouzdanih podataka, nije moglo usporediti aklidinij s drugim dobro poznatim inhalatorom koji sadrži lijek formoterol.

Kvaliteta dokaza

Za usporedbu aklidinija i lažnih inhalatora, autori su uvjereni da postoje prednosti u pogledu broja hospitalizacija i kvalitete života bolesnika. Autori sustavnog pregleda su manje sigurni o razlikama broja napadaja koji trebaju dodatne lijekove i o ozbiljnim nuspojavama. Nema dovoljno informacija za procjenu utjecaja na broj smrtnih slučajeva. Autori sustavnog pregleda nisu pronašli dovoljno informacija da bi pouzdano usporedili aklidinij s tiotropijem ili formoterolom.