Ključne poruke

– Ne znamo ima li endoskopska sfinkterotomija koristi u usporedbi s lažnom operacijom ili dvostrukom endoskopskom sfinkterotomijom odraslima s disfunkcijom bilijarnog Oddijevog sfinktera niti mijenja li ozbiljne ili manje ozbiljne neželjene učinke, kvalitetu života i funkciju jetre.

– Nemamo podataka koji uspoređuju endoskopsku sfinkterotomiju s lažnom operacijom, endoskopskom papilarnom dilatacijom balonom ili dvostrukom endoskopskom sfinkterotomijom u pogledu smrtnosti, manje ozbiljnih neželjenih učinaka i trajanju boravka u bolnici.

– Niti jedno istraživanje nije uspoređivalo endoskopsku sfinkterotomiju s placebom ili drugim lijekom, samostalno ili u kombinaciji.

– Nedostaju nam randomizirana klinička istraživanja koja procjenjuju relevantne ishode kod većeg broja sudionika.

Što je disfunkcija bilijarnog Oddijevog sfinktera?

Oddijev sfinkter je mišićni zalistak oko baze kanala žučnog mjehura i gušterače. Zalistak je obično zatvoren (kontrahiran), ali se opušta tijekom jela kako bi omogućio žuči i enzimima gušterače ulazak u tanko crijevo radi pomoći u probavi hrane.

Disfunkcija bilijarnog Oddijevog sfinktera je stanje u kojem se sfinkter ne može normalno kontrahirati i opuštati, blokirajući protok žuči što uzrokuje bol.

Kako se liječi disfunkcija bilijarnog Oddijevog sfinktera?

Postoje mnogi načini liječenja, uključujući lijekove, endoskopsku sfinkterotomiju (rezanje sfinktera/Oddijevog mišića pomoću endoskopa) ili operaciju (bilijarno-enterična drenaža).

Što je endoskopska sfinkterotomija?

Sfinkterotomija je postupak kojim se reže sfinkter na kraju žučnog kanala i kanala gušterače kako bi se otvorio u tanko crijevo. Endoskopski znači da se zahvat izvodi pomoću endoskopa, fleksibilne cijevi s kamerom i svjetlom koja se uvodi kroz usta sve dok ne dođe do sfinktera. Ovaj postupak se koristi za uklanjanje žučnih kamenaca (mali kamenci koji sadrže kolesterol, a formiraju se u žučnom mjehuru ili kanalu) ili bilo kakvih drugih blokada.

Koji je cilj ovog sustavnog pregleda?

Htjeli smo saznati smanjuje li endoskopska sfinkterotomija broj ljudi s neuspješnim liječenjem; uzrokuje li bilo kakve neželjene učinke (na primjer, smrt i druge ozbiljne i manje ozbiljne neželjene učinke); te ima li utjecaj na kvalitetu života, duljinu boravka u bolnici i funkciju jetre (mjerenu pomoću krvnih pretraga za dijagnosticiranje i praćenje bolesti ili oštećenja jetre). Kako bismo to učinili, tražili smo randomizirana klinička istraživanja koja su uspoređivala endoskopsku sfinkterotomiju s placebom (lažni lijek bez terapijskog učinka); lažnom operacijom (lažni kirurški zahvat); bilo kojim liječenjem lijekovima koji se daju na usta ili kroz endoskop, samostalno ili u kombinaciji; ili drugačijom vrstom endoskopske sfinkterotomije. Randomizirana klinička istraživanja raspoređuju sudionike u dvije ili više skupina slučajnim odabirom, uspoređujući učinke tretmana (na primjer, kirurški zahvat u usporedbi s nikakvim liječenjem, placebo lijekom ili već postojećim tretmanom).

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražili smo medicinske baze podataka za randomizirana klinička istraživanja koja su ispunila naše unaprijed definirane kriterije. Saželi smo rezultate i procijenili kvalitetu dokaza.

Što smo pronašli?

Pronašli smo četiri istraživanja s 433 sudionika s disfunkcijom Oddijevog sfinktera. Sva su istraživanja imala ograničenja u dizajnu, provedbi i izvješćivanju o ishodima. Najveće istraživanje uključivalo je 214 ispitanika, dok ih je u najmanjem bilo 47. Dva istraživanja su provedena u SAD-u, jedno u Australiji te jedno u Japanu. Istraživanja su trajala od jedne do četiri godine. Jedno istraživanje je uključivalo dvije usporedne skupine. Samo je jedno istraživanje pružilo informacije o sponzorstvu (financirano od strane Nacionalnog instituta za dijabetes i probavne i bubrežne bolesti (NIDDK)). Čini se da su dva istraživanja financirali lokalni zdravstveni centri ili sveučilišta na kojima su istražitelji radili.

Istraživanja su uspoređivala endoskopsku sfinkterotomiju s lažnom operacijom (tri istraživanja), endoskopskom papilarnom dilatacijom balonom (alternativna metoda endoskopske sfinkterotomije koja koristi balon za proširenje suženog dijela sfinktera) (jedno istraživanje) ili dvostrukom endoskopskom sfinkterotomijom (endoskopska sfinkterotomija za bilijarni i pankreasni sfinkter) (jedno istraživanje). Niti jedno istraživanje nije usporedilo endoskopsku sfinkterotomiju s placebom ili bilo kojim drugim liječenjem lijekovima.

Proveli smo samo jednu meta-analizu (zbirnu analizu koja zahtijeva podatke iz najmanje dva istraživanja) o 'broju ljudi s neuspješnim liječenjem u razdoblju od jedne do četiri godine nakon završetka liječenja', s podacima iz tri istraživanja koja uspoređuju endoskopsku sfinkterotomiju s lažnom operacijom. Zbog malog broja randomiziranih sudionika u istraživanjima i malog broja istraživanja, nismo mogli donijeti zaključak o ovom ishodu. Također nismo mogli doći do zaključka o ozbiljnim neželjenim učincima jer su dostupni podaci samo jednog istraživanja.

Našli smo neuvjerljive rezultate za ishod 'ozbiljnih neželjenih učinaka' prilikom usporedbe endoskopske sfinkterotomije s endoskopskom papilarnom dilatacijom balonom, ​​kao i za ishod 'broja ljudi s neuspješnim liječenjem u razdoblju od jedne do četiri godine nakon završetka liječenja' prilikom usporedbe endoskopske sfinkterotomije s dvostrukom endoskopskom sfinkterotomijom budući da je u svakoj usporedbi bilo samo jedno istraživanje koje je davalo podatke za oba ishoda.

Niti jedno istraživanje nije prijavilo smrt, duljinu boravka u bolnici ili manje ozbiljne neželjene učinke.

Koja su ograničenja ovog sustavnog pregleda?

Vrlo smo nesigurni u rezultate jer su sudionici možda znali kojem su tretmanu podvrgnuti, postojali su problemi s načinom na koji su istraživanja provedena, a bilo je i malo istraživanja i podataka.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do svibnja 2023. godine.