Ključne poruke

• U početnoj fazi ispitivanja o prisutnosti ožiljnih promjena na jetri mogu se koristiti i FIB-4 rezultat i Fornsov indeks.

• Najbolje je koristiti FIB-4 rezultat kako bi se isključio stadij 3 (teška fibroza) ili stadij 4 fibroze (ciroza).

• Najbolje je koristiti Fornsov indeks za dijagnosticiranje osoba sa stadijem 2 fibroze (značajna fibroza).

Zašto je važno poboljšati dijagnostiku ožiljkavanja jetre?

Infekcija hepatitisom C čest je uzrok ožiljkavanja (fibroze) jetre. Neliječeni ožiljci mogu napredovati do ozbiljnog oblika koji se naziva ciroza jetre, koje je uglavnom nepovratno i može uzrokovati zatajenje jetre ili razvoj raka. Trenutačno je najbolji test za dijagnosticiranje fibroze jetre biopsija jetre, gdje se uzorak jetrenog tkiva uzima iglom i pregledava pod mikroskopom. Međutim, biopsija jetre je invazivna, skupa, bolna i nosi neke ozbiljne rizike kao što je krvarenje. Točno dijagnosticiranje fibroze jetre putem neinvazivnih testova kao što su FIB-4 rezultat i Fornsov indeks koristilo bi ljudima i zdravstvenim sustavima u cjelini. Međutim, njihova dijagnostička točnost (odnosno, koliko su točni u određivanju u tome koji ljudi imaju koji stadij bolesti) kod osoba s infekcijom hepatitisom C ostaje nejasna.

Što su FIB-4 rezultat i Fornsov indeks?

FIB-4 rezultat i Fornsov indeks testovi su za dijagnosticiranje stadija fibroze jetre. Oni kombiniraju standardne laboratorijske rezultate s faktorima poput dobi kako bi izračunali rezultat koji procjenjuje količinu ožiljaka u jetri. U usporedbi s biopsijom jetre, ovo su jednostavni, jeftini, široko dostupni, relativno bezbolni testovi bez rizika.

Svaki test ima dvije granične vrijednosti: visoku (potvrđivanje) i nisku (isključivanje). Ako je rezultat osobe ispod niske granične vrijednosti, ona nema taj stadij fibroze. Ako je rezultat osobe iznad visoke granične vrijednosti, ona ima taj stadij fibroze. Ako je nečiji rezultat između dvije granične vrijednosti, test nije od pomoći jer ne može potvrditi niti isključiti fibrozu. To se zove 'siva zona'. Osoba s rezultatom u 'sivoj zoni' trebala bi proći dodatne pretrage, poput biopsije jetre.

Koji je cilj ovog sustavnog pregleda?

Željeli smo utvrditi koliko dobro FIB-4 rezultat i Fornsov indeks mogu dijagnosticirati različite stadije fibroze jetre kod osoba s kroničnim hepatitisom C, u usporedbi s rezultatima biopsije jetre.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo istraživanja koja su procjenjivala dijagnostičku točnost FIB-4 rezultata ili Fornsovog indeksa (ili oba) kod osoba s hepatitisom C. Kombinirali smo rezultate iz tih istraživanja.

Što smo pronašli?

Uključili smo 84 istraživanja s ukupno 107,583 ispitanika. Istraživanja su provedena u 28 zemalja i objavljena su između 2002. i 2021. godine. Analizirani su rezultati 62 istraživanja s 100,605 ispitanika. Odabrali smo ovaj dio istraživanja jer su primjenjivali oba testa koristeći usporedive niske i visoke granične vrijednosti. Ovaj pristup znači da možemo biti sigurniji u rezultate naše analize.

Kombinirajući rezultate istraživanja za FIB-4 rezultat za dijagnosticiranje teške (stadij 3) fibroze, možemo reći sljedeće za hipotetsku skupinu od 1000 ljudi:

• korištenjem visoke ili 'potvrđujuće' granične vrijednosti, 144 osobe bi ispravno bile dijagnosticirane s teškom fibrozom, dok bi 48 osoba imalo pogrešno dijagnosticiran ovaj stadij bolesti;
• korištenjem niske ili 'isključujuće' granične vrijednosti, 430 osoba imalo bi ispravno isključenu tešku fibrozu, dok bi 58 osoba s fibrozom bilo pogrešno isključeno;
• korištenjem obje granične vrijednosti zajedno, oko jedne trećine ljudi trebat će dodatne pretrage ('siva zona').

Kombinirajući rezultate istraživanja za Fornsov indeks za dijagnosticiranje značajne (stadij 2) fibroze, možemo reći sljedeće za hipotetsku skupinu od 1000 ljudi:

• korištenjem visoke ili 'potvrđujuće' granične vrijednosti, 179 osobe bi ispravno bile dijagnosticirane s teškom fibrozom, dok bi 13 osoba imalo pogrešno dijagnosticiran ovaj stadij bolesti;
• korištenjem niske ili 'isključujuće' granične vrijednosti, 218 osoba imalo bi ispravno isključenu značajnu fibrozu, dok bi 83 osobe bile pogrešno isključene;
• korištenjem obje granične vrijednosti zajedno, polovina ljudi trebat će dodatne pretrage ('siva zona').

Koja su ograničenja ovog sustavnog pregleda?

Naše povjerenje u dokaze je smanjeno jer su mnoga istraživanja možda precijenila dijagnostičku točnost testova. Također, gore opisani brojevi sažetak su temeljen na objedinjavanju rezultata mnogih istraživanja. Budući da su procjene točnosti značajno varirale u pojedinačnim istraživanjima, ne možemo biti sigurni da će primjena FIB-4 rezultata ili Fornsovog indeksa uvijek dati ove rezultate.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj sustavni pregled uključeni su dokazi objavljeni do 13. travnja 2022. godine.