Skoči na glavni sadržaj

Štetni učinci primjene izvan odobrene indikacije (engl. off-label use) preparata koji stimuliraju eritropoezu u liječenju životno ugroženih osoba

Zaključak

Preparati koji stimuliraju eritropoezu (ESA) su lijekovi koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica. Primjenjuju se u venu ili potkožno. Koriste se i u liječenju životno ugroženih osoba, usprkos činjenici da, od strane regulatornih tijela, nisu registrirani za navedenu indikaciju, što se naziva uporaba izvan odobrene indikacije (engl. off-label use). Nisu nađeni relevantni štetni učinci povezani s njihovom primjenom ali, na temelju dokaza niske do umjerene kvalitete, nađen je poželjan učinak na vjerojatnost smrtnog ishoda.

Dosadašnje spoznaje

Životno ugrožene osobe često imaju smanjenu količinu eritrocita ili hemoglobina u krvi. Ako su preventivne mjere neučinkovite, transfuzija krvi je učinkovita terapija, ali nosi poznate rizike uključujući alergijske/imunološke reakcije, preopterećenje tekućinom i elektrolitima, te infekcije. ESA se mogu koristiti za poticanje vlastite proizvodnje crvenih krvnih stanica. Međutim, za liječenje životno ugroženih osoba potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika povezanih s ESA, čija primjena u ovoj indikaciji nije odobrena od strane nadležnih tijela.

Obilježja uključenih istraživanja

Pretraženo je 10 baza podataka kako bi se pronašle studije u kojima su ESAs korišteni u liječenju životno ugroženih osoba. Obuhvaćene su studije dostupne do veljače 2017. Pronađene su 53 studije, koje su uključile 945.240 sudionika liječenih s epoetin-alfa, epoetin-beta i darbepoetin-alfa ili placebom. Ukupno pet studija čeka provjeru.

Ključni rezultati

Na temelju dokaza uglavnom niske kvalitete, relevantna opasnost u smislu štetnog djelovanja ESA nije se mogla isključiti. Štetno djelovanje uključilo je bilo kakvu nuspojavu ili problem vezan za zgrušavanje krvi u venama. Međutim, nađeni su dokazi, premda niske kvalitete, o zaštitnom učinku ESA na ukupni rizik umiranja životno ugroženih osoba.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Jasna Kusturica
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Citat
Mesgarpour B, Heidinger BH, Roth D, Schmitz S, Walsh CD, Herkner H. Harms of off-label erythropoiesis-stimulating agents for critically ill people. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 8. Art. No.: CD010969. DOI: 10.1002/14651858.CD010969.pub2.

Naše korištenje kolačića

Koristimo nužne kolačiće kako bi naša web stranica radila. Željeli bismo postaviti i neobavezne analitičke kolačiće koji će nam pomoći da ju poboljšamo. Nećemo postaviti neobavezne kolačiće ako ih ne omogućite. Korištenjem ovog alata postavit će se kolačić na vaš uređaj, kako bi zapamtili vaše postavke. Svoje postavke kolačića možete promijeniti u bilo kojem trenutku klikom na vezu "Postavke kolačića" u podnožju svake stranice.
Za detaljnije informacije o kolačićima koje koristimo pogledajte našu stranicu Kolačići.

Prihvati sve
Postaviti