ज़रूरी सन्देश
• मुंह के कैंसर से पीड़ित लोगों में, गर्दन के लिम्फ नोड्स को प्राथमिक ट्यूमर हटाने के साथ-साथ वैकल्पिक रूप से हटाने से, गर्दन के लिम्फ नोड्स को केवल तब हटाने की तुलना में जब वे कैंसरग्रस्त हो जाते हैं, संभवतः जीवित रहने में वृद्धि होती है और पुनरावृत्ति कम हो जाती है, लेकिन अवांछित जोखिम बढ़ सकता है प्रभाव.
• मुंह और गले के कैंसर के सर्जिकल उपचार के भविष्य के अध्ययनों में प्राथमिक ट्यूमर स्थान के अनुसार निष्कर्षों की रिपोर्ट दी जानी चाहिए और जीवन की गुणवत्ता और उपचार से जुड़ी बीमारी या विकलांगता को मापना चाहिए।
समीक्षा की पृष्ठभूमि क्या है?
ओरल कैविटी (मुंह) और ऑरोफरीन्जियल (गले) के कैंसर आम होते जा रहे हैं और इनका इलाज करना बहुत मुश्किल है। उपचार में सर्जरी, कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी या इनका संयोजन शामिल हो सकता है। मुंह के कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए, लिम्फ नोड्स (छोटी ग्रंथियां जो कैंसर कोशिकाओं और अन्य विदेशी पदार्थों को फ़िल्टर करती हैं) को हटाना कभी-कभी उपचार का हिस्सा होता है; इसे गर्दन विच्छेदन के रूप में जाना जाता है। सर्जन कभी-कभी मूल ट्यूमर (वैकल्पिक गर्दन विच्छेदन) को हटाते समय कैंसर मुक्त दिखाई देने वाले लिम्फ नोड्स को हटा देते हैं। अन्य सर्जन 'देखो और प्रतीक्षा करो' दृष्टिकोण अपनाते हैं, जब लिम्फ नोड्स कैंसरग्रस्त हो जाते हैं तो उन्हें हटा देते हैं। विच्छेदन का प्रकार कट्टरपंथी गर्दन विच्छेदन हो सकता है, जहां सभी लिम्फ नोड्स हटा दिए जाते हैं, या चयनात्मक गर्दन विच्छेदन, जहां केवल रोगग्रस्त नोड्स हटा दिए जाते हैं। यह निर्धारित करने का एक तरीका है कि लिम्फ नोड रोगग्रस्त है या नहीं, लिम्फ नोड बायोप्सी करना है।
हम क्या पता लगाना चाहते थे?
हम यह जानना चाहते थे कि कौन से सर्जिकल उपचारों के परिणामस्वरूप मुंह और गले के कैंसर से पीड़ित लोग लंबे समय तक जीवित रहेंगे (समग्र रूप से जीवित रहेंगे), बिना किसी लक्षण के लंबे समय तक जीवित रहेंगे (रोग-मुक्त अस्तित्व), और कैंसर दोबारा उसी स्थान पर नहीं आएगा (स्थानीय क्षेत्रीय) पुनरावृत्ति) या अन्य साइटों पर फैल गया (पुनरावृत्ति)। हम यह भी जानना चाहते थे कि क्या विभिन्न उपचारों के अवांछित प्रभाव होते हैं।
हमने क्या किया?
हमने उन अध्ययनों की खोज की जो मुंह या गले के कैंसर से पीड़ित लोगों को विभिन्न प्रकार के सर्जिकल उपचार के लिए यादृच्छिक रूप से आवंटित करते हैं। हमने प्रासंगिक अध्ययनों की विशेषताओं और निष्कर्षों का सारांश दिया और परिणामों में हमारे विश्वास का आकलन किया।
हमने क्या पाया?
हमने 15 अध्ययनों (इस अद्यतन में चार नए अध्ययन) को शामिल किया, जिसमें विभिन्न उपचारों की नौ तुलनाओं का मूल्यांकन किया गया। किसी भी अध्ययन में मूल (प्राथमिक) ट्यूमर को काटने के विभिन्न तरीकों की तुलना नहीं की गई। अध्ययन में 2820 प्रतिभागी शामिल थे।
मुख्य परिणाम
पांच अध्ययनों ने प्राथमिक ट्यूमर को हटाने का मूल्यांकन किया, मुंह के कैंसर वाले लोगों में वैकल्पिक गर्दन विच्छेदन की तुलना 'देखो और प्रतीक्षा करें दृष्टिकोण' से की। नतीजे बताते हैं कि वैकल्पिक गर्दन विच्छेदन से संभवतः लंबे समय तक समग्र और रोग-मुक्त अस्तित्व और कम स्थानीय पुनरावृत्ति होती है, लेकिन अधिक अवांछित प्रभाव होते हैं।
दो अध्ययनों में मुंह के कैंसर से पीड़ित लोगों में रेडिकल गर्दन विच्छेदन बनाम चयनात्मक गर्दन विच्छेदन की तुलना की गई। यह स्पष्ट नहीं है कि कौन सा उपचार बेहतर परिणाम प्रदान करता है।
दो परीक्षणों में चयनात्मक गर्दन विच्छेदन की तुलना में अधिक सीमित गर्दन विच्छेदन (सुपरसेलेक्टिव) का मूल्यांकन किया गया; हम रिपोर्ट किए गए डेटा का उपयोग करने में असमर्थ थे।
एक अध्ययन में अधिक चयनात्मक गर्दन विच्छेदन (सुप्राओमोहाइड) और संशोधित रेडिकल गर्दन विच्छेदन की तुलना की गई। हम रिपोर्ट किए गए डेटा का उपयोग करने में असमर्थ थे। संशोधित रेडिकल गर्दन विच्छेदन समूह में अधिक जटिलताएँ, अधिक दर्द और कंधे की ख़राब कार्यप्रणाली थी, लेकिन हम परिणामों के बारे में बहुत अनिश्चित हैं।
एक अध्ययन में, एक समूह के सभी लोगों की लिम्फ नोड बायोप्सी की गई थी और यदि बायोप्सी सकारात्मक थी तो केवल गर्दन के लिम्फ नोड्स को हटा दिया गया था, जबकि दूसरे समूह के सभी लोगों के गर्दन के लिम्फ नोड्स को बायोप्सी के बिना हटा दिया गया था। समग्र अस्तित्व, रोग-मुक्त अस्तित्व और स्थानीय पुनरावृत्ति के संदर्भ में इन दोनों दृष्टिकोणों के बीच कोई अंतर नहीं हो सकता है। कोई अवांछित प्रभाव रिपोर्ट नहीं किया गया.
एक अध्ययन में संयुक्त कीमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी के बाद एक विशेष स्कैन (पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी-कंप्यूटेड टोमोग्राफी (पीईटी-सीटी)) का उपयोग करके गर्दन के विच्छेदन के बारे में निर्णय लेने के लिए मूल्यांकन किया गया, बनाम कीमोरेडियोथेरेपी से पहले या बाद में एक नियोजित गर्दन विच्छेदन। समग्र अस्तित्व या स्थानीय क्षेत्रीय पुनरावृत्ति के संदर्भ में इन दृष्टिकोणों के बीच संभवतः कोई अंतर नहीं है। अवांछित प्रभावों में कोई अंतर नहीं हो सकता है, लेकिन हम परिणामों के बारे में बहुत अनिश्चित हैं।
एक परीक्षण ने सुझाव दिया कि अकेले रेडियोथेरेपी की तुलना में सर्जरी और रेडियोथेरेपी के परिणामस्वरूप बेहतर समग्र अस्तित्व हो सकता है, लेकिन हम परिणामों के बारे में बहुत अनिश्चित हैं। सर्जरी के परिणामस्वरूप निशान ऊतक अधिक गाढ़ा हो सकता है। अन्य अवांछित प्रभावों के संबंध में कोई अंतर नहीं हो सकता है।
एक अध्ययन में गले के कैंसर से पीड़ित लोगों में सर्जरी बनाम रेडियोथेरेपी की तुलना की गई। समग्र अस्तित्व, रोग-मुक्त अस्तित्व या अवांछित प्रभावों में कोई अंतर नहीं हो सकता है, लेकिन हम परिणामों के बारे में बहुत अनिश्चित हैं।
एक अध्ययन में सर्जरी के बाद रेडियोथेरेपी बनाम कीमोथेरेपी की तुलना की गई। सर्जरी और रेडियोथेरेपी प्राप्त करने वाले लोग लक्षणों के बिना लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं, लेकिन हम परिणामों के बारे में बहुत अनिश्चित हैं।
सबूत की सीमाएं क्या हैं?
हम थोड़ा आश्वस्त हैं कि मुख्य ट्यूमर को हटाने के साथ-साथ वैकल्पिक गर्दन विच्छेदन से जीवित रहने में सुधार होता है और पुनरावृत्ति कम हो जाती है। सभी अध्ययनों में उन सभी चीज़ों के बारे में जानकारी नहीं दी गई जिनमें हमारी रुचि थी।
हमें थोड़ा विश्वास है कि पीईटी-सीटी जीवित रहने में सुधार नहीं करता है या पुनरावृत्ति को कम नहीं करता है। परिणामों के बारे में निश्चित होने के लिए बहुत कम अध्ययन हैं।
बहुत कम अध्ययनों और उनमें सीमित जानकारी के कारण हमें अन्य तुलनाओं के परिणामों पर बहुत कम भरोसा है।
यह साक्ष्य कितना अद्यतित है?
सबूत 9 फरवरी 2022 तक के हैं।
Read the full abstract
मौखिक गुहा कैंसर (और कभी-कभी ऑरोफरीन्जियल कैंसर में) में प्राथमिक ट्यूमर और कभी-कभी गर्दन के लिम्फ नोड्स को हटाने के लिए सर्जरी एक सामान्य उपचार विकल्प है। प्रारंभिक अवस्था वाले रोग से पीड़ित लोगों को अकेले सर्जरी या सर्जरी के साथ रेडियोथेरेपी, कीमोथेरेपी, इम्यूनोथेरेपी/बायोथेरेपी या इनका संयोजन करवाना पड़ सकता है। सर्जरी का समय और सीमा अलग-अलग होती है। यह मूलतः 2007 में प्रकाशित समीक्षा का तीसरा अद्यतन है।
उद्देश्य
मौखिक गुहा और ऑरोफरीन्जियल कैंसर के लिए विभिन्न शल्य चिकित्सा उपचार विधियों के सापेक्ष लाभ और हानि का मूल्यांकन करना।
खोज प्रक्रिया
हमने मानक, व्यापक कोक्रेन खोज विधियों का उपयोग किया। नवीनतम खोज तिथि 9 फरवरी 2022 थी।
चयन मानदंड
यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) जिसमें मौखिक गुहा या ऑरोफरीनक्स के प्राथमिक ट्यूमर के लिए दो या अधिक शल्य चिकित्सा उपचार विधियों, या सर्जरी बनाम अन्य उपचार विधियों की तुलना की गई।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
हमारे प्राथमिक परिणाम थे समग्र उत्तरजीविता, रोग-मुक्त उत्तरजीविता, स्थानीय पुनरावृत्ति और पुनरावृत्ति; तथा हमारे द्वितीयक परिणाम थे उपचार के प्रतिकूल प्रभाव, जीवन की गुणवत्ता, रोगियों और स्वास्थ्य सेवाओं पर प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष लागत, तथा प्रतिभागियों की संतुष्टि। हमने मानक कोक्रेन पद्धति का प्रयोग किया। हमने उत्तरजीविता डेटा को जोखिम अनुपात (एचआर) के रूप में रिपोर्ट किया। समग्र उत्तरजीविता के लिए, हमने मृत्यु दर की HR की रिपोर्ट की, और रोग-मुक्त उत्तरजीविता के लिए, हमने नई बीमारी, प्रगति और मृत्यु दर की संयुक्त HR की रिपोर्ट की; इसलिए, 1 से नीचे की HR ने इन परिणामों में सुधार का संकेत दिया। हमने प्रत्येक परिणाम के लिए साक्ष्य की निश्चितता का आकलन करने के लिए GRADE का उपयोग किया।
मुख्य परिणाम
हमने चार नए परीक्षणों की पहचान की, जिससे सम्मिलित परीक्षणों की कुल संख्या 15 हो गई (2820 प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से चुना गया, 2583 प्रतिभागियों का विश्लेषण किया गया)। वस्तुनिष्ठ परिणामों के लिए, हमने पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम वाले चार परीक्षणों, कम जोखिम वाले तीन परीक्षणों और अस्पष्ट जोखिम वाले आठ परीक्षणों का मूल्यांकन किया। परीक्षणों में नौ तुलनाओं का मूल्यांकन किया गया; किसी में भी प्राथमिक ट्यूमर को निकालने के लिए विभिन्न शल्य चिकित्सा पद्धतियों की तुलना नहीं की गई।
पांच परीक्षणों में मौखिक गुहा कैंसर और नैदानिक रूप से नकारात्मक गर्दन नोड्स वाले लोगों में वैकल्पिक गर्दन विच्छेदन (एनडी) बनाम चिकित्सीय (विलंबित) एनडी का मूल्यांकन किया गया। चिकित्सीय एनडी की तुलना में ऐच्छिक एनडी संभवतः समग्र उत्तरजीविता (एचआर 0.64, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) 0.50 से 0.83; I 2 = 0%; 4 परीक्षण, 883 प्रतिभागी; मध्यम निश्चितता) और रोग मुक्त उत्तरजीविता (एचआर 0.56, 95% सीआई 0.45 से 0.70; I 2 = 12%; 5 परीक्षण, 954 प्रतिभागी; मध्यम निश्चितता) को बेहतर बनाता है, और संभवतः स्थानीय पुनरावृत्ति (एचआर 0.58, 95% सीआई 0.43 से 0.78; I 2 = 0%; 4 परीक्षण, 458 प्रतिभागी; मध्यम निश्चितता) और पुनरावृत्ति (आरआर 0.58, 95% सीआई 0.48 से 0.70; I 2 = 0%; 3 परीक्षण, 633 प्रतिभागी; मध्यम निश्चितता) को कम करता है। ऐच्छिक एन.डी. संभवतः अधिक प्रतिकूल घटनाओं (जोखिम अनुपात (आर.आर.) 1.31, 95% सी.आई. 1.11 से 1.54; I 2 = 0%; 2 परीक्षण, 746 प्रतिभागी; मध्यम निश्चितता) से संबद्ध है।
दो परीक्षणों में मौखिक गुहा कैंसर से पीड़ित लोगों में इलेक्टिव रेडिकल एन.डी. बनाम इलेक्टिव सेलेक्टिव एन.डी. का मूल्यांकन किया गया, लेकिन हम डेटा एकत्र करने में असमर्थ रहे, क्योंकि परीक्षणों में विभिन्न शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं का उपयोग किया गया था। किसी भी अध्ययन में समग्र उत्तरजीविता में किसी अंतर का प्रमाण नहीं मिला (संयुक्त माप अनुमानित नहीं है; निश्चितता बहुत कम है)। हम इस बात को लेकर अनिश्चित हैं कि रोग-मुक्त उत्तरजीविता (एचआर 0.57, 95% सीआई 0.29 से 1.11; 1 परीक्षण, 104 प्रतिभागी; बहुत कम निश्चितता) या पुनरावृत्ति (आरआर 1.21, 95% सीआई 0.63 से 2.33; 1 परीक्षण, 143 प्रतिभागी; बहुत कम निश्चितता) पर प्रभाव में कोई अंतर है या नहीं। प्रतिकूल घटनाओं के संदर्भ में हस्तक्षेपों के बीच कोई अंतर नहीं हो सकता है (1 परीक्षण, 148 प्रतिभागी; कम निश्चितता)।
दो परीक्षणों में सुपरसिलेक्टिव एन.डी. बनाम सेलेक्टिव एन.डी. का मूल्यांकन किया गया, लेकिन हम डेटा का उपयोग करने में असमर्थ रहे।
एक परीक्षण में 332 प्रतिभागियों में सुप्राओमोहाइड एनडी बनाम संशोधित रेडिकल एनडी का मूल्यांकन किया गया। हम किसी भी प्राथमिक परिणाम डेटा का उपयोग करने में असमर्थ थे। प्रतिकूल घटनाओं पर साक्ष्य बहुत अनिश्चित थे, संशोधित रेडिकल एनडी समूह में अधिक जटिलताएं, दर्द और कंधे की खराब कार्यक्षमता थी।
एक परीक्षण में 279 प्रतिभागियों में सेंटिनल नोड बायोप्सी बनाम इलेक्टिव एनडी का मूल्यांकन किया गया। समग्र उत्तरजीविता (एचआर 1.00, 95% सीआई 0.90 से 1.11; कम निश्चितता), रोग-मुक्त उत्तरजीविता (एचआर 0.98, 95% सीआई 0.90 से 1.07; कम निश्चितता) या स्थानीय पुनरावृत्ति (एचआर 1.04, 95% सीआई 0.91 से 1.19; कम निश्चितता) में हस्तक्षेपों के बीच थोड़ा या कोई अंतर नहीं हो सकता है। परीक्षण में पुनरावृत्ति के लिए कोई उपयोगी डेटा उपलब्ध नहीं कराया गया, तथा किसी प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं दी गई (बहुत कम निश्चितता)।
एक परीक्षण में 564 प्रतिभागियों में कीमोरेडियोथेरेपी के बाद पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी-कम्प्यूटेड टोमोग्राफी (PET-CT) का मूल्यांकन किया गया (केवल ND के साथ यदि कोई प्रतिक्रिया न हो या अपूर्ण हो) बनाम नियोजित ND (कीमोरेडियोथेरेपी से पहले या बाद में)। समग्र उत्तरजीविता (एचआर 0.92, 95% सीआई 0.65 से 1.31; मध्यम निश्चितता) या स्थानीय पुनरावृत्ति (एचआर 1.00, 95% सीआई 0.94 से 1.06; मध्यम निश्चितता) में हस्तक्षेपों के बीच संभवतः कोई अंतर नहीं है।
एक परीक्षण में सर्जरी और रेडियोथेरेपी बनाम अकेले रेडियोथेरेपी का मूल्यांकन किया गया और सर्जरी और रेडियोथेरेपी समूह में बेहतर समग्र उत्तरजीविता के बहुत कम-निश्चितता वाले साक्ष्य प्रदान किए गए (एचआर 0.24, 95% सीआई 0.10 से 0.59; 35 प्रतिभागी)। डेटा अविश्वसनीय था क्योंकि परीक्षण जल्दी बंद हो गया था और इसमें कई प्रोटोकॉल का उल्लंघन हुआ था। प्रतिकूल घटनाओं के संदर्भ में, सर्जरी और रेडियोथेरेपी समूह में उपचर्म फाइब्रोसिस अधिक पाया गया, लेकिन अन्य प्रतिकूल घटनाओं में कोई अंतर नहीं था (बहुत कम निश्चितता)।
एक परीक्षण में 68 प्रतिभागियों में ऑरोफरीन्जियल कैंसर के लिए सर्जरी बनाम अकेले रेडियोथेरेपी का मूल्यांकन किया गया। समग्र उत्तरजीविता (एचआर 0.83, 95% सीआई 0.09 से 7.46; कम निश्चितता) या रोग-मुक्त उत्तरजीविता (एचआर 1.07, 95% सीआई 0.27 से 4.22; कम निश्चितता) के लिए हस्तक्षेपों के बीच थोड़ा या कोई अंतर नहीं हो सकता है। प्रतिकूल घटनाओं के लिए, विश्वसनीय निष्कर्ष निकालने के लिए बहुत अधिक परिणाम थे।
एक परीक्षण में सर्जरी और सहायक रेडियोथेरेपी बनाम कीमोथेरेपी का मूल्यांकन किया गया। हम रिपोर्ट किए गए किसी भी परिणाम के लिए डेटा का उपयोग करने में असमर्थ थे (बहुत कम निश्चितता)।
लेखकों के निष्कर्ष
हमें पांच परीक्षणों के आधार पर मध्यम-निश्चितता वाले साक्ष्य मिले हैं कि प्राथमिक मौखिक गुहा ट्यूमर को हटाने के समय नैदानिक रूप से नकारात्मक गर्दन नोड्स का वैकल्पिक गर्दन विच्छेदन चिकित्सीय गर्दन विच्छेदन से बेहतर है, जिसमें जीवित रहने और रोग मुक्त जीवित रहने की संभावना बढ़ जाती है, और स्थानीय पुनरावृत्ति कम हो जाती है।
एक परीक्षण से मध्यम-निश्चितता वाला साक्ष्य मिला कि समग्र उत्तरजीविता या स्थानीय पुनरावृत्ति के संदर्भ में कीमोरेडियोथेरेपी के बाद पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (PET-CT) बनाम नियोजित गर्दन विच्छेदन के बीच कोई अंतर नहीं है।
अन्य सात तुलनाओं के लिए साक्ष्य केवल एक या दो अध्ययनों से प्राप्त हुए थे, तथा उनका मूल्यांकन कम या बहुत कम निश्चितता के रूप में किया गया था।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)
