समीक्षा प्रश्न
इस कोक्रेन समीक्षा का उद्देश्य यह पता लगाना था कि क्या बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस (हृदय कक्षों की परत का एक गंभीर संक्रमण या सूजन जो घातक हो सकता है) के बढ़ते जोखिम वाले लोगों को एंडोकार्डिटिस की घटनाओं को कम करने के लिए आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से पहले नियमित रूप से एंटीबायोटिक्स दी जानी चाहिए। मौतों की संख्या, और लोगों के इस समूह द्वारा अनुभव की जाने वाली गंभीर बीमारी की मात्रा।
पृष्ठभूमि
बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस एक संक्रमण है जो हृदय के पहले से क्षतिग्रस्त या विकृत क्षेत्रों में होता है। इसका इलाज आमतौर पर एंटीबायोटिक्स से किया जाता है। हालांकि दुर्लभ, बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है। एंटीबायोटिक उपचार के बाद भी इससे ग्रस्त 30% लोगों की मृत्यु हो सकती है।
आक्रामक दंत प्रक्रियाएं उन लोगों में बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस का कारण बन सकती हैं जिन्हें इसके विकसित होने का खतरा है। इस तरह से सीधे तौर पर होने वाले बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस (यदि कोई हो) के मामलों की संख्या अज्ञात है। कई दंत प्रक्रियाएं बैक्टेरिमिया का कारण बनती हैं, जो रक्त में बैक्टीरिया की उपस्थिति है। हालाँकि बैक्टेरिमिया से आमतौर पर शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा शीघ्रता से निपटा जाता है, लेकिन कुछ विशेषज्ञों का मानना है कि इससे कुछ जोखिम वाले लोगों में बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस हो सकता है।
कई देशों में दिशानिर्देशों में सिफारिश की गई है कि बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस के उच्च जोखिम वाले लोगों को आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से गुजरने से पहले एंटीबायोटिक्स दी जानी चाहिए। लेकिन अन्य अधिकारियों ने एंटीबायोटिक दवाओं के नियमित उपयोग पर सवाल उठाया है, उनका तर्क है कि अधिक नुस्खे के परिणामस्वरूप कई जीवों में आम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोध पैदा हो गया है, और यह भी कि एंटीबायोटिक दवाओं के कभी-कभी प्रतिकूल प्रभाव (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं) संभावित लाभों से अधिक हो सकते हैं।
2007 में, अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन के मार्गदर्शन में यह सिफारिश की गई कि दंत चिकित्सा हस्तक्षेप से पहले एंटीबायोटिक्स केवल बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस विकसित होने के उच्च जोखिम वाले लोगों को दी जानी चाहिए। इंग्लैंड और वेल्स में नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (एनआईसीई) के मार्गदर्शन ने आक्रामक दंत चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए निवारक एंटीबायोटिक दवाओं के नियमित नुस्खे के खिलाफ सलाह दी।
अध्ययन की विशेषताएं
इस अद्यतन समीक्षा में शामिल करने के लिए कोई नया अध्ययन नहीं है। हमारी मूल समीक्षा में नीदरलैंड में स्थित एक अध्ययन शामिल था, जिसमें एंडोकार्डिटिस के उच्च जोखिम वाले लोगों के उपचार की तुलना की गई थी, जिनमें बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस विकसित हुआ था या नहीं। लेखकों ने 48 लोगों के बारे में जानकारी एकत्र की, जो एक विशिष्ट दो साल की अवधि में बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस से पीड़ित थे और पिछले 180 दिनों के भीतर प्रोफिलैक्सिस के संकेत के साथ चिकित्सा या दंत चिकित्सा प्रक्रिया से गुजर चुके थे। इन लोगों का मिलान ऐसे ही लोगों के समूह से किया गया, जिन्हें बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस नहीं हुआ था। सभी अध्ययन प्रतिभागियों को एक आक्रामक चिकित्सा या दंत प्रक्रिया से गुजरना पड़ा था। यह स्थापित करने के लिए दोनों समूहों की तुलना की गई कि क्या जिन लोगों को निवारक एंटीबायोटिक्स प्राप्त हुए थे, उनमें एंडोकार्टिटिस विकसित होने की संभावना कम थी।
मुख्य परिणाम
यह स्पष्ट नहीं है कि आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से गुजरने से पहले निवारक उपाय के रूप में एंटीबायोटिक्स लेना बढ़े हुए जोखिम वाले लोगों में बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस के खिलाफ प्रभावी है या अप्रभावी है।
हमें ऐसा कोई अध्ययन नहीं मिला जिसमें मौतों की संख्या, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता, अन्य प्रतिकूल प्रभाव, या उपचार की लागत के निहितार्थ का आकलन किया गया हो।
यह स्पष्ट नहीं है कि एंटीबायोटिक प्रशासन के संभावित नुकसान और लागत किसी भी लाभकारी प्रभाव से अधिक हैं। नैतिक रूप से, चिकित्सकों को इसे निर्धारित करने के बारे में निर्णय लेने से पहले अपने रोगियों के साथ निवारक एंटीबायोटिक उपचार के संभावित लाभों और हानियों पर चर्चा करनी चाहिए।
साक्ष्य की सीमाएँ
यह साक्ष्य एक अध्ययन पर आधारित है जिसके डिज़ाइन में कुछ सीमाएँ हैं। उदाहरण के लिए, जिन प्रतिभागियों को एंटीबायोटिक्स मिलीं, उनका सामान्य स्वास्थ्य उन लोगों की तुलना में खराब हो सकता है, जिन्होंने एंटीबायोटिक्स नहीं लीं। हमें जो सबूत मिले, उन पर हमें भरोसा नहीं है. हम केवल यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि हम बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस की रोकथाम के लिए एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस के प्रभावों को नहीं जानते हैं।
साक्ष्य की तिथि
यह समीक्षा मूल रूप से 2004 में की गई और अंतिम बार 2013 में संशोधित की गई समीक्षा को अद्यतन करती है। अब यह 10 मई 2021 तक अद्यतित है।
Read the full abstract
संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ हृदय के कक्षों की परत में उत्पन्न होने वाला एक गंभीर संक्रमण है। यह कवक के कारण हो सकता है, लेकिन अधिकतर यह बैक्टीरिया के कारण होता है। कई दंत प्रक्रियाओं के कारण बैक्टेरिमिया हो जाता है, जिससे कुछ लोगों में जीवाणुजनित अन्तर्हृद्शोथ (बैक्टीरियल एन्डोकार्डिटिस) हो सकता है। जीवाणुजनित अन्तर्हृद्शोथ (बैक्टीरियल एन्डोकार्डिटिस) की घटना कम है, लेकिन इसकी मृत्यु दर उच्च है।
कई देशों में दिशानिर्देशों में यह सिफारिश की गई है कि एन्डोकार्डिटिस के उच्च जोखिम वाले लोगों को आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से पहले एंटीबायोटिक्स दी जानी चाहिए। हालांकि, इंग्लैंड और वेल्स में नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (एनआईसीई) के मार्गदर्शन में कहा गया है कि संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ के खिलाफ एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस की नियमित रूप से सिफारिश नहीं की जाती है। दंत चिकित्सा प्रक्रियाओं से गुजर रहे लोगों के लिए। यह उस समीक्षा का अद्यतन है जिसे हमने पहली बार 2004 में आयोजित किया था तथा जिसे अंतिम बार 2013 में अद्यतन किया था।
उद्देश्य
प्राथमिक ऑब्जेक्ट
यह निर्धारित करना कि जीवाणुजनित अन्तर्हृद्शोथ के जोखिम या उच्च जोखिम वाले लोगों में आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से पहले, एंटीबायोटिक न देने या प्लेसिबो देने की तुलना में रोगनिरोधी एंटीबायोटिक देने से मृत्यु दर, गंभीर बीमारी या अन्तर्हृद्शोथ की घटना पर क्या प्रभाव पड़ता है।
द्वितीयक उद्देश्य
यह निर्धारित करना कि क्या दंत एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस का प्रभाव विभिन्न हृदय स्थितियों वाले लोगों में भिन्न होता है, जो उन्हें अन्तर्हृद्शोथ के बढ़ते जोखिम के लिए पूर्वनिर्धारित करते हैं, तथा विभिन्न उच्च जोखिम वाली दंत प्रक्रियाओं से गुजरने वाले लोगों में भिन्न होता है।
हार्म्स
यदि हमें यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों या समूह अध्ययनों से इस बात का कोई साक्ष्य नहीं मिलता कि रोगनिरोधी एंटीबायोटिक्स मृत्यु दर या गंभीर बीमारी को प्रभावित करते हैं या नहीं, और हमें इन या केस-कंट्रोल अध्ययनों से यह साक्ष्य मिलता कि एंटीबायोटिक्स के साथ प्रोफिलैक्सिस से अन्तर्हृद्शोथ की घटना कम हो जाती है, तो हम यह भी आकलन कर लेते कि क्या एकल एंटीबायोटिक खुराक, जैसे कि आक्रामक दंत प्रक्रियाओं से पहले पेनिसिलिन (एमोक्सिसिलिन 2 ग्राम या 3 ग्राम) के साथ प्रोफिलैक्सिस के नुकसान, बिना एंटीबायोटिक या प्लेसिबो के साथ तुलना में, इस रोग के उच्च जोखिम वाले लोगों में अन्तर्हृद्शोथ की रोकथाम में लाभ के बराबर हैं।
खोज प्रक्रिया
एक सूचना विशेषज्ञ ने 10 मई 2021 तक चार ग्रंथसूची डेटाबेस खोजे और प्रकाशित, अप्रकाशित और चल रहे अध्ययनों की पहचान करने के लिए अतिरिक्त खोज विधियों का उपयोग किया
चयन मानदंड
जीवाणुजनित अन्तर्हृद्शोथ (बैक्टीरियल एन्डोकार्डिटिस) की कम घटना के कारण, हमने अनुमान लगाया था कि शायद ही कोई परीक्षण हो पाएगा। इस कारण से, हमने उपयुक्त रूप से मिलान किए गए नियंत्रण या तुलना समूहों के साथ कोहोर्ट और केस-कंट्रोल अध्ययनों को शामिल किया। यह हस्तक्षेप एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस था, जबकि बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस के बढ़ते जोखिम वाले लोगों में दंत प्रक्रिया से पहले कोई एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस या प्लेसिबो नहीं दिया जाता था। समूह अध्ययनों में जोखिम वाले व्यक्तियों का अनुसरण करना होगा तथा किसी भी आक्रामक दंत प्रक्रिया के बाद परिणामों का आकलन करना होगा, तथा प्रतिभागियों को इस आधार पर समूहीकृत करना होगा कि उन्हें प्रोफिलैक्सिस मिला था या नहीं। केस-कंट्रोल अध्ययनों में उन लोगों का मिलान करना होगा, जिनमें आक्रामक दंत प्रक्रिया के बाद अन्तर्हृद्शोथ विकसित हो गया था (और जो प्रक्रिया से पहले ही उच्च जोखिम में थे) और उन लोगों का मिलान करना होगा, जिनमें समान जोखिम था और जिनमें अन्तर्हृद्शोथ विकसित नहीं हुआ था।
हमारी रुचि के परिणाम थे - मृत्यु दर या अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाली गंभीर प्रतिकूल घटनाएं; किसी निश्चित समयावधि में किसी दंत प्रक्रिया के बाद अन्तर्हृद्शोथ का विकास; अन्य गैर-दंत कारणों से अन्तर्हृद्शोथ का विकास; एंटीबायोटिक दवाओं के कोई दर्ज प्रतिकूल प्रभाव; तथा अन्तर्हृद्शोथ से ग्रस्त रोगियों की देखभाल की तुलना में एंटीबायोटिक प्रावधान की लागत।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
दो समीक्षा लेखकों ने स्वतंत्र रूप से खोज रिकॉर्डों की जांच की, समावेशन के लिए अध्ययनों का चयन किया, सम्मिलित अध्ययन में पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन किया और सम्मिलित अध्ययन से डेटा निकाला। एक लेखक टीम के रूप में, हमने GRADE मानदंड का उपयोग करके मुख्य तुलना और प्रमुख परिणामों के लिए पहचाने गए साक्ष्य की निश्चितता का आकलन किया। हमने मुख्य परिणामों को निष्कर्षों के सारांश तालिका में प्रस्तुत किया है।
मुख्य परिणाम
हमारी नई खोज में 2013 में समीक्षा के अंतिम संस्करण के बाद से शामिल करने के लिए कोई नया अध्ययन नहीं मिला।
समीक्षा के पिछले संस्करणों में कोई यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी), नियंत्रित नैदानिक परीक्षण (सीसीटी) या कोहोर्ट अध्ययन शामिल नहीं किए गए थे, लेकिन एक केस-कंट्रोल अध्ययन ने समावेशन मानदंडों को पूरा किया। परीक्षण के लेखकों ने 48 लोगों के बारे में जानकारी एकत्र की, जो दो वर्ष की विशिष्ट अवधि में जीवाणुजनित अन्तर्हृद्शोथ से पीड़ित थे तथा जिन्होंने पिछले 180 दिनों के भीतर प्रोफिलैक्सिस के संकेत के साथ चिकित्सा या दंत प्रक्रिया करवाई थी। इन लोगों का मिलान ऐसे ही लोगों के समूह से किया गया, जिन्हें बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस नहीं हुआ था। सभी अध्ययन प्रतिभागियों को एक आक्रामक चिकित्सा या दंत प्रक्रिया से गुजरना पड़ा था। यह जानने के लिए दोनों समूहों की तुलना की गई कि क्या जिन लोगों को निवारक एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन) दी गई थी, उनमें अन्तर्हृद्शोथ विकसित होने की संभावना कम थी। लेखकों को अन्तर्हृद्शोथ की घटना पर पेनिसिलिन प्रोफिलैक्सिस का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं मिला। अन्य परिणामों पर कोई डेटा रिपोर्ट नहीं किया गया।
साक्ष्य के बारे में हमारी निश्चितता का स्तर बहुत कम है।
लेखकों के निष्कर्ष
इस बात के बारे में कोई स्पष्ट प्रमाण नहीं है कि एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस, जोखिम वाले लोगों में जीवाणुजन्य अन्तर्हृद्शोथ के विरुद्ध प्रभावी है या अप्रभावी, जो आक्रामक दंत प्रक्रिया से गुजरने वाले हैं। हम यह निर्धारित नहीं कर सकते कि एंटीबायोटिक के प्रयोग से होने वाले संभावित नुकसान और लागत, किसी लाभकारी प्रभाव से अधिक हैं या नहीं। नैतिक रूप से, चिकित्सकों को एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस के संभावित लाभ और हानि के बारे में अपने रोगियों के साथ चर्चा करनी चाहिए, उसके बाद ही एंटीबायोटिक देने के बारे में निर्णय लेना चाहिए।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)
