Principaux messages
À court terme, la technologie pourrait aider les personnes atteintes de mucoviscidose (aussi appelée fibrose kystique) à adhérer à leurs traitements par inhalation, mais elle n'a que peu ou pas d'effet sur la fonction pulmonaire ou les exacerbations (poussées de la maladie).
À moyen terme, la combinaison de la surveillance numérique et d'un soutien personnalisé via une plateforme en ligne encourage probablement les personnes à observer un traitement inhalé et réduit la charge du traitement (les exigences imposées aux personnes atteintes de mucoviscidose par leurs besoins en matière de soins de santé et l'impact que cela a sur leur bien-être), mais sans améliorer la qualité de vie.
Les recherches futures devraient se pencher sur l'utilisation de la technologie numérique pour aider les enfants et les adultes atteints de mucoviscidose à respecter leurs traitements inhalés et examiner comment cela affecte les autres domaines de leur plan de traitement.
Qu'est-ce que la mucoviscidose ?
La mucoviscidose est une maladie héréditaire potentiellement mortelle, caractérisée par l'accumulation de mucus épais et collant dans les poumons et le système digestif. Avec le temps, les poumons s'endommagent et pourraient finir par ne plus fonctionner correctement.
Comment traite-t-on la mucoviscidose ?
Il n'existe actuellement aucun remède contre la mucoviscidose, mais le traitement permet de contrôler les symptômes et de réduire les complications. Les traitements comprennent des antibiotiques pour prévenir et traiter les infections thoraciques, et des médicaments pour fluidifier le mucus dans les poumons, ce qui facilite l'expectoration. Les personnes atteintes de mucoviscidose utilisent des inhalateurs et des nébuliseurs pour administrer rapidement les médicaments dans les poumons. Les nébuliseurs sont de petites machines qui transforment un médicament liquide en un brouillard qui est ensuite inhalé à travers un embout buccal ou un masque.
Le traitement de la mucoviscidose est compliqué et prend beaucoup de temps ; les personnes atteintes de mucoviscidose y consacrent généralement deux heures à deux heures et demie par jour.
D'une manière générale, les technologies numériques sont de plus en plus utilisées pour aider les gens à surveiller leur santé et leur forme physique au moyen de trackers d'activité et d'applications pour téléphones mobiles. Pour les personnes atteintes de mucoviscidose, les technologies numériques sont utilisées pour suivre et améliorer la façon dont elles gèrent leur traitement. Certaines technologies permettent de télécharger les informations sur l'internet, de sorte que les individus et leurs équipes de soins peuvent immédiatement utiliser ces informations pour suivre et améliorer le traitement.
Que voulions-nous découvrir ?
La technologie numérique peut-elle aider les personnes atteintes de mucoviscidose à respecter leurs traitements par inhalation ?
Les technologies numériques de surveillance de l'observance ont-elles des effets indésirables ou nuisibles ?
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études examinant tout type de technologie numérique pour le suivi de l'observance des traitements inhalés de la mucoviscidose. Nous avons résumé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé deux études utilisant des technologies numériques différentes. Nous n'avons pas pu combiner leurs résultats et les avons analysés séparément. Les deux études ont réparti les participants dans l'un des deux groupes au hasard, avec des chances égales d'appartenir à l'un ou l'autre groupe.
Une petite étude a comparé deux modes de respiration d'un nébuliseur numérique chez 20 enfants âgés de 5 à 16 ans (le nébuliseur délivrait un antibiotique sous forme de brouillard inhalé). Un mode encourageait les enfants à prendre des respirations plus longues et plus profondes via un embout buccal adapté ; l'autre mode consistait en un schéma respiratoire habituel. L'étude a duré 10 semaines.
L'étude plus vaste a porté sur 608 personnes âgées de 16 ans et plus. Elle a comparé un nébuliseur permettant de suivre les données, associé à une plateforme en ligne appelée CFHealthHub, au même nébuliseur utilisé sans la plateforme en ligne. CFHealthHub a permis aux participants d'accéder à leurs données d'observance et de bénéficier d'un soutien individuel de la part des investigateurs de l'étude, qui ont recueilli des données pendant 12 mois.
Principaux résultats
L'étude comparant les modes d'inhalation a révélé que les enfants utilisant le mode de respiration amélioré numériquement ont enregistré une meilleure observance du traitement par nébulisation que les enfants utilisant le mode de respiration habituel. Cependant, cela pourrait faire peu de différence pour la fonction pulmonaire. L'utilisation des différents modes d'inhalation n'a pas entraîné d'effets indésirables (nocifs ou indésirables).
La deuxième étude a montré que la combinaison d'un programme en ligne et d'un nébuliseur à suivi de données améliore probablement l'observance par rapport à la simple utilisation du nébuliseur. L'association d'un nébuliseur et d'une assistance en ligne réduit probablement aussi la « charge du traitement ». Cependant, il fait probablement peu ou pas de différence sur la qualité de vie ou le nombre de poussées de la maladie. Le groupe utilisant la plateforme en ligne a signalé un peu plus d'événements indésirables, mais nous n'avons constaté aucune différence entre les groupes en ce qui concerne les effets indésirables que nous avons considérés comme directement liés au traitement (mesurés à l'aide des scores d'anxiété et de dépression).
Quelles sont les limites des données probantes ?
Notre confiance dans les données probantes fournies par la plus petite étude est limitée car elle était très petite et se concentrait sur les enfants, alors que notre question était plus large. Il n'a également rendu compte que de deux de nos critères de jugement prévus.
Le niveau de confiance des données probantes de l'étude plus vaste allait de faible à modéré. Cette étude était plus importante et portait sur un plus grand nombre de nos critères de jugement. Toutefois, cette étude ne portait que sur des personnes âgées de 16 ans et plus, et nous ne savons donc pas si ses conclusions s'appliquent aux enfants plus jeunes.
Les données probantes actuelles de la manière dont la technologie numérique peut améliorer l'observance des traitements inhalés sont limitées. Les recherches futures devraient évaluer comment la technologie peut améliorer l'observance des traitements inhalés chez les enfants et les adultes et considérer comment cela affecte le plan de traitement total (l'observance des traitements inhalés pourrait diminuer le temps consacré aux autres traitements).
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont valables jusqu'au 28 octobre 2021.
Le suivi numérique et le soutien personnalisé via une plateforme en ligne améliorent probablement l'observance des thérapies inhalées et réduisent la charge du traitement (mais sans changement correspondant de la qualité de vie) à moyen terme (données probantes d’un niveau de confiance faible à modéré). Dans un délai plus court, l'amélioration technologique de l'inhalation des antibiotiques pourrait améliorer l'observance du traitement (données probantes d’un niveau de confiance faible). L'une ou l'autre intervention pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la fonction pulmonaire, et la surveillance en ligne ne fait probablement pas de différence en ce qui concerne les exacerbations pulmonaires.
Les recherches futures devraient évaluer l'effet de la technologie numérique sur l'observance chez les enfants et les adultes. Il est également important de prendre en compte l'observance de l'ensemble du régime de traitement, car une amélioration de l'observance des traitements inhalés pourrait se faire au détriment de l'observance d'autres parties du régime de traitement.
L'amélioration de la compréhension et du traitement de la mucoviscidose (aussi appelée fibrose kystique) a permis d'allonger l'espérance de vie, ce qui s'accompagne d'un régime de traitements de plus en plus complexe. Il a été constaté qu'une observance sous-optimale du plan de traitement, dans le contexte d'une maladie respiratoire, est associée à de moins bons résultats en matière de santé. La technologie numérique étant plus accessible, elle peut être utilisée pour surveiller l'observance des thérapies inhalées par le biais de nébuliseurs avec carte à puce, d'applications pour téléphones mobiles et de plateformes en ligne. Cette technologie peut permettre de surveiller l'observance du traitement ainsi que les critères de jugement cliniques, et de fournir un retour d'information à la fois à la personne atteinte de mucoviscidose et à son équipe de soins.
Évaluer les effets de l'utilisation de la technologie numérique pour surveiller l'observance des thérapies inhalées et l'état de santé des adultes et des enfants atteints de mucoviscidose.
Nous avons fait des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose, compilé à partir de recherches dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles dans des revues et des actes de colloques.
Date de la dernière recherche : 28 octobre 2021.
Nous avons également effectué des recherches dans Embase et dans trois registres d'essais cliniques et vérifié les références des études incluses.
Date de la dernière recherche : 9 novembre 2021.
Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur les effets d'une technologie numérique pour le suivi de l'observance des enfants et des adultes atteints de mucoviscidose des thérapies inhalées.
Deux auteurs ont examiné les résultats de la recherche pour trouver les études pouvant être incluses dans la revue et ont extrait leurs données. Nous avons utilisé l’outil Risk of Bias 2 pour évaluer la qualité des études. Nous avons évalué le niveau de confiance global des données probantes à l'aide de l’approche GRADE.
Nous avons inclus deux études dans notre revue, avec 628 participants âgés de cinq à 41 ans. Il y avait une étude pour chacune des deux comparaisons différentes.
Le mode d'inhalation cible du nébuliseur par rapport au mode d'inhalation standard
L'étude parallèle incluse a été réalisée sur 10 semaines après une période de pré-inclusion de quatre à six semaines. L'étude a comparé les effets d'un mode d'inhalation amélioré numériquement (mode d'inhalation cible) pour les antibiotiques nébulisés par rapport au mode standard chez des enfants fréquentant une clinique régionale de mucoviscidose au Royaume-Uni. Le critère de jugement principal de l'étude était le délai nécessaire à la réalisation du traitement par inhalation, mais les investigateurs ont également rapporté l'observance du traitement. Les résultats ont montré qu'il pourrait y avoir une amélioration de l'observance du mode d'inhalation cible lorsque cette intervention est utilisée (différence de moyennes (DM) 24,0 %, intervalle de confiance (IC) à 95 % 2,95 à 45,05 ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Le mode d'inhalation cible pourrait faire peu ou pas de différence sur le volume expiratoire maximum par seconde (VEMS) % prédit (DM 1,00 % prédit, IC à 95 % -9,37 à 11,37 ; données probantes d’un niveau de confiance faible). L'étude n'a pas porté sur la charge du traitement, la qualité de vie (QV) ou les exacerbations pulmonaires.
L’eNebuliseur avec support numérique par rapport à l’eNebuliseur sans support
Un grand ECR multicentrique a contrôlé l'observance en utilisant de nébuliseurs de suivi des données. Le groupe d'intervention a également reçu l'accès à une plateforme en ligne, CFHealthHub, qui offrait un soutien personnalisé et flexible de la part de l'interventionniste de l'étude ainsi qu'un accès à leurs données d'observance, à des informations éducatives et de résolution de problèmes tout au long de la période d'essai de 12 mois. Nous avons classé toutes les données probantes comme étant d’un niveau de confiance modéré. Par rapport aux soins usuels, l'intervention numérique améliore probablement l'observance du traitement par inhalation (DM 18 %, IC à 95 % 12,90 à 23,10) ; conduit probablement à une légère réduction de la charge de traitement (DM 5,1, IC à 95 % 1,79 à 8,41) ; et pourrait conduire à une légère amélioration du VEMS % prédit (DM 3,70, IC à 95 % -0,23 à 7,63). Il n'y a probablement que peu ou pas de différence dans l'incidence des exacerbations pulmonaires ou de la qualité de vie entre les deux groupes.
Post-édition effectuée par Melanie Kappel et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr