Traitements de la douleur neuropathique chez les personnes atteintes de drépanocytose


Problématique de la revue
Nous avons examiné les données probantes sur l'effet et l'innocuité des médicaments, ou d'autres thérapies, pour le traitement de la douleur due à une atteinte nerveuse (douleur neuropathique) chez les personnes atteintes de drépanocytose également appelée anémie falciforme (AF).

Contexte

La douleur est la complication la plus courante de la maladie d’AF. Une partie de cette douleur peut être due à des lésions des nerfs et cette douleur doit être traitée différemment de la douleur drépanocytaire habituelle. Les médicaments habituels comme l'ibuprofène ou la morphine peuvent ne pas être efficaces pour gérer cette douleur nerveuse. Cette revue visait à examiner l'innocuité et l'efficacité des médicaments ou d'autres traitements alternatifs pour la douleur nerveuse chez les personnes atteintes d’AF.

Date de recherche
Les données probantes sont à jour au : 31 janvier 2019.

Caractéristiques de l’étude
Après une recherche détaillée dans la littérature scientifique, nous avons identifié un essai qui était admissible à l'inclusion. Au cours de cet essai, les personnes atteintes d’AF chez qui on a diagnostiqué une douleur neuropathique ont été réparties au hasard en groupes pour recevoir soit un médicament appelé prégabaline, soit un placebo (aucun médicament actif).

Principaux résultats
L'essai a été mené aux États-Unis auprès de 22 participants atteints d’AF, dont 11 dans le groupe prégabaline et 11 dans le groupe placebo. Les évaluations ont été mesurées au départ et mensuellement pendant trois mois.

Le soulagement de la douleur neuropathique autodéclaré et les scores de qualité de vie (Short Form-36) n'étaient pas différents entre les groupes prégabaline et placebo. Les critères de jugement du délai d'amélioration des symptômes et des changements dans la qualité du sommeil n'ont pas été mesurés dans l'essai inclus. Peu d'effets indésirables ont été notés et leur nombre n'était pas différent entre les participants à qui l'on avait administré de la prégabaline et ceux qui avaient reçu un placebo.

En conclusion, l'effet de la prégabaline sur la douleur neuropathique due à l’AF n'était pas différent de celui du placebo. Nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions fermes concernant nos objectifs sur la base d'un seul petit essai qui ne portait que sur trois de nos sept critères de jugement préétablis. Des essais de plus grande envergure et bien menés sur différents traitements de la douleur neuropathique chez les personnes atteintes d’AF doivent être réalisés.

Qualité des données probantes
Les données probantes de cette revue ont été évalués comme étant de très faible qualité. Dans le cadre de cette revue, plus de 15 % des participants à l'essai unique ont été perdu à trois mois de suivi. Nous avons abaissé le niveau de données probantes en raison du manque de clarté quant à la façon dont les participants ont été affectés au groupe prégabaline ou au groupe placebo et en raison du petit nombre d'événements et de participants à l'essai.

Conclusions des auteurs: 

L’essai inclus a fourni des éléments de données probantes de très faible qualité. Le soulagement de la douleur autodéclaré était plus important dans le groupe prégabaline que dans le groupe placebo, mais seulement à l'aide de l'échelle S-LANSS et nous ne sommes pas certains qu'il y ait une différence. Bien que le groupe prégabaline ait eu tendance à améliorer sa qualité de vie pendant toute la durée de l'essai, il s'agissait de données probantes de très faible qualité et nous ne savons pas s'il y a une différence. Les effets indésirables et les abandons ont été semblables dans l'ensemble du groupe traité et dans le groupe témoin du placebo dans l'essai. Il n'y a pas suffisamment d'essais cliniques pour répondre à cette question de revue et il n'y a pas assez de critères de jugement dans le seul ECR inclus. Par conséquent, il y a encore une lacune importante dans les données probantes sur les interventions pour la douleur neuropathique chez les personnes atteintes de la drépanocytose.

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Contexte: 

La douleur est la caractéristique de l’AF et elle peut être grave, fréquente et imprévisible. Bien que la douleur nociceptive soit plus fréquente, il arrive parfois que les personnes atteintes d’AF aient des douleurs neuropathiques. Cette dernière peut survenir à la suite d'une lésion des nerfs périphériques ou centraux. Cette revue est axé sur le traitement de la neuropathie sensorielle douloureuse seulement chez les personnes atteintes d’AF.

Objectifs: 

Déterminer l'efficacité et l'innocuité de tout traitement pharmacologique ou non pharmacologique contre la douleur neuropathique chez les personnes atteintes d’AF.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons fait des recherches le registre des essais sur les hémoglobinopathies du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et autres maladies génétiques, compilé à partir de recherches dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles de revues et de résumés de conférences. Nous avons également fait des recherches dans les registres d'essais, les listes de références d'articles et de revues pertinents et avons communiqué avec des experts dans le domaine.

Date de la dernière recherche : 31 janvier 2019.

Critères de sélection: 

Essais contrôlés randomisés (ECR) (de conception parallèle ou en grappes), quasi-ECR de thérapies pharmacologiques ou non pharmacologiques pour le traitement de la douleur neuropathique chez les personnes atteintes d’AF comparativement au placebo ou à une autre intervention dans toute catégorie (pharmacologique ou non pharmacologique, par exemple).

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de la revue ont évalué de façon indépendante tous les essais identifiés par les recherches et ont extrait les données pertinentes. Deux auteurs ont évalué indépendamment le risque de biais dans les essais sélectionnés à l'aide de l'outil de Cochrane sur le risque de biais. Deux auteurs ont évalué indépendamment la qualité des données probantes pour chaque critère de jugement à l'aide des lignes directrices de GRADE.

Résultats principaux: 

Un ECR mené aux États-Unis auprès de 22 participants atteints de drépanocytose a été inclus dans cette revue. Les participants ont été répartis au hasard entre la prégabaline (n = 11) et le placebo (n = 11). La prégabaline orale a été administrée à une dose initiale de 75 mg deux fois par jour. Le médicament a été titré par incréments de 75 mg jusqu'à un maximum de 600 mg par jour ou diminué de 75 mg par jour au besoin, selon la présentation clinique et le niveau de douleur. La douleur neuropathique a été évaluée à l'aide des auto-déclarations sur l'échelle Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANNS) et du Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI), où les scores les plus élevés indiquaient une douleur accrue. Les critères de jugement comprenaient la douleur autodéclarée, la qualité de vie et le sevrage en raison des effets indésirables mesurés au départ et mensuellement pendant trois mois après l'intervention. Le risque global de biais était faible et avec une composante élevé en raison de l'attrition.

En ce qui concerne les critères de jugement primaires de cette revue, pour le soulagement de la douleur neuropathique autodéclaré, étant donné la rareté des données, nous ne savons pas s'il existe une différence entre les groupes prégabaline et placebo à la fin des trois mois, telle que mesurée par l'échelle S-LANSS, la différence moyenne (MD) -2,00 (intervalle de confiance (IC) -9,18 à 5,18) ou MD-11,10 (IC -33,97 à 11,77 (preuve très faible qualité)). Il n'y a pas eu de rapport de " Patient Global Impression of Change " dans l'essai inclus.

Bien que les scores moyens de la qualité de vie (Short Form-36) après trois mois aient montré de légères augmentations dans sept des huit domaines après l'intervention dans le groupe prégabaline comparativement au groupe placebo, il s'agissait de données probantes de très faible qualité et nous sommes très incertains que la prégabaline améliore la qualité de vie. Aucun de nos critères de jugement prédéfinis de " temps avant l'amélioration des symptômes " ou de " changements dans la qualité du sommeil " n'a été mesuré dans l'essai inclus.

Bien que les effets indésirables liés au traitement semblaient plus élevés dans le groupe prégabaline que dans le groupe placebo après trois mois, il s'agissait de données probantes de très faible qualité et nous ne savons pas s'il y a une différence, RR 1,33 (IC à 95 % : 0,39 à 4,62) (données probantes de très faible qualité). Il y a eu un cas de sevrage en raison des effets indésirables dans le groupe prégabaline, tandis que trois personnes se sont retirées ou ont abandonné le groupe placebo en raison d'effets indésirables, de complications et d'hospitalisation liés à la drépanocytose.

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Sofyan Jankowski et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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