Principaux messages
- La chirurgie mammaire semble aider à contrôler le cancer du sein. Elle pourrait également améliorer l'espérance de vie chez certaines femmes.
- Cependant, la chirurgie mammaire peut entraîner des complications, notamment un décès pendant l'opération (rare), une hémorragie nécessitant une transfusion sanguine, une infection, un gonflement du bras (lymphœdème), une modification de l'image corporelle et une baisse possible de la qualité de vie.
Qu'est-ce que le cancer du sein métastatique et quelle est sa fréquence ?
Quand on parle de cancer du sein métastatique, cela signifie que le cancer s'est propagé du sein vers d'autres organes. Entre 5 et 10 femmes sur 100 diagnostiquées avec un cancer du sein ont déjà un cancer qui s'est propagé à d'autres organes. Bien qu'il ne puisse pas être guéri, les femmes atteintes de ce cancer vivent plus longtemps. La chirurgie mammaire ne fait généralement pas partie du traitement du cancer métastatique, mais nous voulions savoir si elle pouvait éventuellement améliorer la survie et la qualité de vie.
Quels sont les types de chirurgie utilisés pour traiter le cancer du sein ?
La chirurgie mammaire peut être :
- une chirurgie conservatrice, qui consiste à ne retirer qu'une partie du sein, ou
- une chirurgie radicale, qui consiste à enlever tout le sein (appelée mastectomie).
Les femmes ayant eu une mastectomie peuvent choisir d’avoir une reconstruction mammaire au cours de la même opération.
Qu’avons-nous fait ?
Nous avons recherché des études comparant la chirurgie mammaire associée à un traitement médical (par exemple, des médicaments pour tuer le cancer (chimiothérapie) et des médicaments pour limiter les hormones qui favorisent la croissance du cancer (hormonothérapie)) à un traitement médical seul chez des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé cinq études portant sur 1 368 femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique et provenant de Turquie, d’Inde, d’Autriche, du Japon et des États-Unis. Ces femmes ont été suivies pendant trois à dix ans.
Principaux résultats
La survie globale (durée écoulée entre l'entrée dans l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause) : la chirurgie mammaire pourrait ne pas modifier la survie globale. Cependant, il pourrait y avoir un certain bénéfice selon le type de cancer du sein. Ces résultats sont exploratoires et n'ont pas encore été confirmés.
La qualité de vie : la chirurgie mammaire pourrait ne pas affecter la qualité de vie, mais plus d’études sont nécessaires pour en être certain.
Le contrôle local de la maladie : la chirurgie mammaire aide à contrôler le cancer localement, réduisant ainsi le risque d'aggravation de la maladie dans cette région.
La propagation à d'autres organes : la chirurgie mammaire ne semble pas empêcher la propagation du cancer à d'autres parties du corps.
Aucune des études n'a fait état de mesures de survie spécifiquement liées au cancer du sein lui-même (par opposition à la survie globale).
Le décès dans les 30 jours suivant l'opération (toxicité) : la chirurgie mammaire n'a pas augmenté le risque de décès dans les 30 jours suivant l'opération.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous sommes convaincus que la chirurgie mammaire permet de contrôler la maladie localement. Nous sommes moins confiants quant à ses effets sur la survie, la propagation vers d'autres organes, la qualité de vie et la toxicité. Notre confiance dans ces résultats est limitée parce que les études étaient de petite taille et très variées. De plus, les études ont utilisé des critères différents pour choisir quand faire la chirurgie et ont rapporté les résultats à des moments différents. D'autres recherches pourraient modifier nos résultats.
Les données probantes sont‐elles à jour ?
Cette revue met notre précédente revue à jour avec des données probantes jusqu'en avril 2023.
Lire le résumé complet
Le cancer du sein métastatique est incurable, mais les femmes qui en sont atteintes vivent plus longtemps. Bien que la chirurgie mammaire ne fasse généralement pas partie du traitement de la maladie cancéreuse métastatique, des études rétrospectives suggèrent qu'elle pourrait améliorer la survie. Ces études ont des limites, y compris des biais de sélection. Une revue systématique des essais contrôlés randomisés est nécessaire pour évaluer les bénéfices et risques potentiels de la chirurgie mammaire.
Objectifs
Évaluer les bénéfices et risques de la chirurgie mammaire chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons cherchés dans le registre Cochrane spécialisé sur le cancer du sein, CENTRAL, Medline (PubMed), Embase (OvidSP), la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et ClinicalTrials.gov au 19 avril 2023. Nous avons effectué des recherches dans les actes de conférences et contacté les auteurs et autrices d'études afin d'identifier d'autres études.
Critères de sélection
Les critères d'inclusion étaient des essais contrôlés randomisés portant sur des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique au moment du diagnostic initial et comparant une chirurgie mammaire associée à un traitement systémique à un traitement systémique seul. Les critères de jugement principaux étaient la survie globale et la qualité de vie. Les critères de jugement secondaires étaient la survie sans progression (locale et à distance), la survie spécifique au cancer du sein et la toxicité du traitement local (chirurgical).
Recueil et analyse des données
Deux auteurs de la revue ont indépendamment évalué les études en vue de leur inclusion et ont procédé à l'extraction des données, à l'évaluation du risque de biais et à l'évaluation du niveau de confiance des données probantes avec GRADE. Nous avons utilisé le rapport de risque (RR) pour mesurer l'effet du traitement pour les critères de jugement dichotomiques, la différence de moyennes (DM) pour les critères de jugement continus et le rapport des risques instantanés (HR, de l'anglais hazard ratio) pour les critères de jugement du temps jusqu'à l'événement. Nous avons présenté des intervalles de confiance (IC) à 95 % et utilisé un modèle à effets aléatoires en raison de l'hétérogénéité clinique ou méthodologique attendue entre les études incluses.
Résultats principaux
Il s'agit de la première mise à jour de cette revue, qui comprend trois nouvelles études et la prolongation du suivi pour deux études précédemment incluses. Au total, nous avons inclus cinq études portant sur 1 368 femmes : 679 dans le groupe chirurgie mammaire plus traitement systémique et 689 dans le groupe traitement systémique seul. La médiane du suivi variait de 3,5 à 10 ans. Les études variaient sur le moment de la randomisation et les critères d'inclusion. Trois études ont inclus des femmes ayant répondu à un traitement systémique et exclu celles dont la maladie avait progressé, tandis que deux ont inclus des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique non traité.
Les données probantes suggèrent que la chirurgie mammaire n'améliore pas la survie globale chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique de novo (HR 0,89, IC à 95 % 0,75 à 1,05 ; P = 0,09 ; 5 études, 1 368 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance modéré, dévaluées en raison de l'imprécision). Des analyses en sous-groupes exploratoires suggèrent une variation potentielle de ce résultat en fonction du profil immunohistochimique. L'ajout de la chirurgie mammaire au traitement systémique peut conduire à une légère amélioration de la survie globale chez les femmes atteintes de tumeurs luminales (HR 0,82, IC à 95 % 0,69 à 0,96 ; P = 0,01 ; 4 études, 841 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance modéré), mais cela n'a pas été observée chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positif ou triple négatif. Des analyses exploratoires supplémentaires basées sur le statut ménopausique et l'étendue des métastases (c.-à-d. limitées aux sites osseux ou multiples) suggèrent que la chirurgie ferait peu ou pas de différence en termes de survie globale dans ces groupes.
La chirurgie mammaire associée au traitement systémique pourrait ne pas améliorer la qualité de vie lors du suivi à six mois (DM 1,91, IC à 95 % -2,52 à 6,34 ; P = 0,40 ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible), pourrait apporter une amélioration temporaire lors du suivi à 18 mois (DM 6,09, IC à 95 % 1,90 à 10,28 ; P = 0,004 ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible), qui pourrait ne pas être maintenue lors du suivi à 24 mois (DM 2,74, IC à 95 % -2,22 à 7,70 ; P = 0,28 ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
La chirurgie mammaire réduit le risque de progression locale de la maladie (HR 0,43, IC à 95 % 0,32 à 0,58 ; P < 0,01 ; 4 études, 1 093 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance élevé), mais il est peu probable qu'elle améliore la survie sans progression à distance (HR 1,19, IC à 95 % 0,86 à 1,66 ; P = 0,29 ; 3 études ; données probantes d’un niveau de confiance modéré ; dévaluées d'un niveau en raison d'une imprécision importante).
Une analyse de la survie spécifique au cancer du sein n'a pas été possible car les essais inclus ne rapportaient pas de données sur ce critère de jugement.
Une étude a évalué la toxicité pour laquelle l'ajout de la chirurgie mammaire au traitement systémique ne semblait pas avoir d'effet sur la mortalité à 30 jours (RR 0,99, IC à 95 % 0,14 à 6,90 ; 1 étude, 274 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible, dévaluées en raison d'une imprécision très importante).
Conclusions des auteurs
Les données probantes issues des cinq essais contrôlés randomisés suggèrent que l'ajout de la chirurgie mammaire au traitement du cancer du sein métastatique de novo améliore le contrôle local de la maladie. La chirurgie mammaire ne semble pas améliorer la survie globale. Cependant, l'effet pourrait varier en fonction du profil immunohistochimique ; ces résultats sont exploratoires et ne sont pas définitifs. La chirurgie mammaire pourrait ne pas modifier la qualité de vie, la survie sans progression à distance ou la toxicité.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Wenzhang Yu et d’André Morvan (bénévoles chez Cochrane France), et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
Cette revue Cochrane a initialement été rédigée en anglais. L’exactitude de la traduction relève de la responsabilité de l’équipe de traduction qui la réalise. La traduction est réalisée avec soin et suit des processus standards pour garantir un contrôle qualité. Cependant, en cas d'incohérences, de traductions inexactes ou inappropriées, l'original en anglais prévaut.
