Formotérol versus bêta-agonistes à durée d'action courte comme traitement symptomatique chez l'adulte et l'enfant asthmatique.

Les bêta-agonistes à courte durée d'action sont traditionnellement utilisés pour soulager les symptômes de sifflement et d'essoufflement pendant la crise d'asthme. Le formotérol est un bronchodilatateur qui fonctionne rapidement pour soulager les symptômes et son effet dure plus longtemps. Nous nous sommes intéressés à savoir s'il existait des bénéfices ou des inconvénients associés à l'utilisation du formotérol à la place de traitements plus traditionnels pour soulager les symptômes.

Nous avons trouvé huit essais impliquant un total de 22 604 patients. Nous avons trouvé que prendre du formotérol réduisait le risque d'avoir une crise traitée avec des corticoïdes oraux, mais aucun des autres bénéfices de la prise de formotérol n’a été statistiquement significatif. Les recommandations suggèrent que les bêta-agonistes à longue durée d'action doivent être uniquement donnés aux patients déjà sous traitement de corticoïdes inhalés.

Nous n'avons pas trouvé assez d'essais conduits sur des enfants pour tirer une conclusion sur les bénéfices et les effets délétères chez l'enfant, donc nous ne pouvons pas préconiser l'utilisation de ces résultats pour émettre des recommandations sur le traitement des enfants asthmatiques.

Conclusions des auteurs: 

Chez les adultes, le formotérol était similaire aux bêta2-agonistes lorsqu'il était utilisé comme traitement symptomatique, et a montré une réduction dans le nombre de crises nécessitant un traitement de corticoïdes oraux. Les cliniciens doivent peser les bénéfices relativement modestes du formotérol "au besoin" par rapport aux bénéfices d'un traitement à inhalateur unique et le danger potentiel autour de l'utilisation à long terme d'un bêta2-agoniste à longue durée d'action chez certains patients. Nous n'avons trouvé aucune preuve pour nous permettre de suggérer des changements de recommandations qui laissent entendre que les bêta2-agonistes de longue durée d’action doivent être réservés aux patients déjà sous corticoïdes inhalés.

Les informations rapportées au sujet des enfants étaient insuffisantes dans les essais inclus pour pouvoir tirer une conclusion sur la sécurité ou sur l'efficacité du formotérol en tant que médicament de soulagement pour les enfants asthmatiques.

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Contexte: 

Le formotérol est un bêta2-agoniste à longue durée d'action mais parce qu'il a un délai d'action court, il peut aussi être utilisé comme médicament symptomatique.

Objectifs: 

Pour évaluer l'efficacité et la sécurité autour du formotérol en tant que traitement symptomatique comparé aux bêta2-agonistes à courte durée d'action chez les adultes et les enfants asthmatiques.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons examiné le Registre Cochrane spécialisé dans les voies aériennes et les sites Internet des registres d'essais cliniques (des données d'essais non publiés), et nous avons vérifié les soumissions auprès de la Food and Drug Administration (FDA) en rapport avec le formotérol. La date de la recherche la plus récente est de février 2010.

Critères de sélection: 

Des essais en groupes parallèles randomisés d'au moins 12 semaines chez des patients de tous âges et de toutes gravités d'asthme. Les études ont randomisé des patients à toute dose de formotérol versus les bêta2-agonistes à courte durée d'action. L'utilisation concomitante des corticoïdes inhalés et d'autres médicaments d'entretien a été autorisée, tant que ce cela ne faisait pas partie du régime du traitement randomisé.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs ont sélectionné indépendamment des essais à inclure dans la revue. Les données de résultats ont été extraites par un auteur et vérifiées par un second auteur. Nous avons recherché des données non publiées sur les critères de jugement principaux.

Résultats principaux: 

Cette revue inclut huit études conduites sur 22 604 participants (principalement des adultes). Six études ont comparé le formotérol "au besoin" à la terbutaline alors que deux études ont comparé le formotérol au salbutamol "au besoin". Le traitement d'entretien variait selon les essais. Les crises d'asthme et les effets indésirables graves ont montré un effet thérapeutique en faveur du formotérol, dont un résultat a atteint la signification statistique (crises nécessitant un traitement de corticoïdes oraux). Chez les patients sous bêta2-agonistes à courte durée d'action, 117 personnes sur 1000 ont eu des crises nécessitant des corticoïdes oraux sur une période de 30 semaines, comparé à 101 (IC à 95% entre 93 et 108) sur 1000 pour les patients sous formotérol "au besoin". Chez les patient sous corticoïdes inhalés d'entretien il a eu significativement moins de crises nécessitant un traitement de corticoïdes oraux sous formotérol "au besoin" (Peto RC 0,75 ; IC à 95% entre 0,62 et 0,91). Un décès a été rapporté sur 1000 patients sous formotérol ou sous bêta2-agonistes à courte durée d'action.

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.