Détermination du moment de l'inhalation de la dornase alfa chez les personnes atteintes de mucoviscidose

Problématique de la revue

Déterminer l'effet du moment de l'inhalation de la dornase alfa sur les mesures de l'efficacité chez les personnes atteintes de mucoviscidose (par rapport aux techniques de dégagement des voies respiratoires ou au moment de la journée). Il s’agit de la mise à jour d'une revue Cochrane déjà publiée.

Contexte

L'inhalation de l'enzyme dornase alfa réduit la viscosité des expectorations et améliore les critères de jugement cliniques chez les personnes atteintes de mucoviscidose. Nous ignorons s'il est préférable d'inhaler la dornase alfa avant ou après avoir dégagé les voies respiratoires avec des techniques physiques. Nous ne savons pas très bien non plus s'il vaut mieux l'inhaler le matin ou le soir.

Date de la recherche

Les données probantes sont à jour jusqu’au : 12 octobre 2020.

Caractéristiques des études

Nous avons inclus cinq essais totalisant 122 participants. Dans ces essais, la durée du traitement variait de deux à huit semaines.

Principaux résultats

Quatre des essais ont comparé l'inhalation avant par rapport à l'inhalation après que les voies respiratoires aient été dégagées et n'ont pas trouvé de différence globale sur les critères de jugement cliniques. Cependant, chez les enfants dont la fonction pulmonaire était bien préservée, l'inhalation de dornase alfa avant les techniques de dégagement des voies respiratoires était meilleure pour la fonction des petites voies aériennes. Toutefois, ce paramètre n'a pas eu d'incidence sur la qualité de vie ou sur d'autres critères de jugement. Dans le reste de l'essai, l'inhalation effectuée le matin par rapport à celle réalisée le soir n'a pas eu d’impact sur la fonction pulmonaire ou sur les symptômes. Par conséquent, pour de nombreuses personnes atteintes de mucoviscidose, la détermination du moment de l'inhalation de la dornase alfa (avant ou après le dégagement des voies respiratoires ou le moment de la journée) peut se fonder sur des raisons pratiques ou sur une préférence individuelle.

Qualité des données probantes

Hormis un essai publié uniquement sous forme de résumé, la qualité des données probantes variait de faible à très faible. Ce point s'explique par des problèmes liés à l'assignation dans les groupes, à la mise en aveugle, à des comptes rendus incomplets des données sur les critères de jugement et à la tranche d'âge limitée des participants.

Conclusions des auteurs: 

Les données probantes actuelles provenant d'un petit nombre de participants n'indiquent pas que l’inhalation de la dornase alfa après les techniques de dégagement des voies respiratoires est plus ou moins efficace que la recommandation traditionnelle consistant à inhaler la dornase alfa nébulisée 30 minutes avant les techniques de dégagement des voies respiratoires, sur la plupart des critères de jugement. Chez les enfants dont la fonction pulmonaire est bien préservée, l'inhalation effectuée avant le dégagement des voies respiratoires pourrait être plus bénéfique sur la fonction des petites voies respiratoires que l'inhalation effectuée après dégagement. Toutefois, ce résultat s'appuyait sur une mesure à forte variabilité et sur des essais à suivi variable. En l'absence de données probantes solides indiquant qu'un schéma temporel est meilleur qu'un autre, la détermination du moment de l'inhalation de la dornase alfa peut reposer en grande partie sur des raisons pragmatiques ou sur la préférence individuelle quant au moment du dégagement des voies respiratoires et au moment de la journée. Des recherches plus approfondies sont nécessaires.

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Contexte: 

L'inhalation de l'enzyme dornase alpha réduit la viscosité des expectorations et améliore les critères de jugement cliniques des personnes atteintes de mucoviscidose. Il s’agit de la mise à jour d'une revue Cochrane déjà publiée.

Objectifs: 

Déterminer si le moment de l'inhalation de la dornase alfa (par rapport aux techniques de dégagement des voies respiratoires ou à l'inhalation le matin par rapport à l’inhalation le soir) a un impact sur les mesures objectives et subjectives de l'efficacité clinique chez les personnes atteintes de mucoviscidose.

Stratégie de recherche documentaire: 

Les essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés pertinents ont été identifiés à partir du Registre des essais sur la mucoviscidose de Cochrane, de la base de données probantes sur la kinésithérapie (PEDro), des registres d'essais cliniques et des actes des conférences internationales sur la mucoviscidose.

Date de la recherche la plus récente : 12 octobre 2020.

Critères de sélection: 

Tout essai portant sur la dornase alfa chez des personnes atteintes de mucoviscidose dans lequel la détermination du moment de l'inhalation était l'élément randomisé de l'essai avec : soit une inhalation effectuée avant par rapport à une inhalation effectuée après les techniques de dégagement des voies respiratoires ; soit une inhalation le matin par rapport à une inhalation effectuée le soir.

Recueil et analyse des données: 

Les deux auteurs ont sélectionné des essais, évalué le risque de biais et extrait les données de manière indépendante, les désaccords ayant été résolus après discussion. Les données pertinentes ont été extraites et, dans la mesure du possible, méta-analysées. Nous avons évalué la qualité des données probantes à l’aide du système GRADE.

Résultats principaux: 

Nous avons identifié 115 rapports d'essais représentant 55 essais, dont cinq (fournissant des données sur 122 participants) répondaient à nos critères d'inclusion. Les cinq essais ont été réalisés selon un schéma d’étude croisé. Les périodes d'intervention variaient de deux à huit semaines. Quatre essais (98 participants) ont comparé l’inhalation de dornase alfa, avant par rapport à après, les techniques de dégagement des voies respiratoires. L'inhalation effectuée après plutôt qu’avant le dégagement des voies respiratoires n'a pas modifié de façon significative le volume expiré maximal en une seconde (données probantes d’un niveau de confiance très faible). De même, la capacité vitale forcée (données probantes d’un niveau de confiance faible) et la qualité de vie (données probantes d’un niveau de confiance très faible) n'ont pas été significativement affectées ; le débit expiratoire maximal mesuré à 25 % était significativement moins bon avec l'inhalation de la dornase alfa après dégagement des voies respiratoires, différence moyenne : -0,17 litre (intervalle de confiance à 95 % : -0,28 à -0,05), selon les données combinées provenant de deux petits essais sur des enfants (7 à 19 ans) dont la fonction respiratoire était bien préservée. Tous les autres critères de jugement secondaires étaient statistiquement non significatifs.

Dans un essai (25 participants), l'inhalation effectuée le matin par rapport à celle effectuée le soir n'a pas eu d’impact sur la fonction pulmonaire ni sur les symptômes (données probantes de faible qualité).

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Joëlle Cornavin et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d’origine ? Merci d’adresser vos commentaires à traduction@cochrane.fr.

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