Acéclofénac oral en dose unique pour la douleur postopératoire chez l'adulte

Après une intervention chirurgicale, il est fréquent de ressentir des douleurs. La douleur postopératoire aiguë d'intensité modérée à sévère est souvent utilisée comme modèle pour tester l'efficacité analgésique des médicaments. Dans ce cas, nous n'avons identifié qu'une seule étude comparant l'acéclofénac 150 mg par voie orale à un placebo, qui indiquait que l'acéclofénac n'était pas statistiquement supérieur au placebo. Il est possible que d'autres études aient été effectuées à des doses supérieures ou plus efficaces sans donner lieu à la publication d'un rapport car elles n'ont servi qu'à enregistrer l'acéclofénac auprès des organismes compétents partout dans le monde. Nos connaissances sont donc incomplètes et ne nous permettent pas d'établir avec certitude l'efficacité de l'acéclofénac par voie orale pour les douleurs aiguës.

Conclusions des auteurs: 

En l'absence de preuves de l'efficacité de l'acéclofénac par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë (tout du moins à une dose unique de 150 mg), son usage n'est pas justifié dans ce contexte. En raison du manque de preuves solides de son efficacité analgésique dans les études basiques de la douleur aiguë, son utilisation dans d'autres cas doit faire l'objet d'une évaluation rigoureuse. Étant donné le grand nombre de médicaments efficaces disponibles dans cette catégorie d'analgésiques et dans des catégories similaires, les recherches visant à établir la dose d'acéclofénac efficace pour la douleur postopératoire aiguë ne sont pas urgentes.

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Contexte: 

L'acéclofénac est le promédicament du diclofénac, un anti-inflammatoire non-stéroïdien largement utilisé pour traiter la douleur aiguë et chronique. Il n'existe pas de revue systématique de son efficacité analgésique pour la douleur postopératoire aiguë. L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'acéclofénac par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë en utilisant des études cliniques portant sur des patients présentant une douleur établie et mesurant principalement les résultats pendant six heures au moyen de méthodes standard. Ce type d'études est utilisé depuis des décennies pour établir les propriétés analgésiques des médicaments.

Objectifs: 

Évaluer l'efficacité d'une dose unique d'acéclofénac par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons consulté la Bibliothèque Cochrane (Numéro 1, 2009), MEDLINE via Ovid (1966 à mars 2009) ; EMBASE via Ovid (1980 à mars 2009) ; l'Oxford Pain Relief Database (1950 à 1994) ; ainsi que les références bibliographiques des articles.

Critères de sélection: 

Les essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur l'acéclofénac par voie orale pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. La zone sous la courbe « soulagement de la douleur par rapport à la durée » a été utilisée pour calculer le pourcentage de participants sous paracétamol plus codéine et placebo ou paracétamol seul ressentant un soulagement d'au moins 50 % de la douleur pendant 4 à 6 heures en utilisant des équations validées. Le nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement (NST) a été calculé en utilisant des intervalles de confiance (IC) de 95 %. Le pourcentage de participants utilisant une analgésie de secours au cours d'une période spécifiée et le délai avant usage de l'analgésie de secours ont été identifiés comme mesures supplémentaires de l'efficacité. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont également été recueillies.

Résultats principaux: 

Les recherches n'ont permis d'identifier qu'une seule étude (217 participants) qui utilisait de l'acéclofénac 150 mg par voie orale chez des patients présentant une douleur postopératoire établie. L'acéclofénac 150 mg ne pouvait pas être distingué du placebo, contrairement à l'ibuprofène 400 mg.

Notes de traduction: 

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.