Fénoprofène oral en dose unique pour la douleur postopératoire aiguë chez l'adulte

Le fénoprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) utilisé comme calmant (analgésique). Cinq études portant sur un total de 696 participants ont été incluses. Les résultats doivent être considérés avec précaution car moins de 200 participants étaient traités au fénoprofène (à n'importe quelle dose) dans le cadre de ces études. Un bon niveau de soulagement de la douleur était ressenti par plus d'une personne sur deux (plus de la moitié ; 57 %) présentant une douleur postopératoire modérée à sévère après la prise d'une dose unique de fénoprofène 200 mg, contre environ 1 sur 7 (14 %) avec le placebo. Ce niveau de soulagement de la douleur était comparable à celui ressenti avec de l'ibuprofène 400 mg. Dans le cadre de ces études, les événements indésirables n'étaient pas plus fréquents avec le fénoprofène 200 mg qu'avec le placebo.

Conclusions des auteurs: 

Sur la base de ces données limitées pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures, le fénoprofène 200 mg par voie orale est efficace pour traiter la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère. L'efficacité pour d'autres doses, d'autres critères d'évaluation de l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité n'ont pas pu être évalués.

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Contexte: 

Le fénoprofène est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) qui est disponible dans plusieurs pays mais qui n'est pas fréquemment utilisé.

Objectifs: 

Évaluer l'efficacité d'une dose unique de fénoprofène par voie orale pour la douleur postopératoire aiguë ainsi que tout événement indésirable associé.

La stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons recherché des études dans le registre CENTRAL de Cochrane, MEDLINE, EMBASE et l'Oxford Pain Relief Database jusqu'en décembre 2010.

Critères de sélection: 

Les essais randomisés en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur une dose unique de fénoprofène par voie orale pour soulager la douleur postopératoire modérée à sévère chez l'adulte.

Recueil et analyse des données: 

La qualité méthodologique des études a été évaluée et les données ont été extraites par deux auteurs de revue de manière indépendante. Le soulagement total de la douleur (TOTPAR) ou la différence d'intensité de la douleur (DID) pendant 4 à 6 heures a été utilisée pour calculer le nombre de participants atteignant un soulagement de la douleur d'au moins 50 %. Les résultats obtenus ont été utilisés pour calculer, avec des intervalles de confiance de 95 %, le bénéfice relatif par rapport à un placebo et le nombre de sujets à traiter (NST) pour qu'un participant ressente un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures. Le nombre de participants utilisant un médicament de secours pendant des durées spécifiées et la durée entre la prise du médicament et l'utilisation du médicament de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts prématurés ont été recueillies.

Résultats principaux: 

Cinq études (696 participants) étaient conformes aux critères d'inclusion ; 24 participants étaient traités au fénoprofène 12,5 mg, 23 au fénoprofène 25 mg, 79 au fénoprofène 50 mg, 78 au fénoprofène 100 mg, 146 au fénoprofène 200 mg, 55 au fénoprofène 300 mg, 43 au zomepirac 100 mg, 30 à la morphine 8 mg, 77 à la codéine 60 mg et 141 au placebo. Les participants présentaient des douleurs suite à l'extraction de la troisième molaire, une laparoscopie, une petite chirurgie de jour et une épisiotomie. Le NST pour un soulagement de la douleur d'au moins 50 % pendant 4 à 6 heures avec une dose unique de fénoprofène 200 mg par rapport au placebo était de 2,3 (1,9 à 3,0). Les données étaient insuffisantes pour analyser d'autres doses ou comparateurs actifs, le délai avant usage d'un médicament de secours ou le nombre de participants ayant recours à un médicament de secours. Le nombre de participants rapportant un événement indésirable était similaire pour le fénoprofène 200 mg et le placebo. Aucun événement indésirable grave ou arrêt prématuré dû à un événement indésirable n'était rapporté dans le cadre de ces études.

Notes de traduction: 

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.