Pelargonium sidoides (Umckaloabo), un remède à base de plantes, pour traiter les infections aiguës des voies respiratoires

Umckaloabo est un extrait médicinal dérivé de la plante Pelargonium sidoides ( P. Sidoides ) qui est disponible dans deux formes, comprimés et liquide. L'extrait est utilisé pour le traitement des infections aiguës des voies respiratoires (IRA) pour lesquelles les antibiotiques ne sont pas nécessaires. Au vu de l'utilisation inappropriée d'antibiotiques et de l'augmentation des taux de résistance aux médicaments dans le monde, la nécessité de traitements efficaces pour ces pathologies médicales est cruciale. D'autre part, il existe des inquiétudes quant à l'innocuité de l'Umckaloabo.

Nous avons évalué 10 essais cliniques randomisés, dont huit étaient de qualité suffisante pour être inclus dans les analyses. Trois essais étudiaient la bronchite aiguë chez l'adulte et ont montré des résultats contradictoires, mais dans l'ensemble les résultats étaient positifs pour la résolution des symptômes (tous les symptômes, la toux et la production d'expectorations). Pour le traitement de la bronchite aiguë chez l'enfant, il y avait également trois études montrant des résultats inconsistants mais globalement positifs d’effets combinés. Les données disponibles indiquaient que les comprimés oraux pourraient être moins efficaces par rapport à l'extrait alcoolique. Cependant, le nombre d'essais n’est pas suffisant pour le démontrer. Une étude était disponible pour le traitement de la sinusite aiguë et une pour le traitement du rhume banal chez les adultes. Les deux ont montré que le médicament était efficace pour résoudre tous les symptômes, y compris des céphalées et écoulement nasal lorsqu' ils sont administrés pendant une période étendue. Les événements indésirables étaient plus fréquents avec P. Sidoides. , mais aucun n'était grave.

Globalement, nous avons considéré que la qualité des preuves était faible ou très faible pour tous les principaux critères de jugement puisqu’il y avait peu d'études par maladie et toutes les études étaient du même investigateur (le fabricant) et réalisées dans le même région (Ukraine et en Russie). En conséquence, il existe des preuves limitées sur l'efficacité des P. Sidoides dans le traitement d'IRA. Les preuves sont actualisées jusqu’en avril 2013.

Conclusions des auteurs: 

Le P. Sidoides pourrait être efficace pour soulager les symptômes de la rhinosinusite aiguë et le traitement du rhume banal chez les adultes, mais il y a des doutes. Il pourrait être efficace pour soulager les symptômes de la bronchite aiguë chez l'adulte et l'enfant, et la sinusite chez l'adulte. La qualité globale des preuves a été considérée comme faible pour les principaux critères de jugement pour la bronchite aiguë chez les enfants et les adultes, et très faible pour la sinusite aiguë et le traitement du rhume banal. Aucune donnée fiable sur le traitement pour les autres IRA n'a été identifiée.

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Contexte: 

Pelargonium sidoides ( P. Sidoides ), également connue comme Umckaloabo, est un remède à base de plantes supposé être efficace dans le traitement des infections respiratoires aiguës (IRA).

Objectifs: 

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de P. Sidoides pour le traitement des IRA chez les enfants et les adultes.

La stratégie de recherche documentaire: 

En avril 2013 nous avons effectué des recherches dans MEDLINE, Journals@Ovid, La Bibliothèque Cochrane , Aperçus Biosis, Web de la Science, CINAHL, CCMed, XToxline, Santé Globale, AMED, les dossiers et archives de drogues Derwent, IPA, ISTPB + ISTP/ISSHP, EMBASE, PubMed, LILACS, la composante de Cambase « Apporté par l'éditeur », la base de donnés TRIP, les bases de données suivantes: Deutsches Ärzteblatt, Thieme, Springer ScienceDirect à partir d'Elsevier. Nous avons effectué une recherche de références bibliographiques (retrospective) dans le Web des Sciences pour l'incusion d'articles pertinents. En outre, nous avons consulté les registres d'études ClinicalTrials.gov, le Deutsches klinischer Studien (DRKS registre allemand d'essais cliniques), la plateforme du registre international d'essais cliniques (ICTRP) - OMS ICTRP, essais controlés en cours CCT et les Registres d'essais cliniques de l'UE.

Critères de sélection: 

Des essais contrôlés randomisés en double aveugle (ECR) examinant l'efficacité des P. Sidoides, préparations à base d'IRA par rapport à un placebo ou tout autre traitement. La disparition complète de tous les symptômes était définie comme le critère de jugement principal; en outre, nous avons examiné la disparition des symptômes principaux prédéfinis.

Recueil et analyse des données: 

Au moins deux auteurs de la revue (AT, JG, WK) ont indépendamment extrait et noté la qualité des données. Nous avons effectué des analyses séparées par groupe d'âge et de maladie. La sous-analyse prenait en compte le type de préparation (liquide, comprimés). Nous avons examiné l'hétérogénéité à l'aide du I 2 Statistique. Nous avons calculé les risques relatifs (RR) combinés en utilisant un modèle à effets fixes si l'hétérogénéité était absente (I 2 < 5%; P > 0,1), ou un modèle à effets aléatoires en cas d'hétérogénéité. En cas d'hétérogénéité substantielle (I 2 > 50%; P < 0,10), l'effet global n'a pas été calculé.

Résultats principaux: 

De 10 études éligibles huit ont été inclus dans les analyses; deux étaient de qualité insuffisante. Trois essais d'efficacité en cas de bronchite aiguë chez l'adulte (746 patients, preuve de faible qualité) ont montré une efficacité pour la plupart des critères de jugement pour la forme liquide mais pas pour les comprimés. Trois autres essais (819 enfants, preuve de faible qualité) ont montré des résultats similaires pour le traitement de la bronchite aiguë dans cette population. Pour les deux méta-analyses, nous n'avons pas regroupé les sous totaux en raison d'une importante hétérogénéité due au type de préparation.

Une étude chez les patients souffrant de sinusite (n =103 les adultes, très faible qualité des preuves) avait montré des effets du traitement (résolution complète à 21 jours; RR 0,43, intervalle de confiance (IC) à 95%, de 0,30 à 0,62). Une étude dans le traitement du rhume banal a démontré une efficacité au bout de 10 jours, mais pas à cinq jours (très faible qualité des preuve). Nous avons évalué la qualité comme modérée pour toutes les études (pas de validation d'évaluation des résultats, des problèmes mineurs d'attrition, essais engagés par un seul chercheur). D'après le graphique en entonnoir il y avait une suspicion de biais de publication.

Il n'y avait pas de données valides pour le traitement d'autres infections aiguës des voies respiratoires. Les événements indésirables étaient plus fréquents avec P. Sidoides , mais aucun n'était grave.

Notes de traduction: 
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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.