پیام‌های کلیدی
استفاده از ترکیبی از پچ‌های نیکوتین همراه با نوع دیگری از درمان جایگزینی نیکوتین (nicotine replacement therapy; NRT) (مانند آدامس یا قرص مکیدنی (lozenge)) بیشتر از استفاده از یک نوع NRT به‌تنهایی به افراد در ترک سیگار کمک می‌کنند. هم‌چنین دریافتیم افرادی که سیگار می‌کشند شانس یکسانی برای ترک موفقیت‌آمیز دارند، خواه از پچ نیکوتین استفاده کنند یا از نوع دیگری از NRT، مانند آدامس، قرص مکیدنی یا اسپری بینی.
انجام مطالعات بیشتر با کیفیت بالا در مورد دوزهای مختلف پچ NRT، مدت زمان استفاده از NRT، انواع سریع‌الاثر NRT، و استفاده از NRT پیش از روز ترک سیگار مورد نیاز است تا بدانیم کدام درمان‌ها برای کمک به افراد به منظور ترک سیگار بهتر عمل می‌کنند. این مطالعات باید پیامدهای بی‌خطری (safety) و موارد خروج از مطالعه را به دلیل عوارض درمان گزارش کنند.
درمان جایگزینی نیکوتین چیست؟
درمان جایگزینی نیکوتین (NRT) دارویی است که نیکوتین را به مغز می‌رساند. این دارو به صورت پچ‌های پوستی، آدامس جویدنی، اسپری‌های بینی و خوراکی، اسپری‌های استنشاقی، قرص مکیدنی و قرص موجود هستند. هدف NRT جایگزین کردن نیکوتینی است که معمولا افراد سیگاری از سیگار دریافت می‌کنند، بنابراین میل به سیگار کشیدن کاهش می‌یابد و می‌توانند کاملا سیگار را ترک کنند. می‌دانیم که NRT شانس فرد را برای ترک سیگار افزایش داده و افراد از آن برای ترک سیگار استفاده می‌کنند.
ما به دنبال چه یافته‌ای بودیم؟
NRT را می‌توان به اشکال بسیار مختلف، در دوزهای مختلف و برای مدت زمان‌های مختلف استفاده کرد. برخی از افراد پیش از ترک سیگار شروع به استفاده از NRT می‌کنند، در حالی که افراد دیگر تا روز ترک صبر می‌کنند. این مرور به اشکال مختلف، دوزها، مدت زمان و برنامه‌های NRT مورد استفاده برای کمک به افراد برای ترک سیگار می‌پردازد، بنابراین بهتر می‌توانیم بفهمیم کدام یک از این موارد برای کمک به افراد به منظور ترک سیگار به مدت شش ماه یا بیشتر بهتر از موارد دیگر است. هم‌چنین می‌خواستیم بدانیم که هر یک از این درمان‌ها با عوارض قلبی (مرتبط با قلب) یا تاثیرات ناخواسته جدی همراه هستند یا خیر، و اینکه کسی به دلیل استفاده از درمان NRT توصیه شده، شرکت فرد را در مطالعه متوقف کرد یا خیر.
ما چه کاری را انجام دادیم؟
در جست‌وجوی مطالعاتی بودیم که به استفاده از NRT برای کمک به افراد در ترک سیگار پرداخته و افراد را حداقل به مدت شش ماه پیگری کردند.
آنچه که ما به دست آوردیم
تعداد 68 مطالعه تکمیل شده را شامل 43,327 شرکت‌کننده پیدا کردیم. بیشتر شرکت‌کنندگان بزرگسالانی بودند که می‌خواستند سیگار کشیدن را ترک کنند.
نتایج اصلی
افرادی که سیگار می‌کشند شانس یکسانی برای ترک موفقیت‌آمیز آن دارند، خواه از پچ نیکوتین برای ترک سیگار استفاده کنند یا از نوع دیگری از NRT، مانند آدامس، قرص مکیدنی یا اسپری بینی. استفاده از پچ‌های نیکوتین و نوع دیگری از NRT (مانند آدامس یا قرص مکیدنی) با هم، احتمال ترک موفقیت‌آمیز سیگار را در افراد به میزان 17% تا 37% بیشتر از استفاده از یک نوع NRT تنها افزایش می‌دهند.
افرادی که از پچ‌های نیکوتین با دوز بالاتر (استفاده از پچ‌های حاوی 25 میلی‌گرم به مدت 16 ساعت، یا پچ‌های 21 میلی‌گرمی به مدت 24 ساعت) استفاده کردند، در مقایسه با کسانی که از پچ‌هایی با دوز پائین‌تر استفاده کردند (استفاده از پچ‌های حاوی 15 میلی‌گرم به مدت 16 ساعت یا پچ‌های 14 میلی‌گرمی به مدت 24 ساعت) احتمال بیشتری برای ترک موفقیت‌آمیز سیگار داشتند. با این حال، هیچ شواهد بارزی وجود نداشت که نشان دهد افرادی که از پچ‌های 42 یا 44 میلی‌گرم استفاده کردند، نسبت به افراد استفاده کننده از پچ‌های 21 یا 22 میلی‌گرم (24-ساعت)، احتمال بیشتری برای ترک سیگار داشتند.
شروع استفاده از NRT پیش از روز ترک نسبت به شروع فقط پس از روز ترک ممکن است به افراد بیشتری برای ترک سیگار کمک کند، اما شواهد بیشتری برای تقویت این نتیجه‌گیری مورد نیاز است.
هم‌چنین بررسی کردیم که NRT برای چه مدت باید استفاده شود، NRT باید طبق برنامه استفاده شود یا طبق خواسته فرد، و اینکه در صورت ارائه رایگان NRT در برابر اجبار به پرداخت هزینه برای آن، افراد بیشتری سیگار کشیدن را ترک می‌کنند یا خیر. برای پاسخ به این سوال، انجام پژوهش‌های بیشتری لازم است.
بیشتر مطالعات بی‌خطری NRT را بررسی نکردند. در جایی که مطالعات بی‌خطری مداخله را بررسی کردند، تعداد بسیار کمی از افراد دچار تاثیرات منفی شدند.
این نتایج تا چه میزان قابل اعتماد هستند؟
شواهدی با قطعیت بالا نشان می‌دهد که:
- ترکیب NRT بهتر از یک فرم واحد از NRT عمل می‌کند؛ و
- هیچ تفاوتی میان تاثیر انواع مختلف NRT (مانند آدامس یا پچ) وجود ندارد.
این بدان معنی است که پژوهش‌های آینده بسیار بعید است که نتیجه‌گیری‌ها را تغییر دهند. به این دلیل که شواهد بر اساس تعداد زیادی شرکت‌کننده بنا شده، و مطالعات به خوبی انجام شدند.
با این حال، سطح قطعیت شواهد برای همه سوالات دیگری که بررسی کردیم، در حد متوسط، پائین یا بسیار پائین بود. یعنی، یافته‌های ما ممکن است با انجام پژوهش‌های جدید تغییر کنند. در بیشتر موارد، به این دلیل است که مطالعات کافی وجود نداشتند، مشکلاتی در طراحی مطالعاتی وجود داشت، و/یا این مطالعات بسیار کوچک بودند.
از نظر بی‌خطری روش‌های مختلف استفاده از NRT، شواهد مربوط به این پیامد را با قطعیت پائین یا بسیار پائین رتبه‌بندی کردیم، زیرا بسیاری از مطالعات در مورد بی‌خطری مداخله گزارشی را ارائه ندادند. مطالعات بزرگی که در یک مرور جداگانه پوشش داده شدند، شواهدی را با قطعیت بالا مبنی بر اینکه استفاده از NRT برای ترک سیگار بی‌خطر است، ارائه کردند.
این شواهد تا چه زمانی به‌روز است؟
این مرور، در واقع مرور قبلی ما را به‌روز می‌کند. شواهد تا اپریل 2022 به‌روز است.
شواهدی با قطعیت بالا نشان می‌دهد که استفاده از NRT ترکیبی در برابر NRT تک-شکل، و آدامس نیکوتین با دوز 4 میلی‌گرم در برابر 2 میلی‌گرم، می‌تواند شانس ترک موفقیت‌آمیز سیگار را افزایش دهد. برای مقایسه دوز پچ، به دلیل عدم دقت موجود، شواهد با قطعیت متوسط بودند. اندیکاسیون‌هایی وجود دارد مبنی بر اینکه پچ‌ها و آدامس‌های دارای نیکوتین با دوز کمتر ممکن است اثربخشی کمتری نسبت به محصولاتی با دوز بالاتر داشته باشند. استفاده از یک شکل سریع‌الاثر NRT، مانند آدامس یا قرص مکیدنی (lozenge) موجب نرخ ترک مشابهی با پچ‌های نیکوتینی می‌شود. شواهدی با قطعیت متوسط نشان می‌دهد که استفاده از NRT پیش از ترک سیگار ممکن است نرخ ترک سیگار را در برابر استفاده از آن فقط از زمان ترک سیگار به بعد بهبود ببخشد؛ با این حال، انجام پژوهش‌های بیشتری برای اطمینان از قطعی بودن این یافته مورد نیاز است. شواهد موجود مبنی بر بی‌خطری و تحمل‌پذیری مقایسه‌ای انواع مختلف NRT مورد استفاده محدود است. مطالعات جدید باید اطمینان حاصل کنند که AEها، SAEها و موارد خروج از مطالعه ناشی از عوارض درمان گزارش می‌شوند.
هدف از درمان جایگزینی نیکوتین (nicotine replacement therapy; NRT)، جایگزینی نیکوتین گرفته شده از سیگار است. این روش به کاهش ولع مصرف و نشانه‌های ترک کمک کرده و جایگزینی نیکوتین ناشی از سیگار کشیدن را تا دستیابی به پرهیز کامل تسهیل می‌کند. اگرچه شواهدی با قطعیت بالا وجود دارد که NRT برای دستیابی به پرهیز طولانی‌مدت از سیگار موثر است، مشخص نیست که اشکال مختلف، دوزها، مدت زمان درمان یا زمان‌بندی مصرف باعث افزایش تاثیرات آن می‌شوند یا خیر.
تعیین اثربخشی و بی‌خطری (safety) اشکال، نحوه دریافت، دوزها، طول دوره، و برنامه‌های زمانی مختلف دریافت NRT برای دستیابی به ترک طولانی‌مدت سیگار.
پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه اعتیاد به دخانیات در کاکرین را برای یافتن مقالاتی جست‌وجو کردیم که در عنوان، چکیده یا کلمات کلیدی به NRT اشاره شد، جست‌وجوی اخیر در اپریل 2022.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده‌ای را وارد این مرور کردیم که شامل افراد دارای انگیزه ترک سیگار بودند، و به مقایسه نوعی از NRT با نوع دیگری از آن پرداختند. کارآزمایی‌هایی را حذف کردیم که ترک سیگار را به عنوان یک پیامد ارزیابی نکردند، دارای دوره پیگیری کمتر از شش ماه بودند، و شامل اجزای بیشتری از مداخله بودند که میان بازوها همسان‌سازی نشدند. مرورهای جداگانه مطالعاتی را پوشش می‌دهند که NRT را با کنترل یا دیگر دارو درمانی‌ها مقایسه کردند.
روش‌های استاندارد کاکرین را دنبال کردیم. پرهیز از مصرف سیگار را پس از حداقل شش ماه، با استفاده از دقیق‌ترین تعریف موجود، اندازه‌گیری کردیم. داده‌های مربوط به عوارض جانبی (AEs) قلبی، عوارض جانبی جدی (SAEs)، و موارد خروج از مطالعه ناشی از عوارض درمان را استخراج کردیم.
تعداد 68 مطالعه تکمیل شده را با 43,327 شرکت‌کننده شناسایی کردیم، که پنج مورد از آنها برای این نسخه به‌روز شده جدید هستند. اغلب مطالعات تکمیل شده، بزرگسالانی را از سطح جامعه یا از کلینیک‌های مراقبت سلامت ثبت‌نام کردند. تعداد 28 مورد از 68 مطالعه را در معرض خطر بالای سوگیری (bias) ارزیابی کردیم. محدود کردن آنالیز فقط به مطالعاتی که در معرض خطر پائین یا نامشخص سوگیری بودند، نتایج را به‌طور معنی‌داری برای هیچ مقایسه‌ای تغییر ندادند، به جز در مورد مقایسه پیش از بارگذاری، که تاثیر استفاده از NRT را پیش از روز ترک سیگار در حالی که هنوز سیگار می‌کشیدند، تست کردند.
شواهدی با قطعیت بالا وجود دارد که ترکیب NRT (فرم سریع‌الاثر به علاوه پچ) منجر به نرخ بالاتر ترک طولانی‌مدت نسبت به فرم تکی آن می‌شود (خطر نسبی (RR): 1.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.17 تا 1.37؛ I 2 = 12%؛ 16 مطالعه، 12,169 شرکت‌کننده). شواهدی با قطعیت متوسط، که به دلیل عدم دقت محدود شد، نشان می‌دهد که پچ‌های 42/44 میلی‌گرم به اندازه پچ‌های 21/22 میلی‌گرم (24-ساعت) موثر بودند (RR: 1.09؛ 95% CI؛ 0.93 تا 1.29؛ I 2 = 38%؛ 5 مطالعه، 1655 شرکت‌کننده)، و پچ‌های 21 میلی‌گرم نیز موثرتر از پچ‌های 14 میلی‌گرم (24-ساعت) هستند (RR: 1.48؛ 95% CI؛ 1.06 تا 2.08؛ 1 مطالعه، 537 شرکت‌کننده). شواهدی با قطعیت متوسط، که باز هم به دلیل عدم دقت محدود شد، مزیت پچ‌های 25 میلی‌گرم را نسبت به پچ‌های 15 میلی‌گرم (16-ساعت) نشان می‌دهند، اما حد پائین CI شامل عدم تفاوت بود (RR: 1.19؛ 95% CI؛ 1.00 تا 1.41؛ I 2 = 0%؛ 3 مطالعه؛ 3446 شرکت‌کننده).
نه مطالعه تاثیر استفاده از NRT را پیش از روز ترک (پیش از بارگذاری) در مقایسه با استفاده از آن از روز ترک به بعد تست کردند. شواهد با قطعیت متوسط، که به دلیل خطر سوگیری محدود شد، حاکی از تاثیر مطلوب پیش از بارگذاری بر پرهیز از استعمال سیگار بود (RR: 1.25؛ 95% CI؛ 1.08 تا 1.44؛ I 2 = 0%؛ 9 مطالعه، 4395 شرکت‌کننده).
شواهدی با قطعیت بالا از هشت مطالعه نشان می‌دهد که استفاده از یک شکل سریع‌الاثر NRT یا یک پچ نیکوتین منجر به نرخ‌های ترک سیگار طولانی‌مدت مشابهی می‌شود (RR: 0.90؛ 95% CI؛ 0.77 تا 1.05؛ I 2 = 0%؛ 8 مطالعه، 3319 شرکت‌کننده).
هیچ شواهد بارزی را مبنی بر تاثیر طول مدت استفاده از پچ نیکوتین (شواهد با قطعیت پائین)؛ مدت زمان استفاده ترکیبی از NRT (شواهد با قطعیت پائین و بسیار پائین)؛ یا نوع سریع‌الاثر NRT (شواهد با قطعیت بسیار پائین) نیافتیم.
AEها، SAEها و موارد خروج از درمان ناشی از عوارض درمان، همگی به‌طور متغیر و به ندرت در مطالعات اندازه‌گیری شدند، که منجر به شواهدی با قطعیت پائین یا بسیار پائین برای همه مقایسه‌ها شدند. بیشتر مقایسه‌ها شواهد بارزی را مبنی بر تاثیر بر این پیامدها پیدا نکردند، مقادیر نرخ‌ها به طور کلی پائین بودند. در یک مطالعه، تعداد موارد خروج از مطالعه به دلیل بروز عوارض درمان در افرادی که از اسپری بینی استفاده کردند در مقایسه با استفاده از پچ‌ها (RR: 3.47؛ 95% CI؛ 1.15 تا 10.46؛ 1 مطالعه، 922 شرکت‌کننده؛ شواهد با قطعیت بسیار پائین) و در دو مطالعه در افرادی که از پچ‌های 42/44 میلی‌گرمی در مقایسه با پچ‌های 21/22 میلی‌گرم استفاده کردند (RR: 4.99؛ 95% CI؛ 1.60 تا 15.50؛ I 2 = 0%؛ 2 مطالعه، 544 شرکت‌کننده؛ شواهد با قطعیت پائین)، به‌طور قابل‌توجهی بیشتر گزارش شد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.