سوال مطالعه مروری
مقایسه آکوابلیشن با دیگر پروسیجرها در بیماران مبتلا به نشانه‌های ادراری آزاردهنده ناشی از بزرگی پروستات چگونه است؟
پیشینه
پروستات بزرگ‌شده می‌تواند منجر به بروز نشانه‌های آزاردهنده دستگاه ادراری تحتانی از جمله احساس داشتن ادرار اغلب در طول روز یا شب، جریان ضعیف ادرار و احساس عدم تخلیه کامل مثانه شود. هنگامی که تغییر سبک زندگی (مانند نوشیدن مایعات کمتر) یا داروها کمکی نمی‌کنند، مردان ممکن است جراحی را انتخاب کنند، مانند رزکسیون ترانس‌اورترال پروستات (transurethral resection of the prostate). با این حال، این پروسیجر تاثیرات ناخواسته‌ای را مانند مشکلات نعوظ و انزال یا نیاز به درمان مجدد ایجاد می‌کند. این مرور به نتایج آکوابلیشن می‌پردازد، که یک درمان جدیدتر است و از آب با فشار بالا برای برداشتن بافت پروستات و کمک به تسکین نشانه‌های دستگاه ادراری استفاده می‌کند.
ویژگی‌های مطالعه
به دنبال یافتن همه مطالعاتی بودیم که آکوابلیشن را با رزکسیون ترانس‌اورترال پروستات مقایسه کردند. مطالعاتی را که به‌طور تصادفی تعیین می‌کردند مردان چگونه درمان شوند، هم‌چنین مطالعاتی را که در آنها مردان و اورولوژیست آنها برای نوع درمان تصمیم گرفتند، وارد کردیم. برای یافتن مطالعات تا 11 فوریه 2019 جست‌وجو کردیم.
نتایج کلیدی
فقط یک مطالعه را یافتیم که در آن شانس نحوه دریافت درمان مردان را تعیین کرد. این مطالعه آکوابلیشن را با رزکسیون ترانس‌اورترال پروستات مقایسه کرد. به‌طور میانگین، مردان حدود 66 سال سن داشتند. هیچ مطالعه مرتبط دیگری را نیافتیم.
ما دریافتیم که آکوابلیشن مشابه روش رزکسیون ترانس‌اورترال پروستات احتمالا نشانه‌های ادراری را بهبود می‌بخشد و ممکن است به کیفیت زندگی مشابهی نیز منجر شود. نرخ تاثیرات جدی ناخواسته نیز ممکن است مشابه باشد، اما در این مورد بسیار نامطمئن هستیم.
خطر نیاز به تکرار پروسیجر در مردان دریافت‌کننده آکوابلیشن ممکن است مانند کسانی باشد که رزکسیون ترانس‌اورترال پروستات انجام می‌دهند، اما در مورد این یافته بسیار نامطمئن هستیم.
آکوابلیشن ممکن است تفاوتی اندک تا عدم تفاوت در عملکرد نعوظ ایجاد کند، اما ممکن است مشکلات کمتری در انزال بر جای بگذارد، اما در مورد هر دو یافته بسیار نامطمئن هستیم.
این یافته‌ها بر اساس یک مطالعه تکی است که توسط شرکتی که دستگاه مورد استفاده را برای آکوابلیشن تولید می‌کند، تامین مالی شد. همه داده‌ها محدود به پیگیری 12 ماهه یا کمتر و اندازه پروستات کمتر یا مساوی 80 میلی‌لیتر بود.
قطعیت شواهد
به دلیل وجود نقاط ضعف در نحوه انجام مطالعه و حجم نمونه کوچک مطالعه، قطعیت ما در مورد شواهدی که یافتیم، از متوسط تا بسیار پائین متغیر بود. این بدان معناست که بسته به پیامد، اعتماد متوسط، محدود یا بسیار کمی به نتایج داریم.
بر اساس پیگیری کوتاه-مدت (تا 12 ماه)، تاثیر آکوابلیشن بر نشانه‌های اورولوژیک احتمالا مشابه TURP است (شواهد با قطعیت متوسط). تاثیر این مداخله بر کیفیت زندگی نیز ممکن است مشابه باشد (شواهد با قطعیت پائین). مشخص نیست بیمارانی که تحت آکوابلیشن قرار می‌گیرند در معرض خطر بالاتری برای عوارض جانبی شدید هستند یا کمتر (شواهد با قطعیت بسیار پائین). در مورد اینکه آکوابلیشن ممکن است منجر به تفاوتی اندک تا عدم تفاوت در عملکرد نعوظ شود اما باعث بهبودی جزئی در حفظ عملکرد انزال شود، بسیار نامطمئن هستیم (هر دو دارای شواهدی با قطعیت بسیار پائین). این نتیجه‌گیری‌ها بر اساس یک مطالعه واحد روی مردان با حجم پروستات تا 80 میلی‌لیتر گرفته شدند. داده‌های طولانی-مدت‌تر و مقایسه با دیگر روش‌ها برای ارزیابی دقیق‌تر نقش آکوابلیشن در درمان LUTS در مردان مبتلا به BPH حیاتی به نظر می‌رسد.
جراحی‌های جدید کمتر-تهاجمی به‌عنوان گزینه‌های جایگزین برای رزکسیون ترانس‌اورترال پروستات (transurethral resection of the prostate; TURP) در مدیریت نشانه‌های دستگاه ادراری تحتانی (lower urinary tract symptoms; LUTS) در مردان مبتلا به هیپرپلازی خوشخیم پروستات (benign prostatic hyperplasia; BPH) پیشنهاد شده‌اند. آکوابلیشن (aquablation) یک درمان جدید، با حداقل تهاجم و مبتنی بر آب بوده، و ترکیبی است از هدایت تصویر و روش روباتیک برای برداشتن بافت پروستات.
ارزیابی تاثیرات آکوابلیشن در درمان نشانه‌های دستگاه ادراری تحتانی در مردان مبتلا به هیپرپلازی خوشخیم پروستات.
بانک‌های اطلاعاتی متعدد (کتابخانه کاکرین؛ MEDLINE؛ Embase؛ Scopus؛ Web of Science؛ و LILACS)، پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌ها، دیگر منابع علمی خاکستری، و خلاصه مقالات کنفرانس‌ها را که تا 11 فوریه 2019 منتشر شدند، بدون اعمال هیچ محدودیتی از نظر زبان یا وضعیت انتشار، به‌طور جامع جست‌وجو کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) گروه-موازی و RCTهای خوشه‌ای، هم‌چنین مطالعات آینده‌نگر مشاهده‌ای غیر-تصادفی‌سازی شده را با گروه‌های مقایسه هم‌زمان وارد کردیم که در آنها شرکت‌کنندگان مبتلا به BPH تحت آکوابلیشن قرار گرفتند.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم مطالعات را برای ورود در هر مرحله ارزیابی کردند، و استخراج داده، ارزیابی «خطر سوگیری» (bias) و ارزیابی قطعیت شواهد را با توجه به سیستم درجهبندی توصیه، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (GRADE) انجام دادند. پیامدهای اندازه‌گیری شده مرور را تا 12 ماه پس از تصادفی‌سازی، به عنوان پیامدهای کوتاه-مدت و پس از 12 ماه به عنوان پیامدهای طولانی-مدت در نظر گرفتیم.
یک RCT را با 184 شرکت‌کننده وارد کردیم که آکوابلیشن را با TURP مقایسه کردند. میانگین سنی و نمره بین‌المللی نشانه‌های پروستات (International Prostate Symptom Score) به ترتیب عبارت بودند از 65.9 سال، و 22.6. میانگین حجم پروستات 53.2 میلی‌لیتر گزارش شد. فقط داده‌های کوتاه-مدت را برای همه پیامدها بر اساس یک کارآزمایی تصادفی‌سازی شده پیدا کردیم.
پیامدهای اولیه
تا 12 ماه، آکوابلیشن و TURP احتمالا منجر به بهبودی مشابهی در نمرات نشانه اورولوژیک می‌شوند (تفاوت میانگین (MD): 0.06-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.51- تا 2.39؛ 174 شرکت‌کننده؛ شواهد با قطعیت متوسط). به دلیل محدودیت‌های مطالعه، سطح قطعیت شواهد را تا یک سطح کاهش دادیم. آکوابلیشن هم‌چنین ممکن است در مقایسه با TURP منجر به کیفیت زندگی مشابهی شود (MD: 0.27؛ 95% CI؛ 0.24- تا 0.78؛ 174 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت پائین). به دلیل محدودیت‌های مطالعه و عدم-دقت، سطح قطعیت شواهد را تا دو سطح کاهش دادیم. آکوابلیشن ممکن است منجر به تفاوتی اندک تا عدم تفاوت در عوارض جانبی شدید شود (خطر نسبی (RR): 0.84؛ 95% CI؛ 0.31 تا 2.26؛ 181 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت بسیار پائین) اما در مورد این یافته بسیار نامطمئن هستیم. این یافته مطابق است با 15 مورد عارضه جانبی شدید کمتر به ازای هر 1000 شرکت‌کننده (95% CI؛ 64 مورد کمتر تا 116 مورد بیشتر). سطح قطعیت شواهد را تا یک سطح به دلیل محدودیت‌های مطالعه و دو سطح به دلیل عدم-دقت کاهش دادیم.
پیامدهای ثانویه
تا 12 ماه، آکوابلیشن ممکن است منجر به تفاوتی اندک تا عدم تفاوت در درمان‌های مجدد شود (RR: 1.68؛ 95% CI؛ 0.18 تا 15.83؛ 181 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت بسیار پائین) اما در مورد این یافته بسیار نامطمئن هستیم. این یافته مطابق است با 10 مورد نیاز به درمان مجدد بیشتر به ازای هر 1000 شرکت‌کننده (95% CI؛ 13 مورد کمتر تا 228 مورد بیشتر). سطح قطعیت شواهد را تا یک سطح به دلیل محدودیت‌های مطالعه و دو سطح به دلیل عدم-دقت کاهش دادیم.
آکوابلیشن در مقایسه با TURP ممکن است منجر به تفاوتی اندک تا عدم تفاوت در عملکرد نعوظ، بر اساس دامنه عملکرد نعوظ در پرسشنامه شاخص بین‌المللی عملکرد نعوظ (International Index of Erectile Function questionnaire Erectile Function)، شود (MD: 2.31؛ 95% CI؛ 0.63- تا 5.25؛ 64 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت بسیار پائین)، و ممکن است باعث اختلال اندکی کمتر در عملکرد انزال نسبت به TURP شود، این اختلال در پرسشنامه سلامت جنسی مردان برای اختلال عملکرد انزال (Male Sexual Health Questionnaire for Ejaculatory Dysfunction) اندازه‌گیری شد (MD: 2.57؛ 95% CI؛ 0.60 تا 4.53؛ 121 شرکت‌کننده، شواهد با قطعیت بسیار پائین). با وجود این، درباره هر دوی این یافته‌ها بسیار نامطمئن هستیم. سطح قطعیت شواهد را تا دو سطح به دلیل محدودیت‌های مطالعه و یک سطح به دلیل عدم-دقت برای هر دو پیامد کاهش دادیم.
مطالعات آینده‌نگر و مقایسه‌ای دیگری را پیدا نکردیم که آکوابلیشن را با TURP یا دیگر پروسیجرها مانند لیزر-ابلیشن، برداشت ضایعه (enucleation) یا دیگر درمان‌های کمتر-تهاجمی، مقایسه کرده باشد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.