حرف آخر
هیچ شواهدی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده وجود ندارد که بتواند از این پیشنهاد که پاراستامول (استامینوفن) در هر دوز، درد مزمن غیرسرطانی را در کودکان یا نوجوانان تسکین می‌بخشد، حمایت یا آن را رد کند.
پیشینه
کودکان ممکن است دچار درد مزمن یا عود کننده مرتبط با شرایط ژنتیکی، درد ناشی از آسیب به عصب، درد مزمن عضلانی‌اسکلتی و درد مزمن شکمی، همچنین درد ناشی از دیگر علل ناشناخته شوند. درد مزمن دردی است که سه ماه یا بیشتر طول می‌کشد و معمولا با تغییر در شیوه زندگی، توانایی‌های عملکردی، و همچنین با علائم و نشانه‌های افسردگی و اضطراب همراه است.
پاراستامول (استامینوفن) یکی از داروهای ضددرد است که به‌طور گسترده‌ای در بزرگسالان و کودکان استفاده می‌شود. دوز توصیه شده در انگلستان، اروپا، استرالیا و ایالات متحده آمریکا برای کودکان و نوجوانان به‌طور کلی 10 تا 15 میلی‌گرم/کیلوگرم در هر 4 تا 6 ساعت است، که براساس سن خاص آن‌ها، از 60 میلی‌گرم (6 تا 12 ماهه) تا 500 تا 1000 میلی‌گرم (بیش از 12 سال) متغیر است. پاراستامول تنها مسکن توصیه شده برای کودکان زیر 3 ماه است. ثابت شده که پاراستامول در دوزهای مناسب و کنترل‌شده ایمن است، با این وجود عوارض جانبی بالقوه پاراستامول در صورت دوز بیش از حد یا مصرف بیش از حد در کودکان شامل نارسایی کبد و کلیه است.
نتایج کلیدی
در سپتامبر 2016 ما کارآزمایی‌های بالینی را جست‌وجو کردیم که در آن‌ها برای درمان درد مزمن از پاراستامول استفاده شد (به‌طور بالقوه برای درد عصب، مشکلات عضلانی‌اسکلتی، کرامپ‌های قاعدگی، یا ناراحتی شکمی).
ما هیچ مطالعه‌ای را نیافتیم که شرایط مورد نیاز را برای ورود به این مرور داشته باشد. مطالعات متعددی پاراستامول را در بزرگسالان مبتلا به درد مزمن مورد آزمایش قرار دادند، اما هیچ‌کدام از آن‌ها شرکت‌کنندگان را از تولد تا 17 سالگی وارد نکرده بودند.
کیفیت شواهد
ما کیفیت شواهد به دست آمده را از مطالعات با استفاده از چهار سطح رتبه‌بندی کردیم: بسیار پائین، پائین، متوسط، یا بالا. کیفیت بسیار پائین شواهد بدان معنی هستند که ما در مورد نتایج بسیار نامطمئن هستیم. شواهد با کیفیت بالا به این معنی است که ما در مورد نتایج بسیار مطمئن هستیم.
ما قادر به رتبه‌بندی کیفیت بدنه شواهد نبودیم چرا که هیچ شواهدی برای حمایت یا رد استفاده از پاراستامول برای درد مزمن غیرسرطانی در کودکان یا نوجوانان وجود نداشت.
شواهدی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده برای حمایت یا رد استفاده از پاراستامول (استامینوفن) برای درمان درد مزمن غیرسرطانی در کودکان و نوجوانان وجود ندارد. ما نمی‌توانیم در مورد اثربخشی یا آسیب ناشی از استفاده از پاراستامول برای درمان درد مزمن غیرسرطانی در کودکان و نوجوانان اظهارنظر کنیم.
ما بر اساس کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده در بزرگسالان می‌دانیم که پاراستامول می‌تواند در دوزهای خاص، و در شرایط خاص درد (نه همیشه مزمن) موثر باشد.
درد یک ویژگی مشترک دوران کودکی و نوجوانی در سراسر جهان است، که در بسیاری از جوانان، این درد مزمن است. دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت برای درمان‌های دارویی دردهای پایدار کودکان تایید می‌کنند درد در کودکان، یک نگرانی عمده سلامت عمومی است که در اکثر نقاط جهان از اهمیت زیادی برخوردار است. در حالی که در گذشته وجود درد شدیدا رد می‌شد و اغلب درمان‌نشده باقی می‌ماند، دیدگاه‌های مربوط به درد کودکان با گذشت زمان تغییر کرده و در حال حاضر، تسکین درد مهم تلقی می‌شود.
ما مجموعه‌ای را از 7 مرور در رابطه با درد مزمن غیرسرطانی و درد سرطانی (با توجه به داروهای ضدافسردگی، داروهای ضدصرع، داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی، اوپیوئیدها، و پاراستامول، به عنوان موارد اولویت‌دار) برای بررسی شواهد مربوط به استفاده از مداخلات دارویی برای درد در کودکان و نوجوانان طراحی کردیم.
بیماری مزمن (و درد مرتبط با آن) به عنوان علت اصلی موربیدیتی در کودکان و نوجوانان در دنیای امروز، یک نگرانی عمده سلامت به شمار می‌رود. درد مزمن (دردی که سه ماه یا بیشتر طول می‌کشد) می‌تواند در جمعیت اطفال در طبقه‌بندی‌های پاتوفیزیولوژیکی مختلف قرار گیرد: نوستیسپت (nociceptive)، نوروپاتیک (neuropathic)، ایدیوپاتیک (idiopathic)، احشایی (visceral)، درد ناشی از آسیب به عصب، درد مزمن عضلانی‌اسکلتی و درد مزمن شکمی، و دیگر علل ناشناخته.
پاراستامول (استامینوفن) یکی از رایج‌ترین داروهای ضددرد مورد استفاده هم در بزرگسالان و هم در کودکان است. دوز توصیه شده در انگلستان، اروپا، استرالیا و ایالات متحده آمریکا برای کودکان و نوجوانان به‌طور کلی 10 تا 15 میلی‌گرم/کیلوگرم در هر 4 تا 6 ساعت است، که براساس سن خاص آن‌ها، از 60 میلی‌گرم (6 تا 12 ماهه) تا 500 تا 1000 میلی‌گرم (بیش از 12 سال) متغیر است. پاراستامول تنها داروی ضددرد توصیه شده برای کودکان زیر 3 ماه است. ثابت شده که پاراستامول در دوز مناسب و کنترل شده ایمن است، با این وجود در صورت دوز بیش از حد یا مصرف بیش از حد در کودکان، عوارض جانبی بالقوه پاراستامول شامل نارسایی کبد و کلیه است.
ارزیابی اثربخشی ضددردی و عوارض جانبی پاراستامول (استامینوفن) مورد استفاده برای درمان درد مزمن غیرسرطانی در کودکان و نوجوانان از تولد تا 17 سالگی در هر شرایطی.
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛Cochrane Central Register of Controlled Trials) را از طریق پایگاه کاکرین برای مطالعات آنلاین (Cochrane Register of Studies Online)، MEDLINE via Ovid و Embase via Ovid را از آغاز تا 6 سپتامبر 2016 جست‌وجو کردیم. همچنین فهرست منابع مطالعات و مرورهای بازیابی شده و پایگاه ثبت کارآزمایی بالینی آنلاین را جست‌وجو کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده، با یا بدون کورسازی، با هر دوز و هر روش، مربوط به درمان درد مزمن غیرسرطانی در کودکان و نوجوانان که به مقایسه پاراستامول با دارونما (placebo) یا یک مقایسه‌کننده فعال پرداخته باشند.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم قابلیت ورود مطالعات را ارزیابی کردند. در صورت وجود داده، ما برای استفاده از داده‌های دو حالتی به منظور محاسبه خطر نسبی (risk ratio) و تعداد مورد نیاز درمان برای یک رویداد بیشتر، با استفاده از روش‌های استاندارد، برنامه‌ریزی کردیم. ما برای ارزیابی درجهبندی توصیه، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (GRADE) و ایجاد یک «جدول خلاصه‌ای از یافته‌ها» برنامه‌ریزی کردیم.
هیچ مطالعه‌ای برای ورود به این مرور مناسب نبود.
هیچ شواهدی برای حمایت یا رد استفاده از پاراستامول برای کودکان مبتلا به درد مزمن غیرسرطانی وجود ندارد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.