هدف از انجام این مرور چیست؟
ما این مرور کاکرین را انجام دادیم تا تعیین کنیم تلسکوپ مینیاتوری قابل کاشت (implantable miniature telescope; IMT) می‌تواند بینایی افراد مبتلا به دژنراسیون ماکولا (age-related macular degeneration; AMD) مرحله نهایی مرتبط با سن را بهبود بخشد یا خیر. AMD مرحله پایانی به AMD پیشرفته‌ای اطلاق می‌شود که دیگر با دارو یا جراحی استاندارد قابل درمان نیست.
پیام‌های کلیدی
اینکه IMT می‌تواند بینایی افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی را بهبود بخشد یا خیر، نامطمئن است.
در این مرور چه موضوعی بررسی شد؟
AMD باعث آسیب به قسمت مرکزی شبکیه چشم شده و باعث از بین رفتن دید می‌شود. AMD یکی از علل اصلی نابینایی غیر-قابل درمان در سراسر جهان است. از دست دادن بینایی منجر به از دست دادن استقلال و کاهش کیفیت زندگی (به عنوان مثال کاهش توانایی خواندن یا رانندگی) می‌شود. از آن‌جایی که AMD در افراد مسن بیش‌تر شایع است، تعداد افراد مبتلا به آن به طور قابل ملاحظه‌ای با افزایش سن افزایش می‌یابند.
IMT یک دستگاه است که فقط در یک چشم فرد مبتلا به ضعف بینایی قرار می‌گیرد. به طور معمول، IMT در چشم با دید بهتر قرار می‌گیرد. IMT با قرنیه (در جلوی چشم) کار می‌کند تا تصویری را که دیده می‌شود بزرگ و تصاویر را بر قسمت‌های سالم شبکیه چشم (در پشت چشم) متمرکز کند. با کمک به چشم برای ارسال تصاویر به قسمت‌های سالم شبکیه چشم، IMT ممکن است دید نزدیک و دور را بهبود بخشد و از این رو کیفیت زندگی را بهبود دهد.
نتایج اصلی مرور چه هستند؟
از آنجا که هیچ مطالعه‌ای را نیافتیم که با معیارهای انتخاب ما مطابقت داشته باشد، نمی‌توانیم در مورد اثربخشی و ایمنی IMT در افرادی که مبتلا به AMD مرحله پایانی هستند، نتیجه‌گیری کنیم. مطالعاتی مورد نیاز است که نتایج را در افرادی که IMT دریافت می‌کنند با نتایج در افرادی که IMT دریافت نمی‌کنند، مقایسه کنند. یک مطالعه در حال انجام را یافتیم که انتظار می‌رود در سال 2020 تکمیل شود.
این مرور تا چه زمانی به‌روز است؟
مطالعاتی را که تا 2 نوامبر 2017 منتشر شده بودند، جست‌وجو کردیم.
ما هیچ RCT یا شبه-RCT را نیافتیم و نمی‌توانیم در مورد اثربخشی و ایمنی IMT در بهبود حدت بینایی در افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی یا پیشرفته نتیجه‌گیری کنیم. از آن‌جایی که IMT به طور معمول بر اساس اینکه کدام چشم بهترین حدت بینایی اصلاح شده (best‐corrected distance visual acuity) را بهتر تصحیح می‌کند، به صورت تک‌چشمی نصب می‌شود لذا تصادفی‌سازی بین چشم‌ها در یک فرد ممکن است قابل قبول نباشد. مطالعاتی مورد نیاز است که به مقایسه پیامدها بین افرادی بپردازند که به صورت تصادفی به دستگاه اختصاص داده شوند و در برابر افرادی مقایسه شوند که حداقل طی دوره پیگیری ایمپلنت نشده و به عنوان کنترل استفاده می‌شوند.
دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن (age-related macular degeneration; AMD) موجب آسیب‌های پیشرونده و غیر-قابل بازگشت به شبکیه چشم می‌شود که در نتیجه سبب از بین رفتن بینایی مرکزی می‌شود. AMD سومین عامل اصلی آسیب‌دیدگی غیر-قابل بازگشت بینایی در سراسر جهان و علت اصلی نابینایی در کشورهای صنعتی است. از آن‌جایی که AMD در افراد مسن بیش‌تر شایع است، تعداد افراد مبتلا به آن به طور قابل ملاحظه‌ای با افزایش سن افزایش می‌یابند. تلسکوپ مینیاتوری قابل کاشت (implantable miniature telescope; IMT) یک دستگاه چشم پزشکی است که برای بهبود بینایی در افرادی استفاده می‌شود که به دلیل AMD بینایی خود را از دست داده‌اند. هنگامی که IMT کاشته شد، برای بزرگنمایی اشیاء در میدان دید مرکزی مورد استفاده قرار می‌گیرد و روی مناطق سالم شبکیه چشم که توسط AMD تحت تاثیر قرار نگرفته‌اند، تمرکز می‌کند و افراد را قادر می‌سازد اشیایی را شناسایی کنند که در غیر این صورت نمی‌توانستند ببینند. مشخص نیست که IMT می‌تواند بینایی افراد مبتلا به مرحله پایانی AMD را بهبود بخشد یا خیر و اگر این‌طور است به چه میزان بینایی بهبود می‌یابد.
ارزیابی اثربخشی و ایمنی IMT در بهبود حدت بینایی و کیفیت زندگی افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی یا پیشرفته.
پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL) (2017؛ شماره 11) را (که شامل پایگاه ثبت کارآزمایی‌های چشم و بینایی در کاکرین)؛ MEDLINE Ovid؛ Embase.com ؛ PubMed؛ LILACS؛ AMED؛ نمایه استنادی چکیده مقالات کنفرانس‌های علوم؛ OpenSIGLE؛ متارجیستری از کارآزمایی‌های کنترل شده (mRCT) (آخرین تاریخ جست‌وجو 27 جون 2014)؛ ClinicalTrials.gov؛ ICTRP و پایگاه تجهیزات پزشکی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را جست‌وجو کردیم. تاریخ جست‌وجو 2 نوامبر 2017 بود، به استثنای mRCT که دیگر در دسترس نیست.
ما به دنبال انتخاب کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) و کارآزمایی‌های شبه-تصادفی‌سازی شده بودیم که IMT را در برابر عدم به‌کارگیری IMT مقایسه کردند.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم، تمامی مطالعات را برای گنجاندن، با استفاده از روش‌های استاندارد روش‌شناسی مورد انتظار کاکرین بررسی کردند.
جست‌وجوی ما 1042 رکورد منحصربه‌فرد را به دست داد. پس از غربالگری عناوین و چکیده‌ها، مطالعات نامناسب را حذف و پنج گزارش کامل را از چهار مطالعه ارزیابی کردیم؛ سه مطالعه غیر-تصادفی‌سازی شده بودند. یک RCT در حال انجام وجود داشت که تلسکوپ OriLens داخل چشم (OriLens intraocular telescope) را با آموزش بینایی کم استاندارد در چشم‌های مبتلا به AMD در مرحله پایانی مقایسه می‌کند. انتظار می‌رود نتایج این مطالعه در سال 2020 منتشر شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.