بهترین روش برای اطمینان‌بخشی به بیماران مبتلا به صرع برای اینکه داروی خود را طبق دستورالعمل مصرف کنند، چیست؟

چرا این سؤال مهم است؟
صرع یک بیماری بسیار شایع است که بر مغز تأثیر می‌گذارد. افراد مبتلا به صرع دچار تشنج - یا غش - می‌شوند که می‌تواند زندگی روزمره آن‌ها را تحت تأثیر قرار دهد. به منظور کنترل یا پیشگیری از بروز تشنج، برای آن‌ها اغلب داروهایی تجویز می‌شود. افراد مبتلا به صرع مصرف داروهای خود را طبق تجویز کار سختی می‌دانند، و تصور می‌شود این یک دلیل کنترل ضعیف تشنج باشد. در این مرور مطالعات، روش‌هایی برای بهبود نحوه مصرف داروهای ضد-صرع گزارش شد.

آنچه ما انجام دادیم
ما بانک‌های اطلاعاتی پزشکی را برای مطالعات بالینی جست‌وجو کردیم که به دنبال راه‌کارهایی جهت بهبود پایبندی به مصرف دارو در افراد مبتلا به صرع بودند. جست‌وجوی خود را به کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده‌ای (randomised controlled trials; RCTs) محدود کردیم که افراد را با تشخیص بالینی صرع در هر سنی وارد کرده و تحت درمان با داروهای ضد-صرع در واحدهای مراقبت‌های اولیه (به عنوان مثال، جراحی پزشک)، سرپایی یا دیگر شرایط در سطح جامعه، قرار دادند. RCTها مطالعات پزشکی هستند كه در آن‌ها افراد به‌ صورت تصادفی برای دریافت درمان (گروه مداخله)، یا یک درمان متفاوت یا عدم درمان (گروه کنترل) انتخاب می‌شوند. این نوع مطالعه قابل اطمینان‌ترین شواهد را در مورد اینکه رویکردهای مختلف در مراقبت سلامت تفاوتی را ایجاد می‌کنند یا خیر، فراهم می‌آورد.

نتایج تا فوریه 2020 به‌روز است.

آنچه ما پیدا کردیم
20 مطالعه با 2832 شرکت‌کننده شناسایی شدند. این مطالعات در کشورهای مختلف و عمدتا در ایالات متحده آمریکا انجام شدند. مطالعات سه نوع اصلی مداخله را بررسی کردند:

1. آموزش و ارائه مشاوره به شرکت‏‌کنندگان در مورد موضوعاتی مانند صرع و داروهایی که برای کنترل صرع استفاده می‌شوند (4 مطالعه)؛

2. مداخلات رفتاری، مانند درخواست از افراد مبتلا به صرع برای مصرف داروهایشان در یک زمان، مکان و دیگر فعالیت‌های روتین خاص خود (13 مطالعه)؛ و

3. ترکیبی از مداخلات، که از بیش از یک مداخله استفاده کرده‌اند (4 مطالعه).

یک مطالعه دو بار شمارش می‌شود زیرا یک مداخله رفتاری را با یک مداخله مختلط مقایسه کرد.

مطالعات پیروی را از مصرف دارو به طرق مختلف اندازه‌گیری کردند، مثلا، با پرسشنامه، نمونه خون یا سر بطری‌های الکترونیکی (electronic bottle top). مطالعات همچنین کاهش فراوانی یا شدت تشنج را اندازه‌گیری کردند تا ببینند مصرف دارو طبق تجویز پزشک تفاوتی را ایجاد می‌کند یا خیر. از آنجا که مطالعات بسیار متفاوت از یکدیگر بودند، نتوانستیم نتایج را با هم تجمیع کنیم.

نتایج کلیدی و قابلیت اطمینان شواهد
مداخلات آموزشی و مشاوره‌ای می‌توانند پایبندی را به مصرف دارو بهبود بخشند. دو مطالعه بهبودی را نشان داد، یک مطالعه بهبود جزئی و دیگری به هیچ میزانی از بهبودی دست نیافت.

مداخلات رفتاری و مختلط احتمالا پایبندی را به مصرف دارو بهبود می‌بخشند. افراد در گروه‌های مداخله نسبت به گروه‌های کنترل بهبودی را در پایبندی به مصرف دارو نشان دادند.

چهار مطالعه نشان دادند که هنگامی که میزان پایبندی به مصرف دارو در گروه‌های مداخله بهبود می‌یابد، فراوانی تشنج یا شدت تشنج کاهش می‌یابد.

ما نتوانستیم در مورد نتایج مطالعات نتیجه‌گیری قطعی کنیم زیرا مطالعات بسیار متفاوت از یکدیگر بوده و همیشه از بهترین روش‌ها استفاده نکردند. این بدان معناست که در مورد شواهد آن‌ها اطمینان نداریم.

بعدها چه اتفاقی می‌افتد؟
برای شناسایی بهترین مداخله در جهت ارتقای بهبود پایبندی به مصرف داروهای ضد-صرع به انجام مطالعات تصادفی‌سازی و کنترل شده و با دقت طراحی شده نیاز داریم که افراد بیشتری را مورد بررسی قرار داده و مدت زمان بیشتری آن‌ها را پیگیری کنند.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

مداخلات رفتاری مانند یادآور‌های فشرده و استفاده از مداخلات مختلط نتایج مثبتی را نشان می‌دهد، با این وجود، پیش از نتیجه‌گیری قاطع، به شواهد قابل اعتماد‌تری در مورد تاثیر آن‌ها نیاز داریم که از RCT‌هایی با طراحی دقیق به دست آیند. هیچ یک از مطالعات تازه وارد شده اطلاعات بیشتری را ارائه نکردند که منجر به تغییرات قابل توجهی در نتیجه‌گیری ما شود.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

پایبندی ضعیف به مصرف داروهای ضد-صرع با افزایش مورتالیتی، موربیدیتی و هزینه‌های مراقبت سلامت همراه است. در این مرور، بر مداخلات طراحی شده و آزمایش شده در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) و شبه-RCTها برای کمک به پایبندی بیماران به مصرف داروی ضد-صرع تمرکز می‌کنیم. این یک به‌روزرسانی از مرور کاکرین است که اولین بار در سال 2011 منتشر و آخرین بار در سال 2017 به‌روز شد.

اهداف: 

تعیین اثربخشی مداخلات با هدف بهبود پایبندی به مصرف داروهای ضد-صرع در بزرگسالان و کودکان مبتلا به صرع.

روش‌های جست‌وجو: 

برای آخرین به‌روز‌رسانی، بانک‌های اطلاعاتی زیر را در 18 فوریه 2020 جست‌وجو کردیم: پایگاه ثبت مطالعات کاکرین (CRS Web)؛ MEDLINE؛ CINAHL Plus؛ و PsycINFO. CRS Web شامل RCTها و شبه-RCTها، از PubMed؛ Embase؛ ClinicalTrials.gov؛ و پلت‌فرم بین‌المللی پایگاه ثبت کارآزمایی‌های بالینی (ICTRP) سازمان جهانی بهداشت؛ CENTRAL، و پایگاه‌های تخصصی گروه‌های مرور کاکرین شامل گروه صرع است. هم‌چنین فهرست منابع مقالات مرتبط را جست‌وجو کردیم.

معیارهای انتخاب: 

RCT‌ها و شبه-RCTها از مداخلات افزایش دهنده پایبندی به مصرف دارو در افرادی که تشخیص بالینی صرع دارند (همانطور که در مطالعات فردی تعریف شد)، از هر سنی و تحت درمان با داروهای ضد-صرع در مراکز مراقبت‌های اولیه، سرپایی یا در سطح جامعه.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

همه نویسندگان مرور به‌طور مستقل از هم فهرستی را از استنادها و خلاصه مقالات مرتبط ارزیابی کردند. حداقل دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم داده‌ها را استخراج کرده و ارزیابی کیفی هر مطالعه را با توجه به ابزار کاکرین برای ارزیابی خطر سوگیری (bias) انجام دادند. سطح کیفیت شواهد را برای هر پیامد طبق درجه‌‏بندی توصیه‏، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (GRADE) درجه‌بندی کردیم. مطالعات با توجه به نوع مداخله و معیار‌های پایبندی به مصرف دارو بسیار متفاوت بودند؛ بنابراین ترکیب داده‌ها مناسب نبود.

نتایج اصلی: 

ما 20 مطالعه را با حضور 2832 شرکت‌کننده وارد کردیم. سیزده مطالعه بزرگسالان مبتلا به صرع، یک مطالعه شرکت‏‌کنندگان را در تمام سنین، یک مطالعه شرکت‏‌کنندگان بزرگ‌تر از دو سال، یک مطالعه کودکان مبتلای بین 1 ماه و 15 سال، یک مطالعه مراقبان کودکان مبتلا به صرع، یک مورد نوجوانان و مراقبان، و دو مطالعه خانواده‌های کودکان مبتلا به صرع را هدف قرار دادند. سه کارآزمایی در حال انجام را شناسایی کردیم. مدت زمان پیگیری به طور کلی در اکثر مطالعات کوتاه بود، از 1 تا 12 ماه. این مطالعات سه نوع اصلی مداخلات را بررسی کردند: مداخلات آموزشی، مداخلات رفتاری و ترکیبی از مداخلات. همه موارد به جز سه مطالعه، درمان را با مراقبت معمول یا « عدم مداخله» مقایسه کردند. با توجه به ناهمگونی بین مطالعات از نظر مداخلات، روش‌های استفاده شده برای اندازه‌گیری میزان پایبندی و روش‌های گزارش مطالعات، نتایج را تجمیع نکردیم و این یافته‌ها برای اینکه در یک متاآنالیز گنجانده شوند، نامناسب بودند.

آموزش و ارائه مشاوره به شرکت‏‌کنندگان مبتلا به صرع موفقیت مختلطی داشت (شواهد با قطعیت متوسط). مداخلات رفتاری مانند استفاده از یادآورهای فشرده، اثرات مطلوب‌تری بر پایبندی به مصرف دارو ایجاد می‌کنند (شواهد با قطعیت متوسط). تأثیر مداخله بر پایبندی به مصرف داروهای ضد-صرع که توسط مطالعات حاوی مداخلات مختلط توصیف شد، در مقایسه با گروه‌های کنترل، بهبودی را در گروه‌های مداخله نشان می‌دهد (شواهد با قطعیت بالا).

یازده مطالعه به توصیف فراوانی تشنج یا شدت تشنج یا هر دو در بیماران پرداختند، که چهار مورد از آن‌ها، بهبودی را در پایبندی و کاهش دفعات تشنج در گروه‌های مداخله گزارش کردند (شواهد با قطعیت متوسط). یافته‌های مربوط به خود-کارآمدی و کیفیت زندگی با یکدیگر مخلوط ترکیب شدند، و هیچ الگوی مشخصی در انواع مداخلات وجود نداشت.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information
Share/Save