موضوع چیست؟
هدف از این مرور کاکرین این بود که بدانیم ارائه مراقبت‌های ویژه به زنان مبتلا به دیابت پیش از اینکه باردار شوند، تاثیری بر سلامت آنها، و سلامت نوزادان آینده آنها داشت یا خیر. برای پاسخ به این سوال تمام مطالعات مرتبط را جمع‌آوری و تجزیه‌وتحلیل کردیم (تاریخ جست‌وجو: ژانویه 2017).
چرا این موضوع مهم است؟
اگر یک زن مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2 باشد، و باردار شود، در معرض خطر بالای فشار خون بالا قرار دارد، و نوزاد او در معرض خطر تولد زودهنگام قرار می‌گیرد (نارس - پیش از 37 هفته). علاوه بر این، بارداری او باعث می‌شود احتمال بیشتری وجود داشته باشد که او یک یا چند عارضه شناخته شده دیابت، مانند بیماری قلبی، مشکلات سیستم عصبی و مشکلات بینایی داشته باشد. نوزادان متولد شده از مادران مبتلا به دیابت نوع 1 یا 2 ممکن است بزرگ‌تر باشند، و در معرض خطر بالاتری از نظر مرگ‌ومیر و ناهنجاری‌های ستون فقرات یا مغز قرار دارند. آنها هم‌چنین در معرض خطر ابتلا به دیابت نوع 2 در طولانی‌مدت قرار دارند.
کنترل موثر سطح قند خون (کنترل سطح قند خون) بخشی از مراقبت از دیابت است. ارتباط بین کنترل سطح قند خون و پیامدهای سلامت بهتر برای مادران و نوزادان آنها نشان می‌دهد که مراقبت‌های ویژه پیش از بارداری (مراقبت پیش از بارداری) می‌تواند مزیتی به همراه داشته باشد. این مراقبت‌ها شامل آموزش و پشتیبانی، و کمک به پایش سطح قند خون توسط خود فرد، و خود-مراقبتی می‌باشد.
ما مطالعاتی را جست‌وجو کردیم که مراقبت پیش از بارداری را در کلینیک‌های دیابت مورد بررسی قرار دادند.
ما چه شواهدی به دست آوردیم؟
سه کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده یافتیم، که در کلینیک‌های دیابت در ایالات متحده امریکا انجام شدند. تعداد کل شرکت‌کنندگان در این مطالعات 254 نفر بود. شرکت‌کنندگان تمام دختران نوجوان وارد شده در برنامه READY-Girls بودند (آموزش و آگاهی بهداشت باروری از دیابت در دختران جوان (Reproductive-health Education and Awareness of Diabetes in Youth for Girls)). مراقبت آنها با مراقبت استاندارد مقایسه شد.
هیچ کدام از این سه کارآزمایی اطلاعاتی را درباره پیامدهای سلامت که ما نیاز داشتیم ارائه نکرد. در یک کارآزمایی، طی دوره مطالعه هیچ بارداری میان شرکت‌کنندگان وجود نداشت، و گزارش دو کارآزمایی دیگر درباره بارداری کافی نبود. در مورد پیامدهای کوتاه‌مدت و طولانی‌مدت برای مادران و نوزادان آنها، یا در مورد استفاده از خدمات سلامت و هزینه‌های مرتبط، هیچ داده‌ای وجود نداشت.
این یافته‌ها چه معنایی دارند؟
از آنجایی که اطلاعات کم است، ما هیچ شواهدی از این مرور کاکرین برای هدایت کار بالینی درباره این موضوع نداریم. کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده خوب طراحی شده بزرگ بیشتری مورد نیاز است. سه کارآزمایی در حال انجام است و در نسخه به‌روز شده بعدی این مرور در نظر گرفته خواهد شد.
داده‌های کافی از RCT موجود برای ارزیابی تاثیرات مراقبت پیش از بارداری برای زنان دیابتیک بر پیامدهای سلامت مربوط به مادران و نوزادان آنها وجود ندارد.
برای تعیین تاثیرات پروتکل‌های مختلف مراقبت پیش از بارداری برای زنان دیابتیک شواهد با کیفیت بالای بیشتری مورد نیاز است. کارآزمایی‌های آینده برای ارزیابی تاثیرات پیامدهای کوتاه‌مدت و طولانی‌مدت مربوط به مادر و نوزاد، و پیامدهای مربوط به استفاده و هزینه خدمات سلامت باید دارای توان آزمون کافی باشند. سه مطالعه در حال انجام را شناسایی کردیم که آنها را در نسخه به‌روز شده بعدی مرور در نظر خواهیم گرفت.
نوزادان متولد شده از مادران مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 1 یا نوع 2 پیش از بارداری در معرض خطر بالاتری از آنومالی‌های مادرزادی، مورتالیتی پری‌ناتال و موربیدیتی قابل توجهی در کوتاه‌مدت و طولانی‌مدت قرار دارند. زنان باردار مبتلا به دیابت پیش از بارداری در معرض خطر بالاتری از موربیدیتی پری‌ناتال و عوارض دیابتیک قرار دارند. ارتباط بین کنترل سطح قند خون و پیامدهای سلامت هم برای مادران و هم برای نوزادان، نشان دهنده مزیت مراقبت پیش از بارداری برای این زنان است. این یک نسخه به‌روز از مرور اصیل است، که برای اولین بار در سال 2010 منتشر شد.
ارزیابی تاثیرات مراقبت پیش از بارداری در زنان مبتلا به دیابت بر پیامدهای سلامت مربوط به مادران و نوزادان آنها.
پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه بارداری و زایمان در کاکرین (31 ژانویه 2017) و فهرست منابع مقالات بازیابی شده را جست‌وجو کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) که به ارزیابی تاثیرات مراقبت پیش از بارداری برای زنان دیابتیک پرداختند. RCTهای خوشه‌ای و شبه-RCTها برای ورود واجد شرایط بودند، اما هیچ موردی شناسایی نشد.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم واجد شرایط بودن مطالعه را مورد ارزیابی قرار داده، داده‌ها را استخراج و خطر سوگیری (bias) مطالعات وارد شده را ارزیابی کردند. دقت داده‌ها را کنترل کردیم و کیفیت شواهد را با استفاده از سیستم درجهبندی توصیه، ارزیابی، توسعه و ارزشیابی (GRADE) ارزیابی کردیم.
سه کارآزمایی را شامل 254 دختر نوجوان مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2، با خطر سوگیری کلی نامشخص یا بالا وارد کردیم. سه کارآزمایی در کلینیک‌های دیابت در ایالات متحده آمریکا انجام شد و برنامه READY-Girls (آموزش بهداشت باروری و آگاهی از دیابت در جوانی برای دختران (Reproductive-health Education and Awareness of Diabetes in Youth for Girls)) در برابر مراقبت استاندارد ارزیابی شد.
با توجه به پیامدهای اولیه، یک کارآزمایی هیچ بارداری را در طول کارآزمایی (12 ماه) گزارش نکرد (شواهد با کیفیت بسیار پائین، بر اساس محدودیت‌های مطالعه (خطر سوگیری) و عدم-دقت کاهش یافت)، در دو کارآزمایی دیگر، بارداری معیار خروج بود، یا به وضوح گزارش نشده بود. هیچ کدام از این کارآزمایی‌ها سایر پیامدهای اولیه مادر، اختلالات ناشی از فشار خون بالا در بارداری و زایمان سزارین؛ یا پیامدهای اولیه نوزاد، بزرگ بودن برای سن بارداری، مورتالیتی پری‌ناتال، مرگ‌ومیر یا موربیدیتی ترکیبی، یا ناهنجاری‌های مادرزادی را گزارش نکردند. به طور مشابه، هیچ کدام از این کارآزمایی‌ها پیامدهای ثانویه را گزارش نکردند، که ما بتوانیم برای ارزیابی کیفیت شواهد با استفاده از رویکرد GRADE برنامه‌ریزی کنیم (مادران: القای زایمان؛ ترومای پرینه؛ افزایش وزن بارداری؛ سلامت قلبی‌عروقی در طولانی‌مدت؛ نوزاد: چاقی؛ دیابت نوع 1 یا 2؛ ناتوانی عصبی).
اکثر پیامدهای ثانویه مادران و نوزادان، و پیامدهای مربوط به استفاده و هزینه خدمات سلامت توسط این سه کارآزمایی وارد شده، گزارش نشد. با توجه به تغییرات رفتاری مربوط به مداخله، در یک کارآزمایی، شرکت‌کنندگان در گروه مراقبت پیش از بارداری، در مقایسه با کسانی که در گروه مراقبت استاندارد بودند، نمره اندکی بالاتر برای شروع واقعی بحث در مورد مراقبت پیش از بارداری با ارائه دهندگان مراقبت سلامت در پیگیری (نه ماه) داشتند (تفاوت میانگین (MD): 0.40؛ 95% فاصله اطمینان: 0.02- تا 0.82 (در مقیاس 0 تا 4 امتیاز)؛ 87 شرکت‌کننده) (مجموع چهار آیتم دو-حالتی؛ محدوده احتمالی بین 0 تا 4، که 0 به معنی بدون بحث بود).
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.