El bicyclol es un nuevo fármaco sintético `antihepatitis', utilizado principalmente en China para pacientes con hepatitis C crónica. Sólo se encontró un pequeño ensayo clínico aleatorizado a corto plazo que evaluó la eficacia del biciclol para pacientes con hepatitis C crónica. Los médicos deben ser conscientes de la falta de evidencia para el biciclol.
Leer el resumen científico
El bicyclol es un nuevo fármaco sintético `antihepatitis', utilizado en China para la hepatitis C crónica. Hasta ahora, no se han realizado revisiones sistemáticas del tratamiento con biciclol.
Objetivos
Estudiar los beneficios y los daños del biciclol para los pacientes con hepatitis C crónica.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (julio 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en The Cochrane Library (número 2, 2005), MEDLINE (1994 hasta julio 2005), EMBASE (1994 hasta julio 2005), Science Citation Index Expanded (1994 hasta julio 2005), The Chinese Biomedical Database (1994 a agosto de 2005), en la Chinese Journals Full-article Database (1994 hasta agosto 2005), VIP Chinese Science and Technique Journals Database (1994 hasta agosto 2005), y en China National Infrastructure (CNKI) (1994 hasta agosto 2005). También se estableció contacto con fabricantes e investigadores en el área.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados sobre el biciclol versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones en pacientes con hepatitis C crónica, independientemente del cegamiento, el estado de publicación o el idioma.
Obtención y análisis de los datos
Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad total y la mortalidad relacionada con el hígado y la morbilidad relacionada con el hígado (p.ej., cirrosis y carcinoma). Las medidas de resultado secundarias fueron la respuesta viral y la histología hepática.
Resultados principales
La búsqueda identificó un ensayo clínico aleatorizado que comparaba el biciclol con placebo para 39 pacientes con hepatitis C crónica. En el ensayo, no hubo evidencia de que el biciclol fuera superior al placebo para la eliminación del ARN del VHC (RR 3,80; IC del 95%: 0,47 a 31,0) y los anticuerpos contra el VHC, pero el biciclol se asoció con una disminución estadísticamente significativa de la actividad de la alanina aminotransferasa a las 12 semanas después del tratamiento (DMP -69 UI/L; IC del 95%: -115 a -24).
Conclusiones de los autores
Sólo un ensayo clínico aleatorizado ha examinado el biciclol para pacientes con hepatitis C crónica. Este pequeño ensayo a corto plazo no encontró evidencia para apoyar o refutar su uso. Se necesitan ensayos clínicos grandes, aleatorizados, doble ciego con seguimiento a largo plazo para examinar los posibles beneficios y daños asociados con el biciclol. El bicyclol sólo puede recomendarse para su uso en ensayos aleatorizados.
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