No existe evidencia a partir de ensayos controlados aleatorizados que demuestre que los beneficios del danazol superan sus riesgos en el tratamiento de los fibromas uterinos. El danazol es un derivado isoxazólico sintético químicamente relacionado con la 17-etinil testosterona que crea un ambiente alto en andrógeno y bajo en estrógeno, lo que provoca la atrofia del endometrio y la reducción de los fibromas. A pesar de sus beneficios, también se han informado diversos efectos secundarios indeseables. Estos incluyen acné, hirsutismo (exceso de cabello en las mujeres con un patrón de distribución masculino adulto), aumento de peso, irritabilidad, dolor musculoesquelético, sofocos y atrofia de las mamas, que muchas mujeres no pueden tolerar. La revisión no encontró evidencia que demuestre que los beneficios del danazol superan a los riesgos en el tratamiento de los fibromas uterinos.
Leer el resumen científico
Los fibromas uterinos (miomas, fibromiomas, leiomiomas) son los tumores benignos más frecuentes del aparato genital femenino. El danazol, un derivado isoxazólico sintético químicamente relacionado con la 17-etinil testosterona, durante muchos años se ha utilizado para el tratamiento de las mujeres con fibromas uterinos.Esta es una actualización de la revisión publicada en 2009.
Objetivos
Evaluar la efectividad y la seguridad del danazol en las mujeres con fibromas uterinos.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas de ensayos relevantes en el registro especializado del Grupo de Revisión Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Review Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, número 4); MEDLINE; EMBASE; Chinese Biomedical Disc; y en la China National Knowledge Infrastructure (Infraestructura Nacional de Conocimiento de China) (hasta diciembre 2010). Se intentaron identificar ensayos a partir de las referencias en estudios publicados. También se buscaron los ensayos en curso en los cinco registros principales de ensayos clínicos.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados de danazol versus placebo u otro tratamiento médico en mujeres con fibromas uterinos confirmados por procedimientos médicos, independientemente de los síntomas o la edad de las mujeres. Se excluyeron los estudios de mujeres con neoplasias.
Obtención y análisis de los datos
No se realizó la extracción de datos ni la evaluación del riesgo de sesgo porque no se identificaron estudios.
Resultados principales
No se identificaron estudios que cumplieran completamente con los criterios de inclusión.
Conclusiones de los autores
No se dispone de evidencia fiable de ensayos controlados aleatorizados con respecto a los beneficios o daños del uso del danazol para el tratamiento de los fibromas uterinos.
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