El donepezilo es un fármaco que se cree retrasa la degradación de la acetilcolina, que es un neurotransmisor en el cerebro que es importante para el funcionamiento de la memoria. En las personas con enfermedad de Alzheimer (EA), existe una falta de acetilcolina. El fármaco donepezilo ha informado tener beneficios para las personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada que no tienen síndrome de Down. Sin embargo, las personas con SD tienden a presentar la DA a una edad mucho menor que la población normal y presentan diferencias en cuanto a contextura física, metabolismo y frecuencia cardíaca, por lo que pueden tener requerimientos diferentes.
Esta revisión identificó un ensayo controlado aleatorizado de donepezilo en personas con síndrome de Down. Este ensayo muestra, en el mejor de los casos, una tendencia moderada, estadísticamente no significativa, a favor de las personas con síndrome de Down y demencia de Alzheimer que toleran el donepezilo. El ensayo era de buena calidad pero pequeño. Es importante señalar que las personas con síndrome de Down a menudo pueden tener otros trastornos, lo que indica que el fármaco no es apropiado para todos. Se necesitan estudios de investigación adicionales.
Esta revisión ha sido sustituida por una nueva titulada " Intervenciones farmacológicas para el deterioro cognitivo en personas con síndrome de Down en la CDSR en 2015.
Leer el resumen científico
La demencia de Alzheimer (DA) es la forma más común de demencia en personas con síndrome de Down (SD). La acetilcolina, sustancia química producida en el cerebro, cumple funciones importantes en cuanto a la memoria, la atención, el razonamiento y el lenguaje. El donepezilo es un inhibidor reversible de la acetilcolinesterasa, que se cree mantiene los niveles de la acetilcolina, y según los informes, tiene algunos beneficios para las personas con DA en la población general. Es importante señalar que las personas con SD tienden a presentar la DA a una edad mucho menor que la población general y que tienen sutiles diferencias fisiológicas (p.ej., en el metabolismo y la frecuencia cardíaca) y por lo tanto, pueden tener necesidades diferentes a los de la población general. Esta revisión ha sido sustituida por una nueva titulada " Intervenciones farmacológicas para el deterioro cognitivo en personas con síndrome de Down" en la Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (CDSR) en 2015.
Objetivos
Determinar la efectividad y seguridad del donepezilo para las personas con SD que desarrollan DA.
Métodos de búsqueda
Se buscó en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, BIOSIS, SCI, SSCI y en NRR hasta octubre de 2008. Se estableció contacto con los fabricantes de donepezilo, así como con los expertos en el campo, para preguntarles acerca de los informes de los ensayos no publicados o en curso.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados de participantes con SD y DA a los cuales se administró el tratamiento con donepezilo en comparación con un grupo de placebo.
Obtención y análisis de los datos
Los datos se extrajeron de los informes publicados de un estudio relevante identificado.
Resultados principales
El estudio incluido en esta revisión es un ensayo controlado aleatorizado pequeño (n = 30) con una duración de 24 semanas. El seguimiento se realizó mediante un estudio abierto con un diseño cruzado (crossover).
No se encontraron diferencias significativas en los cuatro desenlaces validados, incluidos el funcionamiento general y tres medidas de capacidades cognitivas y problemas conductuales. Seis de 16 cuidadores (37%) de participantes con donepezilo y dos de 15 (13%) con placebo informaron mejoría. No hubo datos disponibles para las habilidades cotidianas, el internamiento, la reducción del estrés de los cuidadores o desenlaces económicos. La mitad del grupo de intervención y el 20% del grupo de placebo informaron eventos adversos; dos participantes se fueron debido a los eventos adversos.
Conclusiones de los autores
Hasta la fecha, sólo hay un estudio controlado aleatorizado pequeño sobre el efecto del donepezilo. Este hecho indica, en el mejor de los casos, una tendencia moderada, estadísticamente no significativa a favor de las personas con síndrome de Down y demencia de Alzheimer que pueden tolerar el donepezilo (actualmente, este fármaco sólo se administra en dosis relativamente grandes y está contraindicado para las personas con problemas cardíacos y respiratorios). Este estudio no aporta evidencia convincente sobre la cual basar la práctica. Los desenlaces en un seguimiento abierto para este estudio sugieren un posible beneficio en algunos individuos. Además, se requieren estudios controlados aleatorizados más grandes con seguimiento a más largo plazo.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
