La aspirina en dosis bajas como terapia antiplaquetaria es el fármaco de elección para prevenir los eventos cardiovasculares, pero el posible riesgo de hemorragia ha limitado su uso en las neoplasias mieloproliferativas en el pasado. La evidencia de esta revisión de 630 personas en dos ensayos indican que, en los pacientes con policitemia vera y sin indicación o contraindicación clara para el tratamiento con aspirina, la aspirina en dosis bajas puede reducir el riesgo de mortalidad trombótica y por todas las causas. No se proporcionaron datos sobre la mortalidad por episodios de hemorragia. No se han publicado estudios sobre participantes con trombocitopenia esencial y con terapia antiplaquetaria distinta de la aspirina.
Leer el resumen científico
La policitemia vera y la trombocitopenia esencial son neoplasias mieloproliferativas crónicas cromosoma Filadelfia negativas que aumentan el riesgo de trombosis arterial y venosa, así como de hemorragias. Además de las diferentes estrategias terapéuticas disponibles, a menudo se utiliza un medicamento antiplaquetario para reducir el riesgo de trombosis.
Objetivos
Cuantificar el beneficio y el daño de los fármacos antiplaquetarios para la profilaxis primaria y secundaria a largo plazo de los episodios trombóticos arteriales y venosos en pacientes con policitemia vera o trombocitopenia esencial.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), The Cochrane Library (Número 1, 2012), MEDLINE (1966 a 2012) y EMBASE (1980 a 2012), así como en registros en línea de ensayos en curso y actas de congresos. La fecha de la última búsqueda fue octubre de 2012.
Criterios de selección
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparaban el uso a largo plazo (>6 meses) de un fármaco antiplaquetario versus placebo o ningún tratamiento en participantes con policitemia vera o trombocitopenia esencial, diagnosticada según criterios internacionales establecidos, con datos para al menos uno de los resultados seleccionados.
Obtención y análisis de los datos
Utilizando un formulario de extracción predefinido, dos autores de la revisión revisaron los resultados de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad. Se planificó analizar los siguientes resultados: mortalidad por eventos trombóticos arteriales y venosos (resultado principal de eficacia), mortalidad por episodios hemorrágicos (resultado principal de seguridad), eventos trombóticos arteriales fatales y no fatales, eventos trombóticos venosos fatales y no fatales, eventos de microcirculación, manifestaciones neurológicas y oculares transitorias, episodios hemorrágicos graves y menores, y mortalidad por todas las causas y cualquier evento adverso. El análisis cuantitativo de los resultados se basó en el principio de intención de tratar. El efecto global del tratamiento se estimó a partir del odds ratio agrupado (OR) con el intervalo de confianza del 95% y se utilizó un modelo de efectos fijos (Mantel-Haenszel).
Resultados principales
No se identificaron nuevos estudios a partir de las búsquedas actualizadas. En esta revisión se incluyeron dos ECA con un total de 630 participantes. Ambos ECA incluyeron participantes con un diagnóstico establecido de policitemia vera y sin indicación o contraindicación clara para el tratamiento con aspirina. Se consideró que ambos estudios eran de calidad moderada. Los datos publicados de ambos estudios fueron insuficientes para realizar un análisis de los datos sobre el tiempo transcurrido hasta el evento y para algunos de los resultados principales y secundarios previstos. El uso de dosis bajas de aspirina, en comparación con el placebo, se asoció con un menor riesgo de eventos trombóticos fatales (aunque este beneficio no fue estadísticamente significativo (OR 0,20, IC del 95%: 0,03 a 1,14; P = 0,07). No se disponía de datos sobre la mortalidad por episodios de hemorragia. Se demostró un beneficio no significativo de la aspirina para la mortalidad por todas las causas (OR 0,46, IC del 95%: 0,21 a 1,01; P = 0,05). No se informó de ningún aumento en el riesgo de hemorragias graves en los participantes que tomaban aspirina en comparación con los que recibieron placebo (OR 0,99; IC del 95%: 0,23 a 4,36; P = 0,99), y se mostró un aumento no significativo con el tratamiento de aspirina para las hemorragias leves (OR 1,85; IC del 95%: 0,90 a 3,79; P = 0,09). Ningún estudio publicado ha informado de hallazgos en participantes con trombocitopenia esencial o en el estudio de otros fármacos antiplaquetarios.
Conclusiones de los autores
En el caso de los pacientes con policitemia vera que no tienen ninguna indicación o contraindicación clara para el tratamiento con aspirina, la evidencia disponible indica que el uso de dosis bajas de aspirina, en comparación con la ausencia de tratamiento, se asocia con una reducción estadísticamente no significativa del riesgo de eventos trombóticos fatales y de mortalidad por todas las causas, sin un mayor riesgo de hemorragias graves.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.
