La esclerodermia es una enfermedad del tejido conectivo que causa fibrosis y afecta habitualmente a la piel y a los órganos internos como el tracto gastrointestinal, los pulmones, los riñones y el corazón.
Se incluyeron siete ensayos aleatorizados y 332 pacientes. Cinco de los ensayos tuvieron un diseño paralelo. Cinco ensayos compararon iloprost intravenoso y un ensayo estudió iloprost oral y otro cisaprost oral. Algunos ensayos fueron ensayos de búsqueda de dosis, por lo que se utilizaron varias dosis de iloprost. Debido a las eficacias diferentes del iloprost intravenoso, el iloprost oral y el cisaprost oral, la eficacia general de estos fármacos estuvo algo atenuada. El iloprost intravenoso parece ser eficaz para el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario.
El iloprost intravenoso es eficaz para el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario a la esclerodermia al disminuir la frecuencia y la gravedad de los ataques y prevenir o cicatrizar las úlceras digitales. El efecto parece prolongarse después de la administración de la infusión intravenosa. El iloprost oral puede tener menos eficacia que el intravenoso. Sin embargo, el cisaprost tiene una eficacia mínima o nula cuando se administra por vía oral para el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario a la esclerodermia.
Leer el resumen científico
La esclerodermia es una enfermedad del tejido conectivo que causa fibrosis y afecta habitualmente a la piel y a los órganos internos como el tracto gastrointestinal, los pulmones, los riñones y el corazón.
Objetivos
Evaluar los efectos y la toxicidad de los siguientes agentes: análogos de la prostaglandina junto con otros agentes propuestos para el tratamiento del fenómeno de Raynaud (FR) en la esclerodermia.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) y en MEDLINE hasta 1996, mediante la estrategia de búsqueda de la Colaboración Cochrane desarrollada por Dickersin 1994. Las palabras claves incluyeron: Raynaud's o vasospasm, scleroderma o progressive systemic sclerosis o connective tissue disease o autoimmune disease. Se buscó en Current Contents hasta el 7 de abril de 1997 inclusive. Se buscó en todas las bibliografías de los artículos recuperados y se estableció contacto con expertos clave en la materia para obtener datos adicionales e inéditos. La estrategia de búsqueda inicial incluyó todos los idiomas.
Criterios de selección
Todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon análogos de la prostaglandina con placebo fueron elegibles si informaron de resultados clínicos al inicio del tratamiento y si la tasa de abandono fue inferior al 35%.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión (DF, AT) extrajeron los datos de forma independiente. Se calcularon los odds ratios de Peto para todos los resultados dicotómicos y se calculó la diferencia de medias ponderada para todos los resultados continuos. Se utilizaron los modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios si los datos eran homogéneos o heterogéneos, respectivamente.
Resultados principales
Se incluyeron siete ensayos aleatorizados y 332 pacientes. Cinco de los ensayos tuvieron un diseño paralelo. Cinco ensayos compararon iloprost intravenoso y un ensayo estudió iloprost oral y otro cisaprost oral. Algunos ensayos fueron ensayos de búsqueda de dosis, por lo que se utilizaron varias dosis de iloprost. Debido a las eficacias diferentes del iloprost intravenoso, el iloprost oral y el cisaprost oral, la eficacia general de estos fármacos estuvo algo atenuada. El iloprost intravenoso parece ser eficaz para el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario.
Conclusiones de los autores
El iloprost intravenoso es eficaz para el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario a la esclerodermia al disminuir la frecuencia y la gravedad de los ataques y prevenir o cicatrizar las úlceras digitales. El efecto parece prolongarse después de la administración de la infusión intravenosa. El iloprost oral puede tener menos eficacia que el intravenoso. Sin embargo, el cisaprost tiene una eficacia mínima o nula cuando se administra por vía oral para el tratamiento del fenómeno de Raynaud secundario a la esclerodermia.
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