Efectos de las intervenciones dirigidas a la respuesta inflamatoria sistémica en la cirugía cardíaca sobre los desenlaces clínicos en adultos

Mensajes clave

- No están claros los efectos beneficiosos de las intervenciones antiinflamatorias tras la cirugía cardíaca.

- Los estudios de investigación futuros deberían explorar la función de factores como la edad y las enfermedades crónicas en la respuesta a las intervenciones antiinflamatorias.

¿Cuál es la relación entre la respuesta inflamatoria y el daño orgánico tras la cirugía cardíaca?

Tras una cirugía cardíaca pueden dañarse distintos órganos, lo que provoca complicaciones graves y, en ocasiones, la muerte. Aún no se sabe claramente cómo prevenirlo. Algunos autores consideran que reduciendo el exceso de respuesta inflamatoria (SRIS, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) con el que el cuerpo reacciona a la cirugía, se podría reducir el daño orgánico. Esto se ha probado en varios estudios científicos, pero los resultados no son concluyentes. El SRIS se observa en más del 80% de los pacientes sometidos a cirugía mayor, y en un rango entre el 28,3% y el 96,2% en el caso concreto de la cirugía cardíaca.

¿Qué se quiso averiguar?

Se quiso saber si la reducción de la respuesta inflamatoria tras la cirugía cardíaca tenía algún beneficio clínico.

¿Qué se hizo?

Se realizó esta revisión para resumir los resultados de estos estudios, mediante búsquedas en bases de datos que contenían informes de estudios en curso y finalizados de los últimos 30 años. Solo se incluyeron estudios realizados en pacientes adultos.

¿Qué se encontró?

A continuación se presentan los resultados de 328 estudios en los que participaron 40 255 pacientes. El efecto sobre la actividad inflamatoria (medida a través del nivel de las principales señales circulantes en la sangre) no se modificó claramente. La mortalidad, en cambio, disminuyó en estos estudios, aunque este efecto no pudo confirmarse cuando se repitieron los cálculos en los estudios realizados exclusivamente con el estándar de calidad más alto. Otros signos de inflamación y daño orgánico no se modificaron claramente.

En conclusión, se necesitan más estudios antes de poder comprender si, actuando sobre la inflamación, se puede prevenir el daño orgánico.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Este trabajo muestra las inconsistencias en las conclusiones de estos estudios y problemas en algunos de los métodos adoptados que reducen la confianza en el resultado del análisis de la revisión.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta octubre de 2022.

Conclusiones de los autores: 

Una revisión sistemática de ECA de intervenciones de protección de órganos dirigidas a la activación del sistema inmunitario innato no resolvió la incertidumbre en cuanto a la efectividad de estos tratamientos, o la función de la inmunidad innata en la lesión de órganos después de la cirugía cardíaca.

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Antecedentes: 

La lesión de órganos es una complicación frecuente y grave de la cirugía cardíaca que contribuye a la mayoría de las muertes. No existen estrategias eficaces de tratamiento o prevención. Se ha sugerido que la activación del sistema inmunitario innato podría tener una función causal en la lesión de órganos. En ensayos controlados aleatorizados (ECA) se ha evaluado una amplia variedad de intervenciones de protección de órganos dirigidas a la respuesta inmunitaria innata en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca, con resultados inconsistentes en términos de eficacia.

Objetivos: 

El objetivo de la revisión fue resumir los resultados de los ECA de intervenciones de protección de órganos dirigidas a la respuesta inmunitaria innata en la cirugía cardíaca en adultos. La revisión consideró si las intervenciones tenían un efecto terapéutico sobre la inflamación, sobre desenlaces clínicos importantes o sobre ambos.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, resúmenes de congresos y dos registros de ensayos en octubre de 2022, junto con la verificación de referencias para identificar estudios adicionales.

Criterios de selección: 

ECA (en los que se informó el efecto del tratamiento sobre la activación inmunitaria innata y sobre los desenlaces clínicos de interés) que compararon intervenciones de protección de órganos dirigidas a la respuesta inmunitaria innata versus placebo o ningún tratamiento, en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca.

Obtención y análisis de los datos: 

Las búsquedas, la selección de los estudios, la evaluación de la calidad y la extracción de los datos fueron realizadas de forma independiente por parejas de autores. Los desenlaces principales de la inflamación fueron las concentraciones máximas de IL-6 e IL-8 en sangre en el posoperatorio. El desenlace clínico principal fue la mortalidad hospitalaria o a los 30 días. Los efectos del tratamiento se expresaron como razones de riesgos (RR) y diferencia de medias estandarizada (DME) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los metanálisis se realizaron mediante modelos de efectos aleatorios y la heterogeneidad se evaluó mediante I 2 .

Resultados principales: 

En la síntesis se incluyeron 40 255 participantes de 328 ECA. Los efectos de los tratamientos sobre la IL-6 (DME -0,77; IC del 95%: -0,97 a -0,58; I 2 = 92%) y la IL-8 (DME -0,92; IC del 95%: -1,20 a -0,65; I 2 = 91%) fueron inciertos debido a la heterogeneidad. La heterogeneidad de los desenlaces de inflamación persistió en múltiples análisis de sensibilidad y moderadores. El efecto agrupado del tratamiento para la mortalidad hospitalaria o a los 30 días fue RR 0,78; IC del 95%: 0,68 a 0,91; I 2 = 0%, lo que sugiere un beneficio clínico significativo. El efecto del tratamiento sobre la mortalidad fue escaso o nulo cuando los análisis se limitaron a los estudios con riesgo de sesgo bajo. Los análisis post hoc no lograron demostrar efectos consistentes del tratamiento sobre la inflamación ni los desenlaces clínicos. Los niveles de certeza de los efectos agrupados de los tratamientos sobre los desenlaces principales fueron muy bajos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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