Mensajes clave
- La evidencia sobre los efectos de los enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos (por ejemplo, medicación) para el tratamiento de los tumores hipofisarios secretores de la hormona del crecimiento es muy limitada.
- Los desenlaces que son especialmente importantes para las personas que padecen la enfermedad, como las complicaciones relacionadas con la enfermedad, los efectos secundarios y la recurrencia de la enfermedad, se informaron poco o nada.
- Cuando se informó sobre ella, se observó que la cirugía podría tener poco o ningún efecto sobre los desenlaces en comparación con el tratamiento no quirúrgico.
¿Qué son los adenomas hipofisarios secretores de la hormona del crecimiento?
Los adenomas hipofisarios secretores de la hormona del crecimiento, una enfermedad hormonal grave, son tumores en una pequeña glándula situada en la base del cerebro que libera hormonas del crecimiento a la sangre.
¿Cómo se tratan?
Actualmente, los pacientes con este tipo de tumores se tratan extirpando el tumor con cirugía. Sin embargo, se podrían utilizar métodos no quirúrgicos, como la medicación y la radioterapia, dirigidos contra estos tumores, para tratarlos o mejorar los resultados incluso después de la cirugía.
¿Qué se quiso averiguar?
Los efectos de las estrategias quirúrgicas y no quirúrgicas para el tratamiento de los adenomas hipofisarios secretores de la hormona del crecimiento en adultos.
¿Qué se hizo?
Se analizó la evidencia de los estudios de investigación para ver si las estrategias quirúrgicas y no quirúrgicas eran eficaces en el tratamiento de los adenomas hipofisarios secretores de la hormona del crecimiento en adultos. Se compararon las intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas utilizadas en el tratamiento de estos tumores.
¿Qué se encontró?
Se encontraron ocho ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas se asignan al azar a uno de dos grupos de tratamiento) en los que participaron 445 individuos con este tipo de tumores y se analizó si la cirugía, la medicación o la medicación seguida de cirugía podrían mejorar los desenlaces. No se encontraron estudios que examinaran la radioterapia. El seguimiento de los participantes de los estudios varió entre 12 semanas y 5 años.
Resultados principales
Los estudios no describieron con gran detalle las posibles complicaciones de la enfermedad ni los efectos no deseados del tratamiento. No se informó en absoluto acerca de la recurrencia de los tumores. Tras combinar la información disponible en los estudios, no está claro si existe alguna diferencia entre la cirugía y la medicación o entre la cirugía y la medicación seguida de cirugía en cuanto a los desenlaces principales de la revisión.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No se tiene confianza en la evidencia porque muchos de los estudios incluidos en esta revisión fueron muy pequeños, no proporcionaron información que se pudiera utilizar y algunos de los resultados no fueron consistentes entre los diferentes estudios. Además, algunos estudios no informaron claramente de cómo se habían realizado, por ejemplo, cómo se había llevado a cabo la asignación al azar de los participantes del estudio a uno de los dos grupos de tratamiento. La falta de confianza en la evidencia hace que sea probable que los estudios futuros cambien los resultados de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta evidencia está actualizada hasta agosto de 2022.
En el contexto de los adenomas hipofisarios secretores de la GH, los desenlaces relevantes para los pacientes, como las complicaciones relacionadas con la enfermedad, los eventos adversos y la recurrencia de la enfermedad no se informaron o se hizo solo de forma escasa. Cuando se informó de ello, se observó que la cirugía podría tener poco o ningún efecto sobre los desenlaces en comparación con el tratamiento de comparación. La evidencia actual está limitada por el escaso número de estudios incluidos, así como el riesgo de sesgo incierto en la mayoría de los estudios. La elevada incertidumbre de la evidencia limita de forma significativa la aplicabilidad de los hallazgos de esta revisión en la práctica clínica.
La información detallada sobre la carga de enfermedad recurrente es una laguna de conocimiento importante que se debe evaluar en futuros estudios de investigación. También es crucial que los estudios futuros en esta área se diseñen para informar sobre los desenlaces según el subtipo de tumor (es decir, macroadenomas versus microadenomas), de modo que se puedan realizar futuros análisis de subgrupos. Se necesitan estudios más rigurosos y grandes, con poder estadístico para abordar estas cuestiones de investigación, con el fin de evaluar las ventajas del tratamiento farmacológico neoadyuvante o del tratamiento farmacológico de primera línea.
El adenoma hipofisario secretor de la hormona del crecimiento (GH por sus siglas en inglés) es una enfermedad endocrina grave. La cirugía es el tratamiento principal recomendado actualmente para los pacientes con tumores secretores de la GH. Sin embargo, el tratamiento no quirúrgico (tratamiento farmacológico y radioterapia) se puede administrar como tratamiento primario o puede mejorar los desenlaces quirúrgicos.
Evaluar los efectos de las intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas para el tratamiento primario y de rescate de los adenomas hipofisarios secretores de la GH en adultos.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, ICTRP de la OMS y ClinicalTrials.gov. La fecha de la última búsqueda en todas las bases de datos fue el 1 de agosto de 2022. No se aplicaron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados de más de 12 semanas de duración, que informaran sobre intervenciones quirúrgicas, farmacológicas, de radiación y combinadas para los adenomas hipofisarios secretores de la GH en cualquier ámbito sanitario.
Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la revisión de los títulos y resúmenes para determinar su relevancia, la revisión para la inclusión, la extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo. La certeza general de la evidencia se evaluó con el sistema GRADE. Se calcularon los efectos del tratamiento mediante el metanálisis de efectos aleatorios. Los resultados se expresaron como razones de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos junto con intervalos de confianza (IC) del 95% o como diferencias de medias (DM) para los desenlaces continuos, o en formato descriptivo cuando no fue posible realizar un metanálisis.
Se incluyeron ocho ECA que evaluaron a 445 adultos con adenomas hipofisarios secretores de la GH. Cuatro estudios informaron de que incluyeron participantes con macroadenomas, un estudio incluyó un pequeño número de participantes con microadenomas. Los estudios restantes no especificaron los subtipos tumorales. Los estudios evaluaron el tratamiento quirúrgico solo, el tratamiento farmacológico solo o la combinación de tratamiento quirúrgico y farmacológico. La calidad metodológica varió y muchos estudios no proporcionaron información suficiente para comparar las estrategias de tratamiento o evaluar con precisión el riesgo de sesgo. Se identificaron dos comparaciones principales, cirugía sola versus tratamiento farmacológico solo y cirugía sola versus tratamiento farmacológico y cirugía combinados.
Tratamiento quirúrgico solo versus tratamiento farmacológico solo
Tres estudios con un total de 164 participantes asignados al azar investigaron esta comparación. Solo un estudio describió narrativamente la hiperglucemia como una complicación relacionada con la enfermedad. Los tres estudios informaron sobre los eventos adversos, aunque solo uno de ellos informó las cifras por separado para los grupos de intervención; no se observó que ninguno de los 11 participantes desarrollara cálculos o sedimentos biliares en la ecografía posterior a la cirugía, aunque cinco de los 11 participantes presentaron algún problema biliar después del tratamiento farmacológico (RR 0,09; IC del 95%: 0,01 a 1,47; un estudio, 22 participantes; evidencia de certeza muy baja). La calidad de vida relacionada con la salud mejoró de forma similar en ambos grupos de intervención durante el seguimiento. La cirugía sola comparada con el tratamiento farmacológico solo podría aumentar ligeramente la tasa de remisión bioquímica de 12 semanas a un año después de la intervención, pero la evidencia es muy incierta; 36/78 participantes del grupo de cirugía sola versus 15/66 del grupo de tratamiento farmacológico mostraron remisión bioquímica. La necesidad de cirugía adicional o de tratamiento no quirúrgico para la enfermedad recurrente o persistente se describió solo para los grupos de un estudio.
Tratamiento quirúrgico solo versus tratamiento farmacológico preoperatorio y cirugía
Cinco estudios con un total de 281 participantes asignados al azar proporcionaron datos para esta comparación. El tratamiento farmacológico preoperatorio y la cirugía podrían tener poco o ningún efecto sobre la complicación relacionada con la enfermedad de una intubación difícil (que requiere el aplazamiento de la cirugía) en comparación con la cirugía sola, pero la evidencia es muy incierta (RR 2,00; IC del 95%: 0,19 a 21,34; un estudio, 98 participantes; evidencia de certeza muy baja). La cirugía sola podría tener poco o ningún efecto sobre los eventos adversos (transitorios y persistentes) en comparación con el tratamiento farmacológico preoperatorio y la cirugía, pero de nuevo, la evidencia es muy incierta (RR 1,23; IC del 95%: 0,75 a 2,03; cinco estudios, 267 participantes; evidencia de certeza muy baja). En cuanto a la remisión bioquímica, la cirugía sola en comparación con el tratamiento farmacológico preoperatorio y la cirugía podría no aumentar las tasas de remisión hasta 16 semanas después de la cirugía; 23 de 134 participantes del grupo de cirugía sola versus 51 de 133 del grupo de tratamiento farmacológico preoperatorio y cirugía mostraron remisión bioquímica. Además, la evidencia de certeza muy baja no indicó efectos beneficiosos ni perjudiciales del tratamiento farmacológico preoperatorio y la cirugía en comparación con la cirugía sola en los desenlaces "necesidad de cirugía adicional" (RR 0,48; IC del 95%: 0,05 a 5,06; un estudio, 61 participantes; evidencia de certeza muy baja) o "tratamiento no quirúrgico para la enfermedad recurrente o persistente" (RR 1,22; IC del 95%: 0,65 a 2,28; dos estudios, 100 participantes; evidencia de certeza muy baja). Ninguno de los estudios incluidos midió la calidad de vida relacionada con la salud.
Ninguno de los ocho estudios incluidos midió la recurrencia de la enfermedad ni los efectos socioeconómicos. Aunque tres de los ocho estudios informaron que no se habían producido muertes, un estudio mencionó que, en total, dos participantes habían muerto en los cinco años siguientes al inicio del estudio.
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