¿La D-cicloserina es efectiva y segura para los déficits de habilidades sociales y comunicativas en personas con TEA?

¿Cuál es el objetivo de esta revisión?

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno relativamente común que incluye un desarrollo anormal del cerebro. Suele dar lugar a conductas repetitivos, actividades restrictivas, intereses limitados, funcionalidad social y habilidades lingüísticas reducidas. No existen tratamientos eficaces para estos aspectos del TEA, pero investigaciones recientes indican que la D-cicloserina podría mejorar las habilidades sociales y comunicativas en personas con TEA. La D-cicloserina es un tipo de medicamento utilizado para tratar la tuberculosis (una infección contagiosa que suele afectar a los pulmones) y la esquizofrenia (un trastorno mental grave del pensamiento, las emociones y el comportamiento). Se quiso saber si la D-cicloserina, sola o en combinación con otro tratamiento, era mejor o peor que el placebo (falsa pastilla) para mejorar las habilidades sociales y comunicativas en individuos con TEA. También se quiso saber si había algún efecto secundario perjudicial por el uso de este medicamento.

Mensajes clave

No parece haber una diferencia clara entre la D-cicloserina más el entrenamiento en habilidades sociales y el entrenamiento en habilidades sociales solo en las habilidades sociales y comunicativas en individuos con TEA. Sin embargo, no existe seguridad acerca de estos hallazgos.

¿Qué se estudió en la revisión?

Se realizaron búsquedas en las bases de datos de estudios científicos y se encontró un estudio relevante para incluir en esta revisión. El estudio se realizó en EE.UU. y no contó con financiación de la industria. Se incluyó en el estudio a un total de 67 niños de entre cinco y 11 años. Un grupo tomó un medicamento llamado D-cicloserina una vez a la semana más un entrenamiento de habilidades sociales, y el otro grupo tomó una pastilla placebo (pastilla falsa que no incluye el medicamento) más un entrenamiento de habilidades sociales. El tratamiento duró diez semanas.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?

Una semana después del tratamiento no hubo diferencias en la interacción social, las conductas repetitivas ni las habilidades lingüísticas entre los grupos de D-cicloserina y placebo. En comparación con el tratamiento con placebo, la D-cicloserina podría no aumentar el número de efectos secundarios perjudiciales, el número de personas que abandonan el estudio ni la capacidad de respuesta al tratamiento.

La D-cicloserina podría suponer una diferencia escasa o nula en los déficits de habilidades sociales y comunicativas de los individuos con TEA. Estos resultados podrían cambiar si se incluyen más estudios. No se saben los efectos a largo plazo de la D-cicloserina debido a la corta duración del estudio.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

Los autores de la revisión buscaron estudios que se habían publicado hasta noviembre 2020.

Conclusiones de los autores: 

No es posible concluir con certeza si la D-cicloserina es efectiva en los individuos con TEA. Esta revisión incluyó datos de certeza baja de un solo estudio con problemas metodológicos e imprecisión. El valor añadido de esta revisión en comparación con el estudio incluido es que se evaluó el riesgo de sesgo y se valoró la certeza de la evidencia mediante el método GRADE. Además, si se encuentran nuevos ensayos en futuras actualizaciones de esta revisión, se podrían agrupar los datos, lo que podría reforzar o disminuir la evidencia de los hallazgos.

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Antecedentes: 

Los síntomas del trastorno del espectro autista (TEA) se han asociado, en parte, a la disfunción de los receptores de glutamato N-metil-D-aspartato (NMDA) en las sinapsis excitatorias y a anomalías del glutamato. Los medicamentos relacionados con la neurotransmisión glutamatérgica, como la D-cicloserina (que es un agonista parcial del receptor NMDA del glutamato) son posibles opciones de tratamiento para las características principales del TEA. Sin embargo, el efecto potencial de la D-cicloserina en los déficits de habilidades sociales y comunicativas de los individuos con TEA no se ha explorado a fondo y no se han realizado revisiones sistemáticas de la evidencia.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la D-cicloserina en comparación con el placebo para las habilidades sociales y comunicativas en personas con TEA.

Métodos de búsqueda: 

En noviembre 2020 se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, en otras seis bases de datos y en dos registros de ensayos. También se buscó en las listas de referencias de las publicaciones pertinentes y se estableció contacto con los autores del estudio incluido, Minshawi 2016, para identificar cualquier estudio adicional. Además, se estableció contacto con compañías farmacéuticas, se buscó en los sitios web de los fabricantes y en fuentes de informes de eventos adversos.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de cualquier duración y dosis de D-cicloserina, con o sin tratamiento complementario, comparados con placebo, en personas con TEA.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los estudios para inclusión, extrajeron los datos relevantes, evaluaron el riesgo de sesgo, calificaron la certeza de la evidencia mediante el método GRADE y analizaron y evaluaron los datos. Se proporcionó un informe narrativo de los hallazgos ya que sólo se incluye un estudio en esta revisión.

Resultados principales: 

Se incluyó un único ECA (Minshawi 2016) financiado por el United States Department of Defense. Se realizó en dos lugares de EE.UU.: la Indiana University School of Medicine y el Cincinnati Children's Hospital Medical Centre. En el estudio incluido, 67 niños con TEA de entre cinco y 11 años se asignaron al azar a recibir diez semanas (diez dosis) de (50 mg) de D-cicloserina más entrenamiento de habilidades sociales, o placebo más entrenamiento de habilidades sociales. La asignación al azar se realizó 1:1 entre los grupos de D-cicloserina y placebo, y las medidas de desenlace se registraron una semana después del tratamiento. La evaluación del "riesgo de sesgo" del estudio incluido fue baja para cinco dominios e poco clara para dos dominios.

El estudio (67 participantes) informó evidencia de certeza baja de poca o ninguna diferencia entre los dos grupos en todos los desenlaces medidos una semana después del tratamiento: deterioro de la interacción social (diferencia de medias [DM] 3,61 [evaluado con la Social Responsiveness Scale]; intervalo de confianza [IC] del 95%: -5,60 a 12,82); deterioro de la comunicación social (DM -1,08 [medido con la subescala de habla inapropiada de la Aberrant Behavior Checklist (ABC)]; IC del 95%: -2.34 a 0,18); patrones de comportamiento restringidos, repetitivos y estereotipados (DM 0,12 [medidos con la subescala de estereotipia de la ABC]; IC del 95%: -1,71 a 1,95); eventos adversos graves (razón de riesgos [RR] 1,11; IC del 95%: 0,94 a 1,31); síntomas no centrales del TEA (RR 0,97 [medidos por la escala Clinical Global Impression-Improvement]; IC del 95%: 0,49 a 1,93); y tolerabilidad de la D-cicloserina (RR 0,32 [evaluada por el número de abandonos]; IC del 95%: 0,01 a 7,68).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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