¿Cuál es el problema?
Esta revisión evaluó si se obtienen efectos beneficiosos con la administración de suplementos a embarazadas con una dosis mayor que la recomendación actual de vitamina D (200 unidades internacionales/d [UI/d] a 600 UI/d) respecto de los resultados de salud del embarazo y neonatales, y evaluar si existen efectos negativos para la salud cuando se consume una dosis mayor que el valor máximo de vitamina D recomendado actualmente (4000 UI/d).
¿Por qué es esto importante?
La administración de suplementos de vitamina D durante el embarazo frente a ningún suplemento parece disminuir el riesgo de preeclampsia, diabetes gestacional y bajo peso al nacer; además, podría reducir el riesgo de hemorragia posparto grave. Sin embargo, no está claro si se necesitan dosis mayores que las recomendadas actualmente para obtener estos beneficios de salud, tampoco se sabe si administrar dosis mayores que el límite superior se relaciona con eventos adversos.
¿Qué se estudió en la revisión?
Esta revisión incluyó ensayos que evaluaron el efecto de diferentes regímenes de vitamina D (dosis, frecuencias, duración y momentos de inicio) para comparar los efectos de 601 UI/d o más frente a 600 UI/d o menos y 4000 UI/d o más frente a 3999 UI/d o menos, de vitamina D sola, o junto con cualquier otro nutriente sobre los resultados de salud del embarazo y neonatales.
¿Qué evidencia se encontró?
La evidencia de 19 ensayos con 5214 mujeres indica que la administración de suplementos con 601 UI/d o más de vitamina D durante el embarazo podría reducir el riesgo de diabetes gestacional, aunque tal vez tenga un efecto escaso o nulo en el riesgo de preeclampsia, parto prematuro o bajo peso al nacer en comparación con las mujeres tratadas con 600 UI/d o menos.
La evidencia de 15 ensayos con 4763 mujeres indican que la administración de suplementos con 4000 UI/d o más de vitamina D durante el embarazo podría afectar muy poco o nada el riesgo de preeclampsia, diabetes gestacional, parto prematuro o bajo peso al nacer en comparación con las mujeres tratadas con 3999 UI/d o menos.
En la mayoría de los ensayos los eventos adversos se informaron de manera diferente; en general, los efectos secundarios informados entre los grupos, o bien fueron escasos o nulos, o bien fueron similares.
¿Qué significa esto?
La administración de suplementos a embarazadas con dosis de vitamina D mayores que la recomendada podría reducir el riesgo de diabetes gestacional; sin embargo, podría tener un efecto escaso o nulo en el riesgo de los demás resultados. Administrar suplementos a embarazadas con valores mayores que el límite superior actual de vitamina D no parece aumentar el riesgo de los resultados evaluados. La administración de suplementos de vitamina D parece ser segura.
La administración de suplementos a embarazadas con valores mayores que la recomendación actual de vitamina D podría reducir el riesgo de diabetes gestacional; sin embargo, es posible que tenga un efecto escaso o nulo en el riesgo de preeclampsia, parto prematuro y bajo peso al nacer. Administrar suplementos a embarazadas con valores mayores que el límite superior actual de vitamina D no parece aumentar el riesgo de los resultados evaluados. Generalmente, los criterios GRADE se consideraron de certeza baja para la mayoría de los resultados primarios, debido al grave riesgo de sesgo y la imprecisión de los resultados. Con respecto a la seguridad, parece que la administración de suplementos de vitamina D es una intervención segura durante el embarazo, aunque los parámetros utilizados para determinar esto último, o bien no se informaron, o bien no fueron coherentes entre los ensayos. Los futuros ensayos deben ser coherente en los informes de los eventos adversos. Hay 16 ensayos en curso que, cuando se publiquen, contribuirán con el conjunto de conocimientos.
La carencia de vitamina D durante el embarazo aumenta el riesgo de preeclampsia, diabetes gestacional, parto prematuro y bajo peso al nacer. En una revisión Cochrane anterior se encontró que administrar suplementos a embarazadas exclusivamente con vitamina D frente a ningún suplemento de vitamina D podría reducir el riesgo de preeclampsia, diabetes gestacional y bajo peso al nacer y podría aumentar el riesgo de partos prematuros si se combina con calcio. Sin embargo, aún no queda claro qué efectos tienen los diferentes regímenes de vitamina D.
Evaluar los efectos y la seguridad de diferentes regímenes de administración de suplementos de vitamina D, solos o combinados con calcio u otras vitaminas, minerales o nutrientes, durante el embarazo, específicamente dosis de 601 unidades internacionales por día (UI/d) o más frente a 600 UI/d o menos; y 4000 UI/d o más frente a 3999 UI/d o menos.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto, ClinicalTrials.gov, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (ICTRP) (12 julio 2018), y en listas de referencias de estudios recuperados.
Ensayos aleatorios que evalúan el efecto de diferentes regímenes de vitamina D (dosis, frecuencia, duración y momento de inicio de la administración de suplementos durante el embarazo), solos o combinados con otros nutrientes, sobre los resultados de salud del embarazo y neonatales. Sólo se incluyeron los ensayos que compararon 601 UI/d o más frente a 600 UI/d o menos y 4000 UI/d o más frente a 3999 UI/d o menos. No se incluyeron en los análisis a los grupos que no recibieron vitamina D, ya que esa comparación se evalúa en otra revisión Cochrane.
Dos autores de la revisión, de forma independiente: i) evaluaron la elegibilidad de los estudios en función de los criterios de inclusión ii) extrajeron los datos de los estudios incluidos y iii) evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Los resultados primarios maternos fueron: preeclampsia, diabetes gestacional y cualquier efecto adverso; las medidas de resultado maternas primarias fueron: parto prematuro y bajo peso al nacer. Se verificó la exactitud de los datos. La certeza de la evidencia se evaluó según los criterios GRADE.
Esta revisión incluyó los datos de 30 ensayos con 7289 mujeres. Se excluyeron 11 ensayos, se identificaron 16 ensayos en curso/no publicados y dos ensayos están en espera de clasificación. El riesgo de sesgo global de los ensayos fue mixto.
Comparación 1. 601 UI/d o más frente a 600 UI/d o menos de vitamina D sola o frente a cualquier otro nutriente (19 ensayos; 5214 participantes)
La administración de suplementos con 601 UI/d o más de vitamina D durante el embarazo podría tener un efecto escaso o nulo en el riesgo de preeclampsia (cociente de riesgos [CR] 0,96; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,65 a 1,42); cinco ensayos; 1553 participantes, evidencia de certeza baja), podría reducir el riesgo de diabetes gestacional (CR 0,54; IC del 95%: 0,34 a 0,86; cinco ensayos; 1846 participantes; evidencia de certeza moderada), podría tener un efecto escaso o nulo en el riesgo de parto prematuro (CR 1,25; IC del 95%: 0,92 a 1,69; cuatro ensayos; 2294 participantes; evidencia de certeza baja); y podría tener un efecto escaso o nulo en el riesgo de bajo peso al nacer (CR 0,90; IC del 95%: 0,66 a 1,24; cuatro ensayos; 1550 participantes; evidencia de certeza muy baja) en comparación con las mujeres que recibieron 600 UI/d o menos.
Comparación 2. 4000 UI o más frente a 3999 UI o menos de vitamina D sola (15 ensayos; 4763 participantes)
La administración de suplementos con 4000 UI/d o más de vitamina D durante el embarazo podría tener un efecto escaso o nulo en el riesgo de: preeclampsia (CR 0,87; IC del 95%: 0,62 a 1,22; cuatro ensayos, 1903 participantes, evidencia de certeza baja); diabetes gestacional (CR 0,89; IC del 95%: 0,56 a 1,42; cinco ensayos, 2276 participantes; evidencia de certeza baja); parto prematuro (CR 0,85; IC del 95%: 0,64 a 1,12; seis ensayos, 2948 participantes; evidencia de certeza baja); y bajo peso al nacer (CR 0,92; IC del 95%: 0,49 a 1,70; dos ensayos; 1099 participantes; evidencia de certeza baja) en comparación con las mujeres tratadas con 3999 UI/d o menos.
En la mayoría de los ensayos, los eventos adversos (como hipercalcemia, hipocalcemia, hipercalciuria e hipovitaminosis D) se informaron de forma diferente; sin embargo, en general los efectos secundarios fueron escasos o nulos, o bien hubo casos similares entre los grupos.
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