Tratamiento endovascular frente a tratamiento médico convencional para la estenosis arterial intracraneal sintomática

¿Qué es la estenosis de la arteria intracraneal?

La estenosis arterial intracraneal (EAIC) es el estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro causado por la acumulación de placa (depósitos grasos). Es una causa frecuente de ictus en todo el mundo. Cuando esta afección provoca síntomas de ictus, se conoce como EAIC sintomática.

¿Cómo se puede tratar la estenosis de la arteria intracraneal?

La EAIC se puede tratar con tratamiento endovascular o tratamiento médico convencional, pero no está claro qué enfoque funciona mejor. En el tratamiento endovascular, el cirujano introduce un tubo fino llamado catéter en una arteria del brazo o la ingle de la persona tratada y lo guía hasta la arteria afectada del cerebro. A continuación, el cirujano puede expandir la arteria estrechada con un pequeño globo o colocar un pequeño tubo de malla dentro de la arteria estrechada para mantenerla abierta, o realizar ambas técnicas en la misma intervención. El tratamiento médico convencional incluye tomar antiagregantes plaquetarios (medicamentos que impiden que las plaquetas de la sangre se adhieran entre sí) e intentar controlar los factores que aumentan el riesgo de ictus (hipertensión, colesterol alto y diabetes) con medicamentos y cambios en el estilo de vida.

¿Qué se quería averiguar?

Se quería averiguar si el tratamiento endovascular, además del tratamiento médico convencional, era más eficaz que el tratamiento médico convencional solo para prevenir el ictus y la muerte en personas con EAIC sintomática.

¿Qué se hizo?

Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (estudios que asignan a los participantes a uno de dos o más grupos de tratamiento mediante un método aleatorio) que compararan los dos tratamientos en personas con EAIC sintomática. Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.

¿Qué se encontró?

Se incluyeron cuatro ensayos con un total de 989 participantes que presentaban síntomas recientes de EAIC. Tres ensayos se realizaron en varios centros y compararon el tratamiento endovascular con "stent" con el tratamiento médico convencional. Dos ensayos tuvieron lugar en centros de China y compararon diferentes tipos de tratamiento endovascular con el tratamiento médico convencional en participantes de este país.

Resultados principales

Las personas que recibieron el tratamiento endovascular además de tratamiento médico convencional tuvieron más probabilidades de morir o sufrir un ictus a corto y largo plazo. No hubo diferencias importantes en las tasas de ictus isquémico y muerte o dependencia a largo plazo.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Se tiene una confianza moderada en algunos resultados y poca en otros, porque los estudios incluyeron a pocas personas.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta el 16 de agosto de 2022.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión proporciona evidencia de certeza moderada de que el TE más el TMC en comparación con el TMC solo, aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular a corto plazo y la muerte en personas con EAIC grave sintomática reciente. Este efecto seguía siendo evidente en el seguimiento a largo plazo, pero pareció deberse a los riesgos iniciales del TE; por lo tanto, es posible que no haya una diferencia clara entre las intervenciones en cuanto a sus efectos sobre el accidente cerebrovascular y la muerte a largo plazo. La repercusión de la intervención tardía con TE (más de tres semanas después del evento en cuestión) merece un estudio más detallado.

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Antecedentes: 

La estenosis arterial intracraneal (EAIC) es un estrechamiento arterial en el cerebro que puede provocar un accidente cerebrovascular. El tratamiento endovascular (TE) y el tratamiento médico convencional (TMC) pueden prevenir el accidente cerebrovascular isquémico recurrente causado por la EAIC. No obstante, no existe consenso acerca de cuál es el mejor tratamiento para las personas con EAIC.

Objetivos: 

Evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento endovascular más el tratamiento médico convencional en comparación con el tratamiento médico convencional solo para el control de la estenosis arterial intracraneal sintomática.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group), en CENTRAL, MEDLINE, Embase, en otras cuatro bases de datos y en tres registros de ensayos el 16 de agosto de 2022. Cuando se necesitó información adicional se estableció contacto con los autores de los estudios y los investigadores.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el TE más TMC con TMC solo para el tratamiento de la EAIC sintomática. Las modalidades de TE incluyeron angioplastia sola, colocación de "stent" con globo y angioplastia seguida de colocación de "stent" autoexpandible. El TMC incluyó un tratamiento antiagregante además del control de factores de riesgo como la hipertensión, la hiperlipidemia y la diabetes.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los registros para seleccionar los ECA elegibles y luego extrajeron los datos de los mismos. Los desacuerdos se resolvieron mediante debate y se establecieron decisiones consensuadas entre todo el equipo. Se evaluó el riesgo de sesgo y se aplicó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia. El desenlace principal fue la muerte por cualquier causa o el accidente cerebrovascular no mortal de cualquier tipo en los tres meses siguientes a la asignación al azar. Los desenlaces secundarios incluyeron muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular no mortal de cualquier tipo ocurrido más de tres meses después de la asignación al azar, accidente cerebrovascular homolateral, accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico, muerte, reestenosis, dependencia y calidad de vida relacionada con la salud.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ECA con 989 participantes que presentaban EAIC sintomática, con un intervalo de edad de 18 a 85 años. Se identificaron dos ECA en curso. Todos los ensayos tenían un alto riesgo de sesgo de realización, ya que fue imposible cegar a los participantes y al personal con respecto a la intervención. Tres ensayos finalizaron antes de tiempo. Un ensayo presentó un alto riesgo de sesgo de desgaste debido a la pérdida importante de seguimiento después de un año y a una alta proporción de participantes que cambiaron de TE a TMC. La certeza de la evidencia varió de baja a moderada; se disminuyó la calificación por imprecisión.

En comparación con el TMC solo, el TE más TMC probablemente aumenta el riesgo de muerte o accidente cerebrovascular a corto plazo (razón de riesgos [RR] 2,93; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,81 a 4,75; cuatro ECA, 989 participantes; evidencia de certeza moderada), accidente cerebrovascular homolateral a corto plazo (RR 3,26; IC del 95%: 1,94 a 5,48; cuatro ECA, 989 participantes; evidencia de certeza moderada), accidente cerebrovascular isquémico a corto plazo (RR 2,24; IC del 95%: 1,30 a 3,87; cuatro ECA, 989 participantes; evidencia de certeza moderada) y muerte o accidente cerebrovascular a largo plazo (RR 1,49; IC del 95%: 1,12 a 1,99; cuatro ECA, 970 participantes; evidencia de certeza moderada). En comparación con el TMC solo, el TE más TMC podría aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico a corto plazo (RR 13,49; IC del 95%: 2,59 a 70,15; cuatro ECA, 989 participantes; evidencia de certeza baja), muerte a corto plazo (RR 5,43; IC del 95%: 1,21 a 24,40; cuatro ECA, 989 participantes; evidencia de certeza baja) y accidente cerebrovascular hemorrágico a largo plazo (RR 7,81; IC del 95%: 1,43 a 42,59; tres ECA, 879 participantes; evidencia de certeza baja). No está claro si el TE más TMC en comparación con TMC solo tiene un efecto sobre el riesgo de accidente isquémico transitorio a corto plazo (RR 0,79; IC del 95%: 0,30 a 2,07; tres ECA, 344 participantes; evidencia de certeza moderada), accidente isquémico transitorio a largo plazo (RR 1,05; IC del 95%: 0,50 a 2,19; tres ECA, 335 participantes; evidencia de certeza moderada), accidente cerebrovascular homolateral a largo plazo (RR 1,78; IC del 95%: 1,00 a 3,17; cuatro ECA, 970 participantes; evidencia de certeza moderada), accidente cerebrovascular isquémico a largo plazo (RR 1,56; IC del 95%: 0,77 a 3,16; cuatro ECA, 970 participantes; evidencia de certeza moderada), muerte a largo plazo (RR 1,61; IC del 95%: 0,77 a 3,38; cuatro ECA, 951 participantes; evidencia de certeza moderada) y dependencia a largo plazo (RR 1,51; IC del 95%: 0,93 a 2,45; cuatro ECA, 947 participantes; evidencia de certeza moderada). Ningún análisis de subgrupos modificó significativamente el efecto del TE más TMC versus el TMC solo. Los ensayos no incluyeron datos sobre reestenosis ni calidad de vida relacionada con la salud.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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