Hierro intravenoso para el tratamiento de la deficiencia de hierro en adultos no anémicos

Antecedentes

La deficiencia de hierro es una deficiencia nutricional común en la cual el cuerpo no tiene suficiente del mineral hierro. El cuerpo utiliza el hierro para producir hemoglobina, una proteína de los glóbulos rojos que les permite transportar oxígeno a través de todo el cuerpo. Aunque la deficiencia de hierro se asocia con mayor frecuencia con un nivel bajo de hemoglobina en la sangre (anemia), la deficiencia de hierro temprana o "no anémica" también puede provocar síntomas como cansancio y falta de energía. La deficiencia de hierro no anémica a menudo se trata con hierro oral, que es un medicamento que se toma por vía oral, como los comprimidos de hierro. Sin embargo, probablemente el hierro oral causa efectos secundarios, no es efectivo para determinados tipos de deficiencia de hierro y toma tiempo que funcione de forma completa. Además, las preparaciones de hierro más nuevas, como el hierro intravenoso, son más estables, tienen menos efectos secundarios y tienen un beneficio máximo en un período de tiempo más corto.

Objetivo de la revisión

Revisar la evidencia de los ensayos controlados aleatorizados (donde las personas son asignadas a un tratamiento al azar) sobre la seguridad y los efectos del hierro intravenoso en el tratamiento de la deficiencia de hierro temprana o no anémica.

Características de los estudios

Se encontraron 11 estudios con 1074 participantes. Se incluyó un rango amplio de personas en estos estudios, incluidos los pacientes con insuficiencia cardíaca, atletas de élite, personas con síndrome de piernas inquietas y mujeres en buen estado físico. Se excluyeron los estudios que consideraban a los niños, las mujeres embarazadas y las personas tratadas con eritropoyetina (una hormona que estimula la producción de glóbulos rojos).

Resultados clave

El hierro intravenoso puede dar lugar a un pequeño incremento en el nivel de hemoglobina en la sangre. También se evaluó el efecto del hierro intravenoso sobre la calidad de vida, la ferritina sérica (hierro almacenado en el cuerpo), la capacidad máxima de ejercicio y los efectos secundarios más leves de la administración de hierro, aunque no fue posible determinar si el hierro intravenoso era beneficioso para estos resultados. Esto se debe a que hubo muchas diferencias entre los estudios en los tipos de participantes estudiados, la definición de deficiencia de hierro utilizada, el tipo de preparación de hierro intravenoso prescrito y la duración de los estudios. También se intentó recopilar datos sobre los efectos secundarios graves y la infección bacteriana después de la infusión de hierro, aunque no fue posible encontrar estudios que los midieran de manera efectiva.

Certeza de la evidencia

Debido a la gran cantidad de diferencias entre el número relativamente pequeño de estudios incluidos en esta revisión, no se conoce con certeza el efecto del hierro intravenoso en la deficiencia de hierro no anémica, más allá de que pueda decirse que causa un aumento de la concentración de hemoglobina. Además, el nivel inicial de hemoglobina para las personas incluidas en esta revisión se consideró "normal" antes de recibir el tratamiento. Por lo tanto, no solo este aumento es bastante pequeño, sino que el nivel inicial de hemoglobina se consideró adecuado de acuerdo con las guías actuales, y los pacientes pueden incluso no notar una mejoría en los síntomas. No se sugiere que el hierro intravenoso no es beneficioso para los adultos con deficiencia de hierro no anémica, sino que la calidad actual de la evidencia no es lo suficientemente buena como para tener seguridad en cuanto a los efectos de estos fármacos.

Conclusiones

En general, la evidencia sobre el hierro intravenoso para el tratamiento de la deficiencia de hierro no anémica es de calidad baja o muy baja. Aunque el hierro intravenoso podría causar un aumento pequeño de la concentración de hemoglobina a partir de un nivel ya normal, no se sabe con certeza cuáles son sus efectos en otros resultados que se examinaron como parte de esta revisión. Se requiere investigación adicional que examine los efectos del hierro intravenoso para el tratamiento de los adultos con deficiencia de hierro no anémica para ayudar a responder esta pregunta de investigación.

La evidencia se actualizó hasta octubre 2019.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia actual es insuficiente para mostrar el beneficio de los preparados de hierro intravenoso para el tratamiento de la deficiencia de hierro no anémica en una variedad de poblaciones de pacientes, además de declarar que puede dar lugar a un aumento pequeño y clínicamente insignificante de la concentración de hemoglobina. Sin embargo, la certeza incluso para este resultado sigue siendo limitada. Todavía existe una falta de datos sólidos sobre la efectividad del hierro intravenoso para la deficiencia de hierro no anémica y se requieren estudios más amplios para evaluar el efecto de este tratamiento en los resultados de laboratorio, centrados en el paciente y de los efectos adversos.

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Antecedentes: 

La deficiencia de hierro es una de las deficiencias nutricionales más comunes y tiene una serie de manifestaciones fisiológicas. La deficiencia de hierro temprana o no anémica puede dar lugar a fatiga y a una disminución de la capacidad de ejercicio. Los preparados de hierro por vía oral tienen una alta incidencia de efectos secundarios intolerables, y no son efectivos en determinadas formas de deficiencia de hierro. Por consiguiente, los preparados de hierro intravenoso se utilizan cada vez más en el tratamiento de la deficiencia de hierro no anémica. En particular, los preparados de hierro más nuevos y más estables pretenden tener una menor incidencia de efectos secundarios, y ahora se utilizan en un rango de poblaciones de pacientes diferentes.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del tratamiento con hierro por vía intravenosa en adultos con deficiencia de hierro no anémica.

Estrategia de búsqueda (: 

El 18 de octubre 2019 se realizaron búsquedas electrónicas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, en dos bases de datos adicionales y en dos registros de ensayos del año 2019. Se realizaron búsquedas manuales en las referencias de los estudios de texto completo extraídos y se estableció contacto con los autores de los estudios pertinentes para obtener datos adicionales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que comparaban cualquier preparación de hierro intravenoso con placebo en adultos. Se excluyeron otras formas de comparación como el hierro oral versus placebo, el hierro intramuscular versus placebo o los estudios del hierro intravenoso donde se utilizaron otras preparaciones de hierro como comparador. También se excluyeron los estudios que incluían el tratamiento con eritropoyetina o a poblaciones obstétricas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión examinaron las referencias para determinar su elegibilidad, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Las diferencias de opinión se resolvieron a través de la discusión y el consenso y, cuando fue necesario, se involucró a un tercer autor de revisión para adjudicar las disputas. Se estableció contacto con los autores de los estudios para solicitar datos adicionales cuando fue apropiado. Las medidas de resultado primarias fueron la concentración de hemoglobina al final del seguimiento y las puntuaciones de la calidad de vida al final del seguimiento. Las medidas de resultado secundarias fueron la ferritina sérica, el consumo máximo de oxígeno (medido con la prueba de ejercicio cardiopulmonar), los efectos adversos (calificados de leves a moderados y graves) y la infección bacteriana. Se agruparon los datos para los resultados continuos, que luego se informaron como diferencias de medias (DM) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se informó sobre las métricas de la calidad de vida como diferencia de medias estandarizada (DME), y luego se las convirtió de nuevo en una medida más familiar, la Piper Fatigue Scale. Se analizaron los resultados dicotómicos como riesgos relativos (RR). Debido al grado de heterogeneidad esperado, se utilizó un modelo de efectos aleatorios para todos los resultados. Se realizó el análisis con el paquete del software Review Manager 5.

Resultados principales: 

Esta revisión incluye 11 estudios con 1074 participantes. Las métricas de resultado para las que se dispuso de datos (concentración de hemoglobina, puntuaciones de la calidad de vida, ferritina sérica, consumo máximo de oxígeno y efectos adversos leves a moderados) fueron similares a través de los estudios incluidos. La incidencia de eventos adversos graves a través de todos los estudios fue cero. Ninguno de los estudios midió la infección bacteriana como una métrica de resultado específica.

Se observó heterogeneidad sustancial que influyó en los resultados del metanálisis y que surgió a partir de las diferencias en las poblaciones de pacientes, las definiciones de deficiencia de hierro, las preparaciones de hierro y los regímenes de dosificación, y el tiempo hasta el final del seguimiento. En consecuencia, muchos resultados se informan con tamaños de grupo pequeños e intervalos de confianza amplios, con una posterior disminución de la calidad de la evidencia. El nivel de sesgo en muchos de los estudios incluidos fue alto, lo que redujo aún más la confianza en la solidez de los resultados.

Se encontró que el tratamiento con hierro por vía intravenosa puede dar lugar a un aumento pequeño de la concentración de hemoglobina de significación clínica limitada en comparación con placebo (DM 3,04 g/l, IC del 95%: 0,65 a 5,42; I2 = 42%; ocho estudios, 548 participantes; evidencia de calidad baja). Las puntuaciones de la calidad de vida (Piper Fatigue Scale DM 0,73; IC del 95%: 0,29 a 1,18; I2 = 0%; estudios = 3) y el consumo máximo de oxígeno (DM 2,77 mL/kg/min, IC del 95%: -0,89 a 6,43; I2 = 36%; dos estudios, 32 participantes) se asociaron con evidencia de calidad muy baja, y todavía no se sabe con certeza la función del hierro intravenoso para estas métricas. No fue posible presentar las estimaciones agrupadas para los resultados de la ferritina sérica al final del seguimiento ni de los efectos adversos leves a moderados debido a la heterogeneidad estadística extrema. En última instancia, a pesar de los resultados del metanálisis, la evidencia de calidad baja o muy baja para todos los resultados impide cualquier interpretación significativa de los resultados más allá de sugerir que se necesita investigación adicional. Se realizó un análisis secuencial de ensayos para todos los resultados principales, de los cuales se puede decir que ninguno alcanzó el tamaño necesario del efecto.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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