Tratamiento con células madre para la tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger)

Antecedentes

La tromboangeítis obliterante, también conocida como enfermedad de Buerger, es una afección que se caracteriza por inflamación progresiva recurrente y coagulación en las arterias y venas de tamaño pequeño y medio de las manos y los pies. Su causa no se conoce, pero es muy frecuente en los hombres con antecedentes de consumo de tabaco. Causa úlceras y dolor extremo en las extremidades de los fumadores jóvenes. En muchos casos, sobre todo en los pacientes con la forma más grave, no hay posibilidades de mejorar la afección con cirugía, por lo que se recurre a tratamientos alternativos. El tratamiento con células madre es un tratamiento experimental que funciona mediante el implante de células (de la médula ósea, el cordón umbilical, la sangre periférica, etc.) que son capaces de convertirse en vasos sanguíneos de neoformación, lo que mejora la circulación local y contribuye a la cicatrización de las úlceras y al alivio del dolor en reposo. Esta revisión evaluó la efectividad del tratamiento con células madre en los pacientes con tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger).

Resultados clave

En esta revisión solo se incluyó un estudio controlado aleatorio (18 participantes con tromboangeítis obliterante) que comparó el implante de células madre obtenidas de la médula ósea con placebo y atención estándar con apósitos para heridas (la búsqueda más reciente fue el 17 de octubre de 2017). No se identificaron estudios que compararan tratamiento con células madre de diferentes fuentes, tratamiento con células madre versus farmacoterapia ni tratamiento con células madre versus simpatectomía (corte quirúrgico de un nervio simpático). Los resultados mostraron una disminución en el tamaño de la úlcera y mejoría en la distancia de caminata sin dolor en el grupo que recibió el implante de células madre, en comparación con el grupo que recibió placebo y atención estándar con apósitos para heridas.

No se evaluaron los resultados como tasa de amputación, dolor, supervivencia sin amputación ni los efectos adversos.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia se consideró muy baja porque hubo solo un estudio, un escaso número de participantes y un alto riesgo de sesgo en muchos dominios, así como falta de información con respecto al estado de exposición al tabaco.

Conclusiones

Evidencia de muy baja calidad indica que la administración de células madre obtenidas de la médula ósea puede tener un efecto en la cicatrización de las úlceras y mejorar la distancia de caminata sin dolor en los pacientes con enfermedad de Buerger. Se necesitan ensayos de alta calidad que evalúen la efectividad del tratamiento con células madre en los pacientes con tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger).

Conclusiones de los autores: 

Evidencia de muy baja calidad indica que puede haber un efecto de la administración de las células madre obtenidas de médula ósea en la cicatrización de las úlceras y en la mejoría en la distancia de caminata sin dolor en los pacientes con enfermedad de Buerger. Se necesitan ensayos de alta calidad que evalúen la efectividad del tratamiento con células madre en los pacientes con tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger).

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Antecedentes: 

La tromboangeítis obliterante, también conocida como enfermedad de Buerger, es una patología inflamatoria segmentaria, no ateroesclerótica, que afecta con más frecuencia a las arterias, las venas y los nervios de tamaño pequeño y medio de las extremidades superiores e inferiores. La etiología es desconocida, pero incluye la susceptibilidad hereditaria, la exposición al tabaco y respuestas inmunitarias y de la coagulación. En muchos casos no hay posibilidades de revascularización para mejorar la afección. El tratamiento con células madre es una opción para los pacientes con complicaciones graves como úlceras isquémicas o dolor en reposo.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del tratamiento con células madre en los pacientes con tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger).

Estrategia de búsqueda (: 

El especialista en información del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular Information Specialist) buscó en el registro especializado del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular Specialised Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, en las bases de datos AMED, y en los registros de ensayos World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform y ClinicalTrials.gov, hasta el 17 octubre 2017. Los autores de la revisión realizaron búsquedas en la base de datos OpenGrey de la literatura gris europea, revisaron las listas de referencias de los estudios relevantes y contactaron con los autores de los estudios.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios del tratamiento con células madre en la tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger).

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión (DC, DM, FN), de forma independiente, evaluaron los estudios, extrajeron los datos y realizaron el análisis de datos.

Resultados principales: 

En esta revisión solo se incluyó un ECA (18 participantes con tromboangeítis obliterante) que comparó el implante de células madre obtenidas de la médula ósea con placebo y atención estándar con apósitos para heridas. No se identificaron estudios que compararan el tratamiento con células madre (fuente médula ósea) versus tratamiento con células madre (fuente cordón umbilical), el tratamiento con células madre (cualquier fuente) versus tratamiento farmacológico ni el tratamiento con células madre (cualquier fuente) versus simpatectomía. La cicatrización de la úlcera se evaluó según el tamaño de la úlcera. El área media de la úlcera se redujo más en el grupo de implante de células madre: de 5,04 cm2 (desviación estándar [DE] 0,70) a 1,48 cm2 (DE 0,56) en comparación con el grupo control: el área media del tamaño de la úlcera disminuyó de 4,68 cm2 (DE 0,62) a 3,59 cm2 (DE 0,14); diferencia de medias (DM) -2,11 cm2; intervalo de confianza (IC) del 95%: -2,49 a -1,73; un estudio, 18 participantes; evidencia de muy baja calidad. La distancia de caminata sin dolor mostró mejoría en el grupo de implante de células madre: de una media de 38,33 metros (DE 17,68) a 284,44 metros (DE 212,12) en comparación con el grupo control: la distancia media de caminata aumentó de 35,66 metros (DE 19,79) a 78,22 metros (DE 35,35); DM 206,22 metros; IC del 95%: 65,73 a 346,71; un estudio; 18 participantes; evidencia de muy baja calidad.

No se evaluaron resultados como tasa de amputación, dolor, supervivencia sin amputación y efectos adversos.

La calidad de la evidencia se consideró muy baja, con solo un estudio, un número escaso de participantes y alto riesgo de sesgo en muchos dominios, así como la falta de información con respecto al estado de exposición al tabaco.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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