¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si el uso de corticosteroides además de antibióticos es más eficaz que utilizar antibióticos solos para la endoftalmitis aguda (infección dentro del globo ocular que puede provocar la pérdida de la visión) después de la cirugía ocular o las inyecciones en el ojo. Se buscaron todos los estudios que respondían a esta pregunta y se encontraron cuatro estudios.
Mensajes clave
No está claro si el uso de corticoides además de antibióticos es útil o perjudicial en comparación con el uso de antibióticos solos para tratar la endoftalmitis aguda después de la cirugía ocular o las inyecciones en el ojo.
¿Qué se estudió en la revisión?
La endoftalmitis es poco frecuente, pero es importante que las personas que se someten a cirugía o a inyecciones en el ojo conozcan los riesgos y que sus médicos sepan cómo tratarlos mejor, ya que puede dar lugar a pérdida de la visión. Esta afección es causada con mayor frecuencia por la entrada de bacterias al ojo durante, o unos pocos días después de la cirugía o la inyección. Tan pronto como se sospecha la endoftalmitis, por lo general se obtiene una muestra del líquido de dentro del ojo (y del líquido drenado en los casos graves) y se inyectan en el ojo antibióticos que cubren la mayoría de los tipos de bacterias. Aunque el uso de antibióticos está ampliamente aceptado, el uso de corticoides adicionales para tratar la endoftalmitis es motivo de debate. Los corticoides podrían ayudar a reducir la inflamación dentro del ojo en las personas con endoftalmitis. Se analizó si la administración de corticoides además de los antibióticos afecta los desenlaces de los pacientes.
¿Cuáles son los resultados principales de la revisión?
Se encontraron cuatro estudios de Sudáfrica, India y los Países Bajos. Casi todos los participantes de los estudios tuvieron endoftalmitis después de la cirugía de cataratas. Los cuatro estudios compararon dexametasona inyectable (un corticosteroide) más dos antibióticos en el ojo con inyectar solo antibiótico en el ojo. evidencia de certeza baja mostró que más participantes del grupo que recibió dexametasona tuvieron un buen desenlace visual a los tres meses después del tratamiento que en el grupo de solo antibióticos, pero la evidencia fue poco clara a los 12 meses. Los efectos del uso de corticoides sobre la resolución de la endoftalmitis y los efectos perjudiciales no estuvieron claros. Debido a la baja fiabilidad de la evidencia en la mayoría de los desenlaces, no está claro si los médicos deben utilizar corticoides con antibióticos para tratar la endoftalmitis después de una operación en el ojo.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Se buscaron estudios publicados hasta el 17 de agosto de 2021.
La evidencia actual disponible sobre la efectividad del tratamiento adyuvante con corticosteroides versus antibióticos solos para la endoftalmitis aguda después de la cirugía intraocular no es suficiente. No se encontraron estudios que hubieran reclutado casos de endoftalmitis aguda después de inyección intravítrea. Un análisis combinado de dos estudios indica que el uso de corticosteroides adyuvantes podrían suponer una probabilidad mayor de tener un buen desenlace visual a los tres meses, en comparación con no administrar corticosteroides adyuvantes. Sin embargo, si se tiene en cuenta que la mayoría de los intervalos de confianza cruzaron la línea de ningún efecto y que esta revisión estuvo limitada en el alcance y la aplicabilidad para la práctica clínica, no es posible concluir en este momento si la administración de los corticosteroides adyuvantes es efectiva. Los ensayos futuros deben examinar si los corticosteroides adyuvantes podrían ser útiles en ciertos contextos clínicos, por ejemplo, según el tipo de microorganismo causal o la etiología. Estos estudios deben incluir desenlaces que consideren los síntomas del paciente y la exploración clínica, informar los desenlaces de una manera uniforme y consistente y tener un seguimiento a corto y a largo plazo.
La endoftalmitis se refiere a la infección grave dentro del ojo que incluye el humor acuoso o el humor vítreo, o ambos, y que pone en riesgo la visión. La mayoría de los casos de endoftalmitis son exógenos (es decir, se deben a la inoculación de microorganismos de una fuente exterior), y la mayoría de las endoftalmitis exógenas son agudas y ocurren después de una intervención intraocular. La base del tratamiento es la administración emergente de antibióticos intravítreos de amplio espectro. Debido a sus efectos antiinflamatorios, se ha propuesto que la administración conjunta de corticosteroides con antibióticos es beneficiosa en el tratamiento de la endoftalmitis.
Evaluar los efectos de los antibióticos combinados con corticosteroides versus los antibióticos solos para el tratamiento de la endoftalmitis aguda después de la cirugía intraocular o la inyección intravítrea.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (que contiene el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Salud ocular y de la visión [Cochrane Eyes and Vision]) (2021, número 8); MEDLINE Ovid (de 1946 a agosto de 2021); Embase Ovid (1980 a agosto de 2021); LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature database) (1982 a agosto de 2021); el registro ISRCTN (explorado en agosto de 2021); ClinicalTrials.gov (explorado en agosto de 2021); y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS (explorada en agosto de 2021). No se aplicaron restricciones de fecha ni de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan la efectividad de los corticosteroides adyuvantes con los antibióticos solos en el tratamiento de la endoftalmitis aguda diagnosticada clínicamente después de la cirugía intraocular o la inyección intravítrea. Se excluyeron los ensayos de participantes con endoftalmitis endógena, a menos que los desenlaces se comunicaran según la fuente de la infección. No se establecieron limitaciones en cuanto al método ni el orden de la administración, la dosis, la frecuencia ni la duración de los antibióticos ni de los corticosteroides.
Se utilizó la metodología estándar de Cochrane y la certeza del conjunto de evidencia para seis desenlaces se evaluó mediante el método GRADE.
En esta actualización de la revisión se incluyeron cuatro ECA (con un total de 264 ojos de 264 participantes). Los estudios se realizaron en Sudáfrica, India y los Países Bajos. Todos los estudios administraron dexametasona intravítrea para el tratamiento adyuvante con corticosteroides y una combinación de dos antibióticos intravítreos que proporcionaron cobertura grampositiva y gramnegativa para la antibioticoterapia. Se consideró que dos ensayos tuvieron en general bajo riesgo de sesgo y los otros dos estudios tuvieron en general riesgo de sesgo incierto debido a la falta de información con respecto a los métodos de estudio. Sólo un estudio se registró en un registro de ensayos clínicos.
Aunque ninguno de los estudios incluidos informó sobre el desenlace principal de resolución completa de la endoftalmitis como se definió en el protocolo de la revisión, un estudio informó sobre el éxito combinado anatómico y funcional (es decir, proporción de participantes con presión intraocular de al menos 5 mmHg y agudeza visual de al menos 6/120). La evidencia de certeza muy baja no indicó diferencias en el éxito combinado al comparar los corticosteroides adyuvantes con los antibióticos solos (razón de riesgos [RR] 1,08; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,80 a 1,45; 32 participantes). La evidencia de certeza baja de dos estudios indicó que la dexametasona adyuvante podría dar lugar a un buen resultado visual (agudeza visual de Snellen 6/6 a 6/18) a los tres meses en comparación con los antibióticos solos (RR 1,95; IC del 95%: 1,05 a 3,60; 60 participantes); sin embargo, la evidencia fue menos concluyente a los 12 meses (RR 1,12; IC del 95%: 0,92 a 1,37; dos estudios; 195 participantes; evidencia de certeza baja). Los investigadores de un estudio informaron mejorías en la agudeza visual, pero no fue posible calcular el efecto del tratamiento adyuvante con corticosteroides porque no proporcionaron ninguna estimación de la precisión. Solo un estudio examinó la presión intraocular (PIO). La evidencia indica que la dexametasona adyuvante podría reducir ligeramente la PIO después de 12 meses de intervenciones (diferencia de medias -1,90; IC del 95%: -3,78 a 0,07; un estudio; 167 participantes; evidencia de certeza baja). Tres estudios informaron sobre los eventos adversos (desprendimiento de retina, hipotonía, vitreorretinopatía proliferativa, seclusión pupilar, moscas flotantes y pliegues). La cantidad total de eventos adversos fue 14 de 111 (12,6%) en los que recibieron dexametasona versus 12 de 116 (10,3%) en los que no la recibieron. Solo fue posible realizar un análisis agrupado para la aparición de desprendimiento de retina: cualquier diferencia entre los dos grupos de tratamiento fue incierta (RR 1,41; IC del 95%: 0,53 a 3,74; 227 participantes; evidencia de certeza baja). Ningún estudio informó sobre desenlaces relacionados con los costes.
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